Manager Quality Control Marburg

vor 4 Wochen

Marburg HE, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen

Senior Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x) - R-228886

(Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)

Rolle:

  • Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
  • Führung des Laborpersonals
  • Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
  • „Leiter der Qualitätskontrolle“ nach AMWHV

Ihre Aufgaben:

  • Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
  • Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
  • LdQ entsprechend § 12 AMWHV
  • Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
  • Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
  • Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z.B. bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
  • Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle, etc.)
  • Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
  • Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
  • Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
  • Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen.
  • Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
  • Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten

Qualifikationen

  • Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
  • Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen/medizinischen GMP-Umfeld
  • Nachgewiesene Management-/Führungserfahrung
  • Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
  • Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Behring

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a:Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349(fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024)What you can expect:Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a:Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349(fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024)What you can expect:Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • QA Manager R&D Quality m/f/x

    vor 4 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einenQA Manager R&D Quality m/f/xR-228700(Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: 02.05.2024)AufgabenQuality Lead in CMC Team für new product introduction ProjekteErstellung der Quality Strategy und Qualitätleiter in klinischen Produkteinführungsprojekten von prä-klinischen Studien...

  • QA Manager R&D Quality m/f/x

    vor 4 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality in Marburg suchen wir aktuell einenQA Manager R&D Quality m/f/xR-228700(Vollzeit/ unbefristet / E13T / Ausschreibungsende: 02.05.2024)AufgabenQuality Lead in CMC Team für new product introduction ProjekteErstellung der Quality Strategy und Qualitätleiter in klinischen Produkteinführungsprojekten von prä-klinischen Studien...

  • Project Delivery Head Marburg m/w/x

    vor 3 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenDirektor:in Project Delivery – Head Marburg (m/w/x) – R- 234641Vollzeit / befristet / ATInternes Ausschreibungsende: 24.06.2024Direktor:in Project Delivery - Head Marburg ist verantwortlich für die Koordination von Projekten und Ressourcen zur Durchführung von Kapitalprojekten in...

  • Manager, Product Costing

    Vor 5 Tagen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Finance in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Finance BP Marburg m/w/xR-229690(Vollzeit/ unbefristet / E13K / Ausschreibungsende: 10.05.2024)AufgabenVerantwortung für die Unterstützung der E2E Funktionen von CSL Behring Marburg in Finanzangelegenheiten sowie Beratung als Business Partner, z. B. hinsichtlich strategischer...

  • HRBP Agile Manager

    vor 3 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our human resources department, we are looking for aHRBP Agile Manger (m/f/x)R-235028Fulltime / fixed term / tariff E13KInternal job title: HRBP Agile Manager This position is a planned as a two years maternity cover. You will be located in Marburg and report directly into the HRBP Agile Squat Lead in Switzerland. Our HR team in Marburg is organized in a...

  • Senior Project Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Project Delivery in Marburg suchen wir aktuell einenSenior Project Manager(m/w/x)R-225581 (Vollzeit / unbefristet / Level 7) Ausschreibungsende: 23.02.2024Rolle:Leitung mittelgroßer strategischer CAPEX-Projekte für den Standort Marburg in Zusammenarbeit mit anderen Projektmitgliedern und Stakeholdern. Das Vorantreiben von Innovationen...

  • Senior Project Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Project Delivery in Marburg suchen wir aktuell einenSenior Project Manager(m/w/x)R-225581 (Vollzeit / unbefristet / Level 7) Ausschreibungsende: 23.02.2024Rolle:Leitung mittelgroßer strategischer CAPEX-Projekte für den Standort Marburg in Zusammenarbeit mit anderen Projektmitgliedern und Stakeholdern. Das Vorantreiben von Innovationen...

  • Human Resources Business Partner

    vor 3 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our human resources department, we are looking for a HRBP / Agile Manager (m/f/x) R-235028 Fulltime / fixed term / tariff E13K Internal job title: HRBP Agile Manager This position is planned as a two years maternity cover. You will be located in Marburg and report directly into the HRBP Agile Squat Lead in Switzerland. Our HR team in Marburg is organized...

  • Employee Relations Senior Manager/in

    Vor 6 Tagen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Human Resources in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Employee Relations Manager/in (m/w/x) R-235152Vollzeit / unbefristet / ATSie fungieren als strategischer Partner für das CSL-Management und agieren als Mentor innerhalb des ER-Teams. Als solcher arbeiten Sie eng mit HR-Business Partnern, Managern, Mitarbeitenden, Rechts- und...

  • Senior Employee Relations Manager/in

    Vor 3 Tagen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Human Resources in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Employee Relations Manager/in (m/w/x) R-235152Vollzeit / unbefristet / ATSie fungieren als strategischer Partner für das CSL-Management und agieren als Mentor innerhalb des ER-Teams. Als solcher arbeiten Sie eng mit HR-Business Partnern, Managern, Mitarbeitenden, Rechts- und...

  • Spezialist/in Compliance

    Vor 5 Tagen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Value Stream Filling in Marburg suchen wir aktuell eine/nSpezialist/in (m/w/x) Compliance – R-236407(Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 09.07.2024AufgabenBearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im VerantwortungsbereichEvaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von...

  • Compliance Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality – Sterility Assurance in Marburg suchen wir einenSenior Specialist – Sterility Assurance (m/w/x) – R-227591(Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 31.05.2024AufgabenAnsprechpartner für komplexe aseptische Sachverhalte im Verantwortungsbereich (Produzenten, Ingenieure u. a.).Unterstützung in allen Fragen der...

  • Compliance Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality – Sterility Assurance in Marburg suchen wir einenSenior Specialist – Sterility Assurance (m/w/x) – R-227591(Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 31.05.2024AufgabenAnsprechpartner für komplexe aseptische Sachverhalte im Verantwortungsbereich (Produzenten, Ingenieure u. a.).Unterstützung in allen Fragen der...

  • Human Resources Business Partner

    vor 2 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Human Resources in Marburg suchen wir aktuell eine/nHuman Resources Business Partner:in / Agile Manager (m/w/x)R-235028Vollzeit / unbefristet / TarifInterner Titel: HRBP Agile ManagerBei dieser Position handelt es sich um eine 2-jährige Elternzeitvertretung. Der/die zukünftige Positionsinhaber/in berichten direkt and den HRBP Agile...

  • Human Resources Business Partner/in

    Vor 3 Tagen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Human Resources in Marburg suchen wir aktuell eine/nHuman Resources Business Partner/in / Agile Manager/in (m/w/x)R-235028Vollzeit / befristet / TarifInterner Titel: HRBP Agile Manager/inBei dieser Position handelt es sich um eine 2-jährige Elternzeitvertretung. Der/die zukünftige Positionsinhaber/in berichten direkt and den HRBP Agile...

  • Laborwerker/in Bulkproduktion

    Vor 5 Tagen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell eine/nLaborwerker/in Bulkproduktion 2 (m/w/x)R-235137Vollzeit / befristet 2 Jahre/ TarifAufgabenGMP-gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive ProtokollierungÜberprüfung der benötigten Roh- und Hilfsstoffe auf...

  • Senior Manager Downstream Development

    vor 3 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Recombinant Process Development department, we are looking for aSenior Manager – Downstream Development (m/f/x)Fulltime / permanent/ non-tariffR-233600The OpportunityJoin CSL Innovation´s Recombinant Process Development team. We seek an enthusiastic, goal-oriented, collaborative, and innovative candidate to provide scientific expertise and...

  • Teamleiter/in Koordinationsmitarbeiter und Prozess- und Anlagenkoordinator

    vor 21 Stunden

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Value Stream Base Fractionation in Marburg suchen wir aktuell eine/nTeamleiter/in Koordinationsmitarbeiter und Prozess- und Anlagenkoordinator (m/w/x) - R-236413(Vollzeit / unbefristet / Tarif E10 K) Ausschreibungsende: 12.07.2024AufgabenPersonalplanung unter Berücksichtigung der PersonalverfügbarkeitLeitung der routinemäßigen...