Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen

Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS Vollzeit
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.

Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung:Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Heute wagen. Morgen begeistern.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

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Aufgaben

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen, um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen. In Ihrer Rolle werden Sie:

  • Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie sowie mikrochirurgischer Produkte

  • an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) mitarbeiten und diese leiten

  • Einreichungsdossiers für die globale Zulassung von Medizinprodukten eigenständig erstellen

  • Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und Reporten

  • als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auftreten

  • die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben

  • Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien

  • kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch


Profil

  • eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang

  • mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs aktiver Produkte in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung

  • analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld

  • Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge

  • sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil

  • sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools


Wir bieten

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  • Clinical Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...

  • Medical Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...

  • Verantwortlicher Konformitätsbeauftragter Produkte

    vor 4 Wochen

    Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...

  • Manager - Supplier Quality Assurance Devices (f/m/x)

    vor 4 Wochen

    Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...

  • Market Access Manager

    vor 4 Wochen

    Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...

  • Systemingenieur im Bereich intraoperatives OCT

    vor 4 Wochen

    Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS Vollzeit

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  • Product Manager Lens Extraction

    vor 4 Wochen

    Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...

  • Senior Product Manager

    vor 4 Wochen

    Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...

  • Senior Information Security Manager

    vor 4 Wochen

    Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...

  • Head of Lifecycle Engineering Business Segment Anterior Surgery

    vor 4 Wochen

    Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Ihre Rolle Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen, um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    Ihre Rolle Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen, um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    Ihre Rolle Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen, um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge...

  • Clinical Affairs Manager/in Medizintechnik

    vor 1 Woche

    Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Ihre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Ihre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    Ihre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    Ihre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Your role Participate in project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the entire...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Your role Participate in project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the entire...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Ihre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe Vollzeit

    Your role Participate in project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the entire...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...

  • Medical Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    Ihre Rolle in dieser herausfordernden Aufgabe als Medical Affairs Manager bei der Zeiss Sparte Medical Technology im Team Medical Affairs and Professional Education werden Sie in einem jungen, dynamischen Team das weltweite Netzwerk von Meinungsbildern (KOLs) und Stakeholdern in einer unserer Kernapplikation im Bereich Mikrochirurgie auf- und ausbauen ...

  • Head of Ra/ca Surgical Posterior Segment

    vor 2 Wochen

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    Ihre Rolle- fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilungen Regulatory und Clinical Affairs (RA/CA) des jeweiligen Geschäftsbereichs (BS) mit folgenden Bereichen: - Workflow Manager- Clinical und Regulatory Affairs für die Produktlinien- Clinical Operations- Regulatory Affairs International Operations- strategische Weiterentwicklung des Bereichs...

  • Head of Ra/ca Microsurgery

    vor 2 Wochen

    Oberkochen, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    Ihre Rolle- fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilungen Regulatory und Clinical Affairs (RA/CA) des jeweiligen Geschäftsbereichs (BS) mit folgenden Bereichen: - Workflow Manager- Clinical und Regulatory Affairs für die Produktlinien- Clinical Operations- Regulatory Affairs und International Operations- Strategische Weiterentwicklung des Bereichs...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS Vollzeit

    Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities...

  • Head of Ra/ca Microsurgery

    vor 1 Woche

    Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Group Vollzeit

    Ihre Rolle- fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilungen Regulatory und Clinical Affairs (RA/CA) des jeweiligen Geschäftsbereichs (BS) mit folgenden Bereichen:- Workflow Manager- Clinical und Regulatory Affairs für die Produktlinien- Clinical Operations- Regulatory Affairs und International Operations- Strategische Weiterentwicklung des Bereichs...