Regulatory Affairs-Experte/in Medizintechnik

vor 1 Tag


Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland HOFFRICHTER GmbH Vollzeit

Herausforderndes Berufsfeld in der Medizintechnik

Bei HOFFRICHTER GmbH suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten/in, der sich auf die Medizintechnik konzentriert. Das erwartet Sie:

  • Aktivitäten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte der Risikoklasse IIa und IIb.
  • Erstellung und Aktualisierung klinischer Bewertungen sowie von Post Market Clinical Follow-Up (PMCF).
  • Identifizierung, Analyse und Bewertung klinischer Daten auf Grundlage der Literaturrecherche.
  • Teamorientierte Mitarbeit im Risikomanagement gemäß EN ISO 14971.
  • Beratung bei Zulassungsstrategien bezüglich klinischer Leistungsfähigkeit und Sicherheit der Medizinprodukte.

Voraussetzungen:

  • Abgeschlossenes Studium mit technischer Ausrichtung, idealerweise Medizintechnik, oder gleichwertige Fähigkeiten und Erfahrungen.
  • Kenntnisse über die internationalen Zulassungsanforderungen und die zugrundeliegenden Gesetze und Normen.
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Clinical Affairs oder der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte sind von Vorteil.
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gutes technisches Verständnis.

Was wir bieten:

  • Eine intensive kollegiale Einarbeitung und arbeiten in einem kompetenten und motivierten Team.
  • Verantwortung und spannende Herausforderungen vom ersten Tag an mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen.
  • Attraktive Vergütung zwischen €60.000,- und €80.000,- pro Jahr.
  • Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen.
  • Arbeitswoche von Montag bis Freitag im Rahmen der Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.


  • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Randstad Talent Consulting Vollzeit

    Unser JobHaben Sie Erfahrung im Bereich Quality Engineering und können sich mit der Branche Medizintechnik identifizieren? Wir suchen einen Qualitätsingenieur (m/w/d) für ein hochmodernes Medizintechnik-Produktionswerk.BeschreibungWir bieten eine unbefristete Direktanstellung bei Ihrem neuen Arbeitgeber, einem führenden Entwickler und Hersteller in...


  • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Hoffrichter GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionBei der Hoffrichter GmbH suchen wir einen Fachexperten, der sich auf die Regulierungsfragen im Bereich Medizintechnik spezialisiert hat. Wir entwickeln, fertigen und vermarkten medizintechnische Geräte zur Atemtherapie und künstlichen Beatmung.Aufgaben und VerantwortlichkeitenDie eigene Erstellung und Aktualisierung der Technischen...


  • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    ÜberblickDie Ypsomed Gruppe verfügt über ein weltweites Netzwerk von über 2000 Mitarbeitenden, die in der Entwicklung und Herstellung von Injektions- und Infusionsystemen für Selbstmedikation tätig sind. Das Unternehmen ist ein erfolgreiches Familienunternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und Produktionsstandorten sowie Tochtergesellschaften auf der...


  • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Als Ypsomed Produktion GmbH bieten wir Ihnen eine herausfordernde und faszinierende Position als Qualitätsmanager.Zielsetzung und AufgabenWir suchen nach einer engagierten und motivierten Persönlichkeit, die mit ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimiert und die Qualität sicherstellt. Ihre Hauptaufgaben umfassen:Die Organisation, Begleitung...


  • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Cerascreen GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Position als Digital Gesundheitsstratege an. In dieser Rolle werden Sie Teil unseres dynamischen Teams und arbeiten eng mit unserem Team in Schwerin zusammen.Ihre AufgabenSie sind verantwortlich für die Koordination und Durchführung von Projekten im Bereich...


  • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Über unsDie Ypsomed Gruppe entwickelt und produziert weltweit Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und verschiedenen Produktionsstandorten.Als Pionier im Bereich der medizinischen Technologie bringen wir moderne Lösungen auf den Markt, um Menschen...

  • Qualitätsingenieur

    vor 2 Wochen


    Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Ziel der PositionWir suchen einen Qualitätsingenieur (m/w/d), der unsere Prozesse optimiert und die Qualität unserer Medizinprodukte sicherstellt.HauptaufgabenPlanung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von MedizinproduktenSicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im...


  • Schwerin, Deutschland Hoffrichter GmbH Vollzeit

    Die Hoffrichter GmbH entwickelt, fertigt und vermarktet medizintechnischeGeräte zur Atemtherapie und künstlichen Beatmung.AufgabenErstellung und Aktualisierung klinischer Bewertungen sowie von Post Market Clinical Follow-Up (PMCF)Aktivitäten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte der Risikoklasse IIa und...


  • Schwerin, Deutschland Hoffrichter GmbH Vollzeit

    Die Hoffrichter GmbH entwickelt, fertigt und vermarktet medizintechnische Geräte zur Atemtherapie und künstlichen Beatmung. Aufgaben Erstellung und Aktualisierung klinischer Bewertungen sowie von Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) Aktivitäten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte der Risikoklasse IIa und...


  • Schwerin, Deutschland Hoffrichter GmbH Vollzeit

    Die Hoffrichter GmbH entwickelt, fertigt und vermarktet medizintechnische Geräte zur Atemtherapie und künstlichen Beatmung. Aufgaben Erstellung und Aktualisierung klinischer Bewertungen sowie von Post Market Clinical Follow-Up (PMCF) Aktivitäten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte der Risikoklasse IIa und...


  • Schwerin, Deutschland Hoffrichter GmbH Vollzeit

    Die Hoffrichter GmbH entwickelt, fertigt und vermarktet medizintechnische Geräte zur Atemtherapie und künstlichen Beatmung. Aufgaben Eigenverantwortliche Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen für unsere Medizinprodukte der Risikoklassen IIa und IIb gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) Identifikation, Analyse und Bewertung...


  • Schwerin, Deutschland Hoffrichter GmbH Vollzeit

    Die Hoffrichter GmbH entwickelt, fertigt und vermarktet medizintechnische Geräte zur Atemtherapie und künstlichen Beatmung. Aufgaben Eigenverantwortliche Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen für unsere Medizinprodukte der Risikoklassen IIa und IIb gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) Identifikation, Analyse und Bewertung...


  • Schwerin, Deutschland Hoffrichter GmbH Vollzeit

    Die Hoffrichter GmbH entwickelt, fertigt und vermarktet medizintechnischeGeräte zur Atemtherapie und künstlichen Beatmung.AufgabenEigenverantwortliche Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen für unsere Medizinprodukte der Risikoklassen IIa und IIb gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)Identifikation, Analyse und Bewertung der...


  • Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Im Jahr 2019 haben wir im...


  • Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...

  • Quality Engineer

    vor 1 Monat


    Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...

  • Quality System Manager

    vor 4 Wochen


    Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...

  • Quality Engineer

    vor 4 Wochen


    Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...

  • Quality Engineer

    vor 1 Monat


    Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...


  • Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...

  • Quality System Manager

    vor 4 Wochen


    schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...

  • Quality Engineer

    vor 1 Monat


    schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...

  • Quality System Manager

    vor 4 Wochen


    Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...

  • Quality Engineer

    vor 4 Wochen


    Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...

  • Quality Engineer

    vor 1 Monat


    Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...


  • Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...

  • Quality Engineer

    vor 1 Monat


    Schwerin, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit

    Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden...