Clinical Affairs Manager
vor 1 Woche
Your role Participate in project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the entire clinical strategy and for compliance with this, taking into account economic aspects and project risks as well as defining minimization measures Plan, generate and maintain clinical documentation for regulatory purposes (e.g. Clinical Evaluation Plan and Report, clinical content for regulatory submissions), including continuous gap analysis and conclusion on sufficiency of clinical evidence, adapt clinical strategy when necessary Planning and execution of CA tasks of post-market surveillance incl. database analysis and literature search, regular update of clinical assessments If necessary, selection and coordination of external service providers for the aforementioned activities Create and/or review manuscript for scientific publications Review and approval of product specific marketing materials and publications. Support clinical/regulatory affairs teams worldwide in product registrations Report on project progress, Act as an internal consultant/ subject-matter expert adaptation and improvement of Clinical Affairs processes. Your profile Education: Minimum four-year college degree in optometry, medicine, medical technology/engineering, or natural sciences. Work Experience At least 3 years of experience in Clinical Affairs/Clinical evaluation in the medical device industry or with contract research organizations. Good knowledge of relevant regulatory requirements for clinical trials for medical devices (ICH-GCP, ISO 14155) In-depth knowledge of relevant regulatory requirements in clinical evaluations for medical devices (MDR, MPDG, MDCG, MEDDEV, IMDRF guidelines) Other knowledge Knowledge in biostatistics, data interpretation, and critical reading of publications Knowledge of regulatory requirements for CE, FDA, NMPA, Health Canada, etc. Demonstrated qualities in project management and medical writing Strong analytical skills coupled with creativity and intuition Commitment and creative drive as well as strong communication and organizational skills in an international environment Very good oral and written communication in English Willingness to occasionally travel worldwide Your ZEISS Recruiting Team: Celine Karbach Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That’s just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. All of this is supported by a special ownership structure and the long-term goal of the Carl Zeiss Foundation: to bring science and society into the future together. Join us today. Inspire people tomorrow. Diversity is a part of ZEISS. We look forward to receiving your application regardless of gender, nationality, ethnic and social origin, religion, philosophy of life, disability, age, sexual orientation or identity. Apply now It takes less than 10 minutes.
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitSich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...
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Clinical Affairs Manager
vor 3 Wochen
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitIhre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische...
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Clinical Affairs Manager/in Medizintechnik
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitDenn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Monat
Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitIhre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Monat
Oberkochen, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten...
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Clinical Affairs Manager
vor 3 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten...
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Clinical Affairs Manager
vor 3 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitIhre Rolle Als Clinical Affairs Manager (m/w/x) bringen Sie sich jeden Tag zielführend ein: Sie sind für die klinische Strategie für die internationale Zulassung von komplexen Neu- und Weiterentwicklungen von Produkten verantwortlich. Dafür definieren, planen und realisieren Sie notwendige klinische Studien und Projekte weltweit und bewerten klinische...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Oberkochen, Ostalbkreis, Deutschland ZEISS VollzeitSich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS VollzeitSich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...
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Clinical Affairs Manager
vor 3 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the entire...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Monat
Oberkochen, Deutschland ZEISS Gruppe VollzeitYour role Participate in project product development with R&D and PM, identify potential clinically relevant issues emerging from (absence of) features and their clinical consequences, define and implement the appropriate clinical evaluation strategy and necessary clinical studies for the product Responsibility for budget and time planning for the entire...
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Clinical Affairs Manager
vor 1 Woche
Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, DE ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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Clinical Affairs Manager
vor 4 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, DE ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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Project Manager Clinical Operations
vor 4 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, DE ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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Project Manager Clinical Operations
vor 4 Wochen
Jena # Berlin # München # Oberkochen, Deutschland ZEISS VollzeitStep out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That's just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Oberkochen, Baden-Württemberg, Deutschland ZEISS VollzeitSich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen. ...
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Head of Ra/ca Surgical Posterior Segment
vor 2 Wochen
Oberkochen, Deutschland ZEISS Group VollzeitIhre Rolle- fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilungen Regulatory und Clinical Affairs (RA/CA) des jeweiligen Geschäftsbereichs (BS) mit folgenden Bereichen: - Workflow Manager- Clinical und Regulatory Affairs für die Produktlinien- Clinical Operations- Regulatory Affairs International Operations- strategische Weiterentwicklung des Bereichs...
