Regulatory Affairs Manager

vor 8 Stunden

Kirchdorf an der Iller, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977
setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der
Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren
Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an
unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben
wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft
der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie –
es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern
eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben
zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten.Wenn auch Sie
mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen
möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie
nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch
ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.Was erwartet
Sie?Sie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue
und bestehende Produkte umSie sind verantwortlich für die Zulassung
und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und
internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher
Osten etc.)Sie überwachen und analysieren regulatorische
Anforderungen und bewerten deren Auswirkungen auf das
UnternehmenSie bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen
dieseSie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung &
Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die
regulatorische Compliance sicherzustellenSie führen administrative
Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die
Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicherWas sollten Sie
mitbringen?Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master)
in Medizintechnik oder einem vergleichbaren BereichSie verfügen
über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory
Affairs oder in vergleichbaren TätigkeitenSie besitzen fundierte
Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer
Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR)Sie haben ein
analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und
detailorientierte ArbeitsweiseSie verfügen über hervorragende
Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und
EnglischSie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie
proaktivWas bieten wir Ihnen?Ein Familienunternehmen, dem Werte
wichtig sindEinen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren
Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen
MedizintechnikunternehmenHohe InnovationsfreudigkeitFlexible
ArbeitszeitmodelleLeistungsorientierte VergütungZahlreiche Benefits
für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit
Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und
vieles mehrZur BewerbungUnser Jobangebot Regulatory Affairs Manager
- Produktzulassung / Compliance / Strategie (m/w/d) klingt
vielversprechend?Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung
für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich.
Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden.
Wir freuen uns auf eine Bewerbung über Workwise.

  • Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Pharma Vollzeit

    Vor 5 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland Aktiv Personal-Service Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Quality Officer, Qualitätsmanager, Junior Scientist, Biotechniker, Biotechnologe, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Prozessmanager, Projektmanager Klinische Entwicklung, Compliance Spezialist,...

  • Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Pharma Vollzeit

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland Aktiv Personal-Service Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Quality Officer, Qualitätsmanager, Junior Scientist, Biotechniker, Biotechnologe, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Prozessmanager, Projektmanager Klinische Entwicklung, Compliance Spezialist,...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 50.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Your responsibilities:Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaintsProject team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...

  • Engineer as Manager Regulatory Affairs

    vor 5 Stunden

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...

  • Hochschulpraktikum im Bereich Regulatory Affairs | SoSe 2026

    Vor 2 Tagen

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Hochschulpraktikum im Bereich Regulatory Affairs | SoSe Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werde auch du ein Teil chirurgischer...

  • Director Regulatory Affairs Cmc

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: **Director Regulatory Affairs CMC (M/F/x)**: **Purpose of the function**: The Director RACMC will provide European regulatory CMC guidance and strategy for assigned products and will represent Regulatory Affairs CMC EU in internal and external interactions (e.g. global and local project teams, working...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...

  • Hochschulpraktikum im Bereich Regulatory Affairs | SoSe 2026

    vor 2 Wochen

    Mühlheim an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Deine AufgabenDu willst während deines Studiums für 6 Monate Praxisluft schnuppern?Bei der KLS Martin Group bist du vom ersten Tag an Teil des Teams und lernst von erfahrenen Profis. Nach einer kurzen Einarbeitung unterstützt du unsere Teams Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Produktvalidierung und -verifizierung aktiv bei folgenden...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...