Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen

Kirchdorf an der Iller, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977
setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der
Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren
Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an
unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben
wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft
der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie –
es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern
eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben
zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten.Wenn auch Sie
mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen
möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie
nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch
ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.Was erwartet
Sie?Sie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue
und bestehende Produkte umSie sind verantwortlich für die Zulassung
und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und
internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher
Osten etc.)Sie überwachen und analysieren regulatorische
Anforderungen und bewerten deren Auswirkungen auf das
UnternehmenSie bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen
dieseSie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung &
Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die
regulatorische Compliance sicherzustellenSie führen administrative
Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die
Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicherWas sollten Sie
mitbringen?Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master)
in Medizintechnik oder einem vergleichbaren BereichSie verfügen
über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory
Affairs oder in vergleichbaren TätigkeitenSie besitzen fundierte
Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer
Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR)Sie haben ein
analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und
detailorientierte ArbeitsweiseSie verfügen über hervorragende
Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und
EnglischSie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie
proaktivWas bieten wir Ihnen?Ein Familienunternehmen, dem Werte
wichtig sindEinen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren
Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen
MedizintechnikunternehmenHohe InnovationsfreudigkeitFlexible
ArbeitszeitmodelleLeistungsorientierte VergütungZahlreiche Benefits
für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit
Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und
vieles mehrZur BewerbungUnser Jobangebot Regulatory Affairs Manager
- Produktzulassung / Compliance / Strategie (m/w/d) klingt
vielversprechend?Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung
für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich.
Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden.
Wir freuen uns auf eine Bewerbung über Workwise.

  • Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Pharma Vollzeit

    Vor 2 Tagen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland Aktiv Personal-Service Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Quality Officer, Qualitätsmanager, Junior Scientist, Biotechniker, Biotechnologe, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Prozessmanager, Projektmanager Klinische Entwicklung, Compliance Spezialist,...

  • Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Pharma Vollzeit

    vor 4 Stunden

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland Aktiv Personal-Service Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Quality Officer, Qualitätsmanager, Junior Scientist, Biotechniker, Biotechnologe, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Prozessmanager, Projektmanager Klinische Entwicklung, Compliance Spezialist,...

  • Manager Regulatory Affairs Operations

    Vor 5 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN GROUP Vollzeit

    At HARTMANN, we're all in tohelp,care,protectandgrow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make.Join our team asManager...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit

    Your responsibilities:Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaintsProject team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions,...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Your ResponsibilitiesAct as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaintsProject team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions,...

  • Hochschulpraktikum im Bereich Regulatory Affairs | SoSe 2026

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Hochschulpraktikum im Bereich Regulatory Affairs | SoSe Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werde auch du ein Teil chirurgischer...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Deutschland Randstad Professional Vollzeit

    Sie sind Pharmazeut oder Apotheker und suchen eine neue Herausforderung in der Pharmabranche? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Randstad professional solutions ist spezialisiert auf die Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Die Zufriedenheit von Kunden einerseits und Kandidaten andererseits steht...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Deutschland Randstad Professional Vollzeit

    Sie sind Pharmazeut oder Apotheker und suchen eine neue Herausforderung in der Pharmabranche? Sie üben Ihren Beruf mit Leidenschaft und Engagement aus und geben immer 100%? Wir auch! Randstad professional solutions ist spezialisiert auf die Vermittlung qualifizierter Fachkräfte. Die Zufriedenheit von Kunden einerseits und Kandidaten andererseits steht für...

  • Sr. Spclst, Regulatory Affairs-CMC

    vor 1 Woche

    Schwabenheim an der Selz, Deutschland MSD France Vollzeit

    For our innovative research location Schwabenheim (near Mainz) we are looking for a full-time and initially limited to 4 years Senior Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) – CMC – Site Transfers (#ILC) as soon as possible.The focus of this position is on the processing of site transfers for multiple products in close coordinationwith colleagues within...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...