Leiter Biologischer Wirkstoffe
vor 2 Wochen
Wir suchen nach engagierten und erfahrenen Fachleuten, um unsere Qualitätssicherung zu stärken. Als Sachkundiger Person oder Leiter Biologischer Wirkstoffe sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheiden. Außerdem unterstützen Sie die Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) gemäß den nationalen und internationalen GMP-Regelwerken.
Verantwortlichkeiten
- Wahrnehmung der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte/Biotechnologische Wirkstoffe im Sinne des AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
- Durchführung und Verantwortung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheiden
- Mitwirkung bei Umsetzung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) gemäß den nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
- Beurteilung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen inklusive Bewertung möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Leitung der Qualitätskontrolle
Voraussetzungen- Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion idealerweise mit biotechnologischem bzw. proteinanalytischem Themenhintergrund
- Sachkenntnis einer Sachkundigen Person entsprechend § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
- Erfahrungen im Bereich Biotechnologie bzw. Proteinanalytik vorteilhaft
- 5-10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln wünschenswert, einschließlich fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln
- Sehr hohes Verantwortungsbewusstsein und Bereitschaft zur persönlichen Verantwortungsübernahme samt Zuverlässigkeit
- Kommunikations- und Führungsstärke
- Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit auch unter Belastungssituationen
- Gute Balance aus Durchsetzungsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
- Sehr gute (auch fachliche) Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen. Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistert begeben, dann senden Sie Ihre Bewerbung an uns.
Unser Unternehmen
Nordmark Pharma ist ein weltweit führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten unsere Mitarbeiter Gelegenheit, ihre Karriere zu entwickeln und sich an interessanten Projekten zu beteiligen.
Warum bei uns arbeiten?
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
- Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
- Attraktives Gehaltspaket
- 30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
- Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten
- Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung
- Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Bei uns sind wir auf die Entwicklung unserer Mitarbeiter bedacht und bieten ihnen die Möglichkeit, sich weiterzubilden und sich neuen Herausforderungen zu stellen.
Kontakt
Wenn Sie sich für diese Stelle interessieren, senden Sie Ihre Bewerbung an uns.
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Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitUnsere StärkenBei Nordmark Pharma bieten wir eine Vielzahl von Möglichkeiten, um Ihre Karriere zu entwickeln.Nach über 90 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von biologischen und biotechnologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln suchen wir nach qualifizierten Laboranalytikern, um unsere Forschung und Entwicklung zu unterstützen.Als...
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Biologische Wirkstoff-Analytiker
vor 2 Wochen
Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsGesunde Zukunft gestaltenMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch,...
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Analytiker (m/w/d) für biologische Wirkstoffe
vor 2 Wochen
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Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma VollzeitÜber unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten eine einzigartige Kombination aus Erfahrung, Innovationskraft und Verantwortungsbewusstsein.Die RolleWir suchen einen erfahrenen Manager für die Zertifizierung und Freigabe von Biotechnologischen Wirkstoffen. Als Sachkundige...
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Biotechnologische Wirkstoffe-Manager
vor 2 Wochen
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Qualifikationsberater Biotechnologischer Wirkstoffe
vor 2 Wochen
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Biologische Wirkstoffanalytiker
vor 3 Wochen
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Leiter Qualitätsmanagement Operations
vor 1 Monat
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Leiter Qualitätsmanagement Operations
vor 4 Wochen
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vor 4 Wochen
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vor 4 Wochen
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