Mitarbeiter (w/m/d) Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Die Hoffrichter GmbH entwickelt, fertigt und vermarktet medizintechnische
Geräte zur Atemtherapie und künstlichen Beatmung.
Aufgaben- Eigenverantwortliche Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen für unsere Medizinprodukte der Risikoklassen IIa und IIb gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Identifikation, Analyse und Bewertung der normativen und regulatorischen Anforderungen für die Aufrechterhaltung der Produktkonformität
- Kommunikation mit den zulassenden Behörden, termingerechte Zusammenstellung der Zulassungsunterlagen und Verfolgung der Umsetzung behördlicher Anforderungen
- Interdisziplinäre Teamarbeit mit den Fachabteilungen Entwicklung, Produktmanagement und Qualitätsmanagement
- Abgeschlossenes Studium mit technischer Ausrichtung, idealerweise Medizintechnik, oder gleichwertige Fähigkeiten und Erfahrungen
- Kenntnisse über die internationalen Zulassungsanforderungen und die zugrundeliegenden Gesetze und Normen
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, technische Redaktion oder der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte sind von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gutes technisches Verständnis
- Sie erhalten eine intensive kollegiale Einarbeitung und arbeiten in einem kompetenten und motivierten Team
- Verantwortung und spannende Herausforderungen vom ersten Tag an mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
- Attraktive Vergütung
- Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
- Eine Arbeitswoche von Montag bis Freitag im Rahmen der Gleitzeit & die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
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Regulatory Affairs-Experte/in Medizintechnik
Vor 2 Tagen
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland HOFFRICHTER GmbH VollzeitHerausforderndes Berufsfeld in der MedizintechnikBei HOFFRICHTER GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten/in, der sich auf die Medizintechnik konzentriert. Das erwartet Sie:Aktivitäten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte der Risikoklasse IIa und IIb.Erstellung und Aktualisierung klinischer...
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Schwerin, Deutschland Hoffrichter GmbH VollzeitDie Hoffrichter GmbH entwickelt, fertigt und vermarktet medizintechnischeGeräte zur Atemtherapie und künstlichen Beatmung.AufgabenErstellung und Aktualisierung klinischer Bewertungen sowie von Post Market Clinical Follow-Up (PMCF)Aktivitäten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte der Risikoklasse IIa und...
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Mitarbeiter (w/m/d) Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Schwerin, Deutschland Hoffrichter GmbH VollzeitDie Hoffrichter GmbH entwickelt, fertigt und vermarktet medizintechnischeGeräte zur Atemtherapie und künstlichen Beatmung.AufgabenEigenverantwortliche Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen für unsere Medizinprodukte der Risikoklassen IIa und IIb gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)Identifikation, Analyse und Bewertung der...
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Randstad Talent Consulting VollzeitUnser JobHaben Sie Erfahrung im Bereich Quality Engineering und können sich mit der Branche Medizintechnik identifizieren? Wir suchen einen Qualitätsingenieur (m/w/d) für ein hochmodernes Medizintechnik-Produktionswerk.BeschreibungWir bieten eine unbefristete Direktanstellung bei Ihrem neuen Arbeitgeber, einem führenden Entwickler und Hersteller in...
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Digital Gesundheitsstratege
Vor 7 Tagen
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Cerascreen GmbH VollzeitUnser AngebotWir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Position als Digital Gesundheitsstratege an. In dieser Rolle werden Sie Teil unseres dynamischen Teams und arbeiten eng mit unserem Team in Schwerin zusammen.Ihre AufgabenSie sind verantwortlich für die Koordination und Durchführung von Projekten im Bereich...
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Quality Engineer
vor 1 Monat
Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...
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Global Quality System Manager
vor 1 Monat
Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Im Jahr 2019 haben wir im...
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Quality Engineer
vor 1 Monat
Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...
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Quality Engineer
vor 1 Monat
Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...
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Quality System Manager
vor 1 Monat
Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...
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Qualitätsingenieur (Entwicklung) (a)
vor 1 Monat
Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Im Jahr 2019 haben wir im...
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Quality Engineer
vor 1 Monat
schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...
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Quality Engineer
vor 4 Wochen
Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...
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Quality Engineer
vor 1 Monat
Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...
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Quality Engineer
vor 1 Monat
Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...
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Qualitätsingenieur
vor 2 Wochen
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitZiel der PositionWir suchen einen Qualitätsingenieur (m/w/d), der unsere Prozesse optimiert und die Qualität unserer Medizinprodukte sicherstellt.HauptaufgabenPlanung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von MedizinproduktenSicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im...
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Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Hoffrichter GmbH VollzeitBeschreibung der PositionBei der Hoffrichter GmbH suchen wir einen Fachexperten, der sich auf die Regulierungsfragen im Bereich Medizintechnik spezialisiert hat. Wir entwickeln, fertigen und vermarkten medizintechnische Geräte zur Atemtherapie und künstlichen Beatmung.Aufgaben und VerantwortlichkeitenDie eigene Erstellung und Aktualisierung der Technischen...
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Quality System Manager
vor 4 Wochen
schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...
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Quality System Manager
vor 1 Monat
Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...
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Quality System Manager
vor 1 Monat
Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH VollzeitDie weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...
