Head of Quality Systems and Compliance

vor 3 Monaten

Oranienburg, Deutschland Takeda Vollzeit

Description

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Head of Quality Systems and Compliance (w/m/d)

In dieser Position verantwortest du Management, Planung, Organisation, Leitung und Bewertung aller Aktivitäten und Mitarbeitenden der Quality Systems and Compliance Abteilung am Produktionsstandort Oranienburg. Da du sowohl für unser Qualitätsmanagementsystem als auch für die erfolgreiche Betreuung der Audits vor Ort zuständig bist, hast du eine hohe globale Sichtbarkeit im Unternehmen.

Deine Hauptverantwortlichkeiten:

Erstellung, Überprüfung und Pflege der Trainingspläne für das Quality Systems und Compliance Team

Verantwortlich für die wichtigsten QMS-Verfahren am Standort wie etwa Dokumentenmanagement, Change Control, Qualifizierung und Validierung einschließlich IT-Validierung, GxP-Schulungen, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Prozess

Anwendung relevanter Takeda-Qualitätsmanagementverfahren und weiterer Vorschriften sowie Einbindung der abgeleiteten Anforderungen in die lokalen Prozesse, um die Einhaltung der internen und behördlichen Standards zu gewährleisten

Enge Zusammenarbeit mit Global Quality, um einen ordnungsgemäßen Informationsfluss vom und zum Standort zu gewährleisten

Berater*in und Ansprechpartner*in für andere Abteilungen wie Produktion, Supply Chain und Quality Control, zur Durchführung von Risikomanagement, Qualifizierung und CSV-bezogenen Aktivitäten

Bereitstellung von LIMS-Administration und LIMS-Servicetätigkeiten wie Master Data Handhabung für die Fachabteilungen

Verantwortung für den funktionierenden Kommunikations- und Eskalationsprozess zur Produktqualität gemäß den Takeda-Anforderungen und die Koordination von Untersuchungen vor Ort

Beobachtung und Interpretation der Qualitäts-KPIs am Standort sowie Vorschlagen geeigneter Verbesserungsmaßnahmen

Durchführung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung sowie Verantwortung für und Durchführung von Selbstinspektionen

Verantwortung für und Durchführung von PQR-Management, CPV-Prozess und anderen Trendaktivitäten

In dieser Position berichtest du an den Site Quality Head.

Dein Profil:

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

Etwa zehn Jahre Arbeitserfahrung in der GxP-regulierten Arzneimittelherstellung

Ausgeprägtes Verständnis für GxP-Prozessdesign, -Einsatz und -Ausführung für globale Märkte, einschließlich der EU, den USA und Japan

Mehrjährige Führungserfahrung mit disziplinarischer Verantwortung für Mitarbeitende

Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und bei Inspektionen durch Behörden mehrerer Märkte

Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 §15 Arzneimittelgesetz ist von Vorteil

Zertifizierung als leitender Auditor ist von Vorteil

Patientenzentriertes Denken

Proaktive und datenorientierte Herangehensweise

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Vorteile:

Attraktive Vergütung

Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Hybrides Arbeitsmodell

30 Urlaubstage

Betriebliche Altersversorgung

Fort- und Weiterbildungen

Fahrtkostenzuschuss

Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

Subventionierte Kantine

Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

Berufsunfähigkeitsversicherung

Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

Mitarbeiterrabatte

Aktienprogramm

Firmenunfallversicherung

Erfolgsabhängiger Bonus

Vertrauensarbeitszeit

Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

Globales Wellbeing-Programm

Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

Eltern-Kind-Büro

Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Oranienburg, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

  • Head of Automation and Digital Transformation

    vor 4 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Takeda Vollzeit

    About the Role:Takeda is seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Automation, Digital, and Data Science team at our Oranienburg manufacturing site. As the Head of Automation and Digital Transformation, you will be responsible for implementing global automation standards, developing project plans, and ensuring the availability and...

  • Head of Qualitätsmanagement und Compliance

    vor 4 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Takeda Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Fachmann/Frau für die Position des Head of Qualitätsmanagement und Compliance.Hauptverantwortlichkeiten:Erstellung, Überprüfung und Pflege der Trainingspläne für das Qualitätsmanagement-TeamVerantwortlich für die wichtigsten QMS-Verfahren am Standort wie Dokumentenmanagement, Change Control, Qualifizierung und...

  • Head of Automation, Digital and Data Science

    vor 6 Monaten

    Oranienburg, Deutschland Takeda Vollzeit

    Description Are you looking for a patient-oriented, innovation-driven company that inspires you and promotes your career? Then take your future in your hands and become part of Takeda as a Head of Automation, Digital and Data Science (f/m/d) You are leading the dynamic Automation, Digital, and Data Science team at our largest manufacturing site in...

  • Head of Data

    vor 2 Monaten

    Oranienburg, Deutschland GotPhoto Vollzeit

    **About GotPhoto/fotograf.de**: Our mission is to digitalize the people photography industry. Since 2012, our journey has been filled with an entrepreneurial spirit, witnessing countless success stories that prove our sustainable business model works and is profitable. We’re building a tight-knit ecosystem where everyone can thrive - including you! Join...

  • Head of Automation and Digital Transformation

    vor 4 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Takeda Vollzeit

    About the Role:We are seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Automation, Digital, and Data Science team at our Oranienburg manufacturing site in Germany.Key Responsibilities:Develop and implement global automation standards, including site-specific automation concepts and solutions.Design and develop project plans, URS, FRS, and...

  • Leiterin/Leiter Qualitätsmanagement und Compliance

    vor 4 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Takeda Vollzeit

    Position: Wir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin/Qualitätsmanager mit Schwerpunkt Compliance, die unsere Quality Systems and Compliance Abteilung am Produktionsstandort Oranienburg leitet. Hauptverantwortlichkeiten: - Erstellung, Überprüfung und Pflege der Trainingspläne für das Quality Systems und Compliance Team - Verantwortlich für die...

  • Software Engineer with Vision Systems Expertise

    vor 3 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Marel Vollzeit

    About the Role:Marel is seeking a highly skilled Software Engineer to join our Vision & AI competence center team in Oranienburg, Germany. As a key member of our team, you will be responsible for designing and developing software for vision systems in the food industry.Responsibilities:Collaborate with the innovation team to design and develop software for...

  • Head of Group Accounting

    vor 1 Monat

    Oranienburg, Deutschland DAH Gruppe Vollzeit

    Wer wir sind: Wir sind die DAH Gruppe (DAH), ein integriertes Agrar- und Energieunternehmen, das Gas, Strom und Wärme aus regenerativen Energieträgern erzeugt. Unsere Agrarflächen werden von mehr als 30 Landwirtschaftsbetrieben an 14 Standorten betrieben. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Head of Accounting & Finance / Leiter...

  • Senior Software Engineer

    vor 4 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Marel Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a talented Software Engineer to join our Vision & AI competence center team in Oranienburg, Germany. As a key member of our team, you will be responsible for designing and developing software for vision systems in the food industry.Key ResponsibilitiesCollaborate with the innovation team to design and develop software for vision...

  • Head of Accounting

    vor 2 Wochen

    Oranienburg, Deutschland DAH Gruppe Vollzeit

    Wer wir sind: Wir sind die DAH Gruppe (DAH), ein integriertes Agrar- und Energieunternehmen, das Gas, Strom und Wärme aus regenerativen Energieträgern erzeugt. Wir bewirtschaften mehr als 20.000 Hektar Agrarflächen und betreiben 23 Biogasanlagen in einem Umkreis von rund 200 km um Berlin. Unsere Agrarflächen werden von mehr als 30...

  • DevOps Engineer for Automation and Digital Solutions

    vor 3 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Takeda Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled DevOps Engineer to lead our Automation, Digital, and Data Science team at our largest manufacturing site in the Small Molecules and Oncology Operating Unit.As a key member of our team, you will be responsible for implementing global automation standards, developing project plans, and creating strategic...

  • Head of Accounting

    vor 5 Monaten

    Oranienburg, Deutschland DAH Gruppe Vollzeit

    Wer wir sind:Wir sind die DAH Gruppe (DAH), ein integriertes Agrar- und Energieunternehmen, das Gas, Strom und Wärme aus regenerativen Energieträgern erzeugt. Wir bewirtschaften mehr als 20.000 Hektar Agrarflächen und betreiben 23 Biogasanlagen in einem Umkreis von rund 200 km um Berlin. Unsere Agrarflächen werden von mehr als 30 Landwirtschaftsbetrieben...

  • Head of Accounting

    vor 5 Monaten

    Oranienburg, Deutschland DAH Gruppe Vollzeit

    Wer wir sind: Wir sind die DAH Gruppe (DAH), ein integriertes Agrar- und Energieunternehmen, das Gas, Strom und Wärme aus regenerativen Energieträgern erzeugt. Wir bewirtschaften mehr als 20.000 Hektar Agrarflächen und betreiben 23 Biogasanlagen in einem Umkreis von rund 200 km um Berlin. Unsere Agrarflächen werden von mehr als 30...

  • Senior Software Engineer

    vor 3 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Tab med GmbH Vollzeit

    Job Title: Technical Lead - Software Development TeamWe are looking for a highly skilled Senior Software Engineer to lead our software development team. The ideal candidate will have experience in backend development and a strong understanding of software engineering principles.Key Responsibilities:Lead the development of high-quality software...

  • Head of Group Accounting

    vor 3 Wochen

    oranienburg, Deutschland DAH Gruppe Vollzeit

    Wer wir sind:Wir sind die DAH Gruppe (DAH), ein integriertes Agrar- und Energieunternehmen, das Gas, Strom und Wärme aus regenerativen Energieträgern erzeugt. Wir bewirtschaften mehr als 20.000 Hektar Agrarflächen und betreiben 23 Biogasanlagen in einem Umkreis von rund 200 km um Berlin. Unsere Agrarflächen werden von mehr als 30 Landwirtschaftsbetrieben...

  • Software Development Expert

    vor 4 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Marel Vollzeit

    Transforming the Future of FoodMarel is a global leader in food processing solutions, and we're seeking a talented Software Development Expert to join our team. As a key member of our innovation team, you'll play a crucial role in designing and developing software for vision systems that will shape the future of food production.About the RoleAs a Software...

  • Site Digital Director

    vor 2 Monaten

    Oranienburg, Deutschland Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    Are you looking for a patient-oriented, innovation-driven company that inspires you and promotes your career? Then take your future in your hands and become part of Takeda as a **Site Digital Director (f/m/d)** We are looking for the leader of our Data, Digital and Technology (DD&T) function at our manufacturing site in Oranienburg (Germany), close to the...

  • Head of Accounting

    vor 2 Wochen

    Oranienburg bei Berlin, Deutschland DAH Gruppe Vollzeit

    Wer wir sind: Wir sind die DAH Gruppe (DAH), ein integriertes Agrar- und Energieunternehmen, das Gas, Strom und Wärme aus regenerativen Energieträgern erzeugt. Wir bewirtschaften mehr als 20.000 Hektar Agrarflächen und betreiben 23 Biogasanlagen in einem Umkreis von rund 200 km um Berlin. Unsere Agrarflächen werden von mehr als 30...

  • Software Development Expert

    vor 4 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Marel Vollzeit

    Transforming the Future of FoodMarel is a leading international company in food processing solutions, and we're looking for a talented Software Development Expert to join our team. As a key member of our Vision Systems team, you'll be responsible for designing and developing software for vision systems in the food industry.Key Responsibilities:Collaborate...

  • Head of Accounting

    vor 5 Monaten

    Oranienburg bei Berlin, Deutschland DAH Gruppe Vollzeit

    Wer wir sind: Wir sind die DAH Gruppe (DAH), ein integriertes Agrar- und Energieunternehmen, das Gas, Strom und Wärme aus regenerativen Energieträgern erzeugt. Wir bewirtschaften mehr als 20.000 Hektar Agrarflächen und betreiben 23 Biogasanlagen in einem Umkreis von rund 200 km um Berlin. Unsere Agrarflächen werden von mehr als 30...