Production Process Specialist

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie in unserer Produktion als:
**Production Process Specialist (w/m/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Durchführung und Dokumentation der In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster gemäß den GMP-Regeln und Herstellvorgaben, einschließlich Bulkmaterialabnahme und Bilanzierung
- Durchführung der Verblindungsprüfungen und visueller Fertigarzneimittelprüfungen für klinische Prüfmuster
- Sicherstellung der SOP-konformen Freigaben von Produktionsaufträgen
- Verantwortung für die GMP-gerechte Musterverwaltung inkl. Musterzug, Dokumentation, Lagerung und Freigabe von Mustern für den Versand
- Unterstützung bei der Durchführung/Koordination der Reinigungs-validierungen
- Koordination bzw. Durchführung der Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings
- Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen in der Produktion; Unterstützung und Überwachung der Produktionsmitarbeiter bei GMP relevanten Themen
- Plausibilitätsprüfung der Chargendokumentation und Logbücher auf Vollständigkeit während des laufenden Prozesses
- Steuerung von Auftragsvorbereitungen ggf. Einweisung des jeweiligen Teams in Auftragsbezogenen Prozessen gemäß VPM/XBR

**Ihr Profil**:

- 3-jährige Berufsausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar; oder alternativ mindestens 5 Jahre Berufspraxis
- Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil
- Grundkenntnisse in MS Office (insb. Word, Excel, Outlook);
- Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (SAP, JDEdwards, o.ä) erwünscht
- Kenntnisse in Hygienevorschriften; Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen (manuell/maschinengestützt)
- Gute Kommunikationsfähigkeiten; Teamfähigkeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein und -Verständnis; Hohes Selbstorganisationsvermögen; hohe Belastbarkeit und Flexibilität; Sehr sorgfältige Arbeitsweise
- Bereitschaft zur Schichtarbeit
- Deutsch fließend in Wort und Schrift

**Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben** Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma
- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

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Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs
- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

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