Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung:Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
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Aufgaben
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen, um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen. In Ihrer Rolle werden Sie:
- Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie sowie mikrochirurgischer Produkte
- an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) mitarbeiten und diese leiten
- Einreichungsdossiers für die globale Zulassung von Medizinprodukten eigenständig erstellen
- Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und Reporten
- als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden auftreten
- die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben
- Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien
- kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
Profil
- eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang
- mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs aktiver Produkte in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
- analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
- Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge
- sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
- sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
Wir bieten
ADZN1_DE
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Clinical Affairs Manager/in Medizintechnik
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitDenn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitSich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...
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Clinical Affairs Manager
vor 3 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitIhre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische...
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Medical Affairs Manager
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle in dieser herausfordernden Aufgabe als Medical Affairs Manager bei der Zeiss Sparte Medical Technology im Team Medical Affairs and Professional Education werden Sie in einem jungen, dynamischen Team das weltweite Netzwerk von Meinungsbildern (KOLs) und Stakeholdern in einer unserer Kernapplikation im Bereich Mikrochirurgie auf- und ausbauen ...
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Head of Ra/ca Microsurgery
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle- fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilungen Regulatory und Clinical Affairs (RA/CA) des jeweiligen Geschäftsbereichs (BS) mit folgenden Bereichen:- Workflow Manager- Clinical und Regulatory Affairs für die Produktlinien- Clinical Operations- Regulatory Affairs und International Operations- Strategische Weiterentwicklung des Bereichs...
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Medical Affairs Manager
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitSich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...
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Senior Product Manager Intraocular Lenses
vor 2 Monaten
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitCarl Zeiss Meditec AG enables medical professionals worldwide to improve the lives of their patients in ophthalmology, microsurgery and other medical growth sectors. With our proven medical technology and application expertise, we are driving standards of care. Together with our colleagues in locations around the world, we work every day to achieve this...
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Senior Product Manager Intraocular Lenses
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitSenior Product Manager Intraocular Lenses (f/m/x)Full timeposted onPosted 30+ Days Agojob requisition idJR_1030603Carl Zeiss Meditec AG enables medical professionals worldwide to improve the lives of their patients in ophthalmology, microsurgery and other medical growth sectors.With our proven medical technology and application expertise, we are driving...
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Senior Product Manager Intraocular Lenses
vor 3 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitSenior Product Manager Intraocular Lenses (f/m/x)Full timeposted onPosted 30+ Days Agojob requisition idJR_1030603Carl Zeiss Meditec AG enables medical professionals worldwide to improve the lives of their patients in ophthalmology, microsurgery and other medical growth sectors.With our proven medical technology and application expertise, we are driving...
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Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle ZEISS Semiconductor Manufacturing Technology - das Unternehmen, das unaufhörlich daran arbeitet, Mikrochips noch kleiner, leistungsfähiger und energieeffizienter zu machen. Jedes Smartphone hat eines - einen Mikrochip, das unverzichtbare Herzstück elektronischer Systeme. Mit ZEISS Technologien werden rund 80 Prozent aller Mikrochips...
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Market Access Manager
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Group VollzeitYour Role Development and implementation of a market access and health economic outcome research strategy Review and evaluation of medical and economic evidence using the methods of systematic literature reviews and meta-analysis Oversight and responsibility for the execution of health economic and outcome research projects (e. g. cost-of- illness or...
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Systemingenieur im Bereich intraoperatives OCT
vor 2 Stunden
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitlocationsOberkochenFull timeposted onPosted Todayjob requisition idJR_1033628Ihre RolleSie übernehmen Verantwortung in der Rolle des Systemingenieurs in der Entwicklung von Medizinprodukten im Bereich des intraoperativen OCT (optische Kohärenztomografie). Diese Produkte, wie beispielsweise das RESCAN 700, werden unter anderem in der Ophthalmologie...
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Market Access Manager
vor 4 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour Role Development and implementation of a market access and health economic outcome research strategy Review and evaluation of medical and economic evidence using the methods of systematic literature reviews and meta-analysis Oversight and responsibility for the execution of health economic and outcome research projects (e. g. cost-of- illness or...
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Market Access Manager
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour Role Development and implementation of a market access and health economic outcome research strategy Review and evaluation of medical and economic evidence using the methods of systematic literature reviews and meta-analysis Oversight and responsibility for the execution of health economic and outcome research projects (e. g. cost-of- illness or...
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Market Access Manager
vor 3 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour Role Development and implementation of a market access and health economic outcome research strategy Review and evaluation of medical and economic evidence using the methods of systematic literature reviews and meta-analysis Oversight and responsibility for the execution of health economic and outcome research projects (e. g. cost-of- illness or...
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Market Access Manager
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities...
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Manager - Supplier Quality Assurance Devices (f/m/x)
vor 3 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour Role responsible to advise all quality aspects regarding Supplier Quality Assurance to ensure safety, effectiveness, reliability, and quality capability of purchased material from suppliers implement best practices for managing supplier non-conformities and incoming inspection processes while ensuring precise assessment of incoming materials and...
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Product Manager
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. All of this is supported by a special ownership structure and the long-term goal of the Carl Zeiss Foundation: to...
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Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities...
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Verantwortlicher Konformitätsbeauftragter Produkte
vor 3 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitIhre Rolle ZEISS Semiconductor Manufacturing Technology – der Enabler für kleinere, leistungsfähigere und energieeffizientere Mikrochips Was darf bei keinem Smartphone fehlen? Genau, der Mikrochip – das Herzstück eines jeden elektronisch gesteuerten Systems. Rund 80 Prozent aller Mikrochips weltweit werden mit ZEISS Technologien gefertigt. ZEISS ist...
