Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Ihre Rolle
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen, um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen. In Ihrer Rolle werden Sie:
- Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie sowie mikrochirurgischer Produkte
- an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) mitarbeiten und diese leiten
- Einreichungsdossiers für die globale Zulassung von Medizinprodukten eigenständig erstellen
- Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und Reporten
- als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auftreten
- die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben
- Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien
- kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
Ihr Profil
- eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang
- mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs aktiver Produkte in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
- analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
- Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge
- sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
- sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
Your ZEISS Recruiting Team:
Celine Karbach
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitSich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Oberkochen, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen, um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen, um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS VollzeitSich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS VollzeitSich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...
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Clinical Affairs Manager/in Medizintechnik
vor 2 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitDenn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und...
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Clinical Affairs Manager
vor 2 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitSich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...
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Clinical Affairs Manager
vor 3 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitIhre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Monat
Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitIhre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Monat
Oberkochen, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the entire...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Monat
Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the entire...
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Clinical Affairs Manager
vor 3 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitIhre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Woche
Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the entire...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS VollzeitSich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...
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Head of Ra/ca Surgical Posterior Segment
vor 3 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle- fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilungen Regulatory und Clinical Affairs (RA/CA) des jeweiligen Geschäftsbereichs (BS) mit folgenden Bereichen: - Workflow Manager- Clinical und Regulatory Affairs für die Produktlinien- Clinical Operations- Regulatory Affairs International Operations- strategische Weiterentwicklung des Bereichs...
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Head of Ra/ca Microsurgery
vor 3 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle- fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilungen Regulatory und Clinical Affairs (RA/CA) des jeweiligen Geschäftsbereichs (BS) mit folgenden Bereichen: - Workflow Manager- Clinical und Regulatory Affairs für die Produktlinien- Clinical Operations- Regulatory Affairs und International Operations- Strategische Weiterentwicklung des Bereichs...
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Medical Affairs Manager
vor 2 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle in dieser herausfordernden Aufgabe als Medical Affairs Manager bei der Zeiss Sparte Medical Technology im Team Medical Affairs and Professional Education werden Sie in einem jungen, dynamischen Team das weltweite Netzwerk von Meinungsbildern (KOLs) und Stakeholdern in einer unserer Kernapplikation im Bereich Mikrochirurgie auf- und ausbauen ...
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Clinical Affairs Manager
vor 2 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities...