Qualitätsingenieur

Ziel der Position

Wir suchen einen Qualitätsingenieur (m/w/d), der unsere Prozesse optimiert und die Qualität unserer Medizinprodukte sicherstellt.

Hauptaufgaben

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• Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von Medizinprodukten
  
• Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten
  
• Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAs
  
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation
  
• Mitarbeit bei internen, Kunden- und Behördenaudits
  

Vorausgesetzte Qualifikationen

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• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  
• Einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zu erlangen
  
• Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
  
• Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.)
  
• Anwenderkenntnisse in Microsoft Office, SAP (insbesondere S/4HANA) und Trackwise sind willkommen
  
• Erfahrungen in risikobasierter Entscheidungsfindung
  
• Erfahrungen im Bereich Spritzguss, automatisierter Montage und/oder Metallverarbeitung von Einzelkomponenten von Vorteil
  
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  

Was wir bieten

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• Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Termine mit Deinen Kolleginnen und Kollegen sowie Führungskräften, die Dir helfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln
  
• Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten, Weihnachts- und Urlaubsgeld
  
• 30 Urlaubstage, vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm »EGYM Wellpass« und für Babbel Online-Sprachkurse
  
• Bike-Leasing, Corporate Benefits, Firmenevents
  

Wir freuen uns auf deine Bewerbung

Wenn du dich für diese Herausforderung interessierst, freuen wir uns auf deine Bewerbung. Bitte teile uns Deine Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichen Eintrittstermin mit.