QA Process Control Specialist

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality Assurance als:
**QA Process Control Specialist (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Dokumentation und Leitung von Untersuchungen im Abweichungs
- und Reklamationsprozess einschließlich der Definition von CAPA und Wirksamkeitsprüfungen
- Erstellung/Review/Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Kontrollvorgängen, Inhaltliche Prüfung im Produktionsbereich geltenden SOPs und Arbeitsanweisungen
- Stichprobenartige Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften, Teilnahme an Gemba-Walks
- Unterstützung des QA Process Control Expert bei der Erfassung von Daten aus Compliance Stichproben, Gemba-Walks und Abweichungen/Reklamationen
- Schulung der Produktionsmitarbeiter mit Bezug auf Kontrollaufgaben und grundsätzliche Hygiene
- und GMP-Themen

**Ihr Profil**:

- 3-jährige Berufsausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar
- Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im produzierenden Gewerbe (Pharma, Medizinprodukte, Lebensmittel, Verpackung); Arbeitserfahrung im Qualitätswesen im ISO- oder GMP-Umfeld; Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil
- Kenntnis der Produktionsprozesse, Berufserfahrung im Qualitätsmanagementsystem
- Fähigkeit zur Konfliktlösung/Moderation; Stressresistenz; Gute Kommunikationsfähigkeiten; Fähigkeit zur Motivation von Rapid Response Teams (Untersuchungsteams)
- Sorgfältig, engagiert, effizient
- Bereitschaft zu Schichtarbeit
- MS Office, TrackWise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

**Wir bieten Ihnen u.a.**:

- 37,5h/Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung und einem Langzeitarbeitszeitkonto
- Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt
- Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage)
- Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographie-Beitrag (verschiedene Sozialfonds)
- Betriebseigene Kantine
- Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze
- Wellpass (Firmenfitness)

**Wir fördern Sie u.a.**:

- Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

**Wir engagieren uns für Sie**:

- Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk)

**Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben** Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma
- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

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Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Wenn Sie aufgrund einer Behinderung für einen Teil des Bewerbungs
- oder Einstellungsverfahren sicherzustellen.

Hinweis für Vertreter von Agenturen und Personalberatungen Catalent Pharma Solutions (Catalent) akzeptiert keine unaufgefordert eingesandten Lebensläufe von Agenturen und/oder Personalberatungen für diese Stellenausschreibung. Lebensläufe, die einem Catalent-Mitarbeiter von einer Drittagentur und/oder einer Personalberatung ohne gültige schriftliche und unterzeichnete Beauftragung vorgelegt werden, gehen in das alleinige Eigentum von Catalent über. Es wird keine Gebühr gezahlt, wenn ein Kandidat für diese Position aufgrund einer unaufgeforderten Empfehlung einer Agentur oder einer Suchfirma eingestellt wird. Vielen Dank.