Biotechnologische Wirkstoffe Zertifizierung und Freigabe Manager

vor 1 Monat


Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma Vollzeit
Über uns

Nordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Wir bieten eine einzigartige Kombination aus Erfahrung, Innovationskraft und Verantwortungsbewusstsein.

Die Rolle

Wir suchen einen erfahrenen Manager für die Zertifizierung und Freigabe von Biotechnologischen Wirkstoffen. Als Sachkundige Person (Qualified Person) sind Sie für die arzneimittelrechtliche Funktion verantwortlich und wahrnehmen die Funktion als stellvertretende Sachkundige Person für Handelsprodukte (Biologische Wirkstoffe und Arzneimittel).

Verantwortlichkeiten
  • Durchführung und Verantwortung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheiden
  • Mitwirkung bei Umsetzung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) gemäß den nationalen und internationalen GMP-Regelwerken
  • Beurteilung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen zu biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen
  • Mitwirkung im Pharmakovigilanz-Ausschuss
Voraussetzungen
  • Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion idealerweise mit biotechnologischem bzw. proteinanalytischem Themenhintergrund
  • Sachkenntnis einer Sachkundigen Person entsprechend § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
  • Erfahrungen im Bereich Biotechnologie bzw. Proteinanalytik vorteilhaft
  • 5-10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln wünschenswert
Was wir bieten
  • Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
  • Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
  • Attraktives Gehaltspaket
  • 30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten


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    Über unsNordmark Pharma ist ein führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel. Mit über 90 Jahren Erfahrung und einer starken Innovationskraft bieten wir unseren Mitarbeitern eine einzigartige Arbeitsumgebung.Was wir bietenVerantwortungsübernahme und GestaltungsspielraumGelebte Kollegialität, norddeutscher Humor...


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    Über unsWir gestalten eine gesunde ZukunftMehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen Nordmark Pharma zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: Mittelständisch,...


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  • Uetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland Nordmark Pharma GmbH Vollzeit

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