Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Leiterin/Leiter Qualitätsmanagement und Compliance - Oranienburg, Brandenburg - Takeda

  • Head of Qualitätsmanagement und Compliance

    vor 4 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Takeda Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Fachmann/Frau für die Position des Head of Qualitätsmanagement und Compliance.Hauptverantwortlichkeiten:Erstellung, Überprüfung und Pflege der Trainingspläne für das Qualitätsmanagement-TeamVerantwortlich für die wichtigsten QMS-Verfahren am Standort wie Dokumentenmanagement, Change Control, Qualifizierung und...

  • Chefarzt Psychiatrie

    vor 4 Wochen

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland FIND YOUR EXPERT – MEDICAL RECRUITING Vollzeit

    Wir suchen im Rahmen der Personalberatung einen erfahrenen Chefarzt Psychiatrie / Psychosomatik für unsere renommierte Rehabilitationsklinik im Raum Neubrandenburg.Als Leiter der Abteilung sind Sie verantwortlich für die organisatorische, strategische und fachliche Leitung in Zusammenarbeit mit der kaufmännischen Leitung. Sie werden die Umsetzung und...

  • Psychiatrischer Leiter | Facharzt

    vor 1 Monat

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland FIND YOUR EXPERT – MEDICAL RECRUITING Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Chefarzt Psychiatrie / Psychosomatik für unsere Rehabilitationsklinik im Raum Neubrandenburg.Als Chefarzt Psychiatrie / Psychosomatik sind Sie für die Leitung der Abteilung verantwortlich und werden die Umsetzung und Einhaltung des Qualitätsmanagements sicherstellen.Wir bieten Ihnen eine Vielzahl von Möglichkeiten zur...

  • Qualitätssicherungsexperte mit Führungsaufgaben

    vor 2 Stunden

    Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Takeda Vollzeit

    ÜberblickTakeda ist ein global führendes, wertebasiertes Unternehmen, das sich der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben hat. Wir legen großen Wert auf eine vielfältige Belegschaft und bieten allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen, unabhängig von ihren Merkmalen.LöhneDie Gehälter bei...

  • Leiterin/leiter Des Fachdienstes Amtsärztlicher

    vor 3 Wochen

    Oranienburg, Deutschland Landkreis Oberhavel Vollzeit

    Der Landkreis Oberhavel - nördlich von Berlin gelegen - sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen **Leiterin/Leiter** **des Fachdienstes Amtsärztlicher Dienst, Hygiene (m/w/d). **Unser Verwaltungssitz und Ihr künftiger Arbeitsort ist die Kreisstadt Oranienburg, die verkehrlich sehr gut angebunden und per S-Bahn und Regionalexpress aus der...

  • Eine Leiterin

    vor 3 Wochen

    Oranienburg, Deutschland Zentrale Ausländerbehörde des Landes Brandenburg Vollzeit

    Die Zentrale Ausländerbehörde des Landes Brandenburg (ZABH) sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt für einen Einsatz an der Außenstelle Schönefeld oder Oranienburg eine Leiterin / einen Leiter des Sachgebietes 3 „Ausreisevollzug“ (w/m/d)* (unbefristet, Vollzeit; Entgeltgruppe 14 TV-L) Die ZABH ist eine Landesoberbehörde mit ca. 170...

Leiterin/Leiter Qualitätsmanagement und Compliance

vor 1 Monat

Oranienburg, Brandenburg, Deutschland Takeda Vollzeit
Position:
Wir suchen eine erfahrene Qualitätsmanagerin/Qualitätsmanager mit Schwerpunkt Compliance, die unsere Quality Systems and Compliance Abteilung am Produktionsstandort Oranienburg leitet.

Hauptverantwortlichkeiten:
- Erstellung, Überprüfung und Pflege der Trainingspläne für das Quality Systems und Compliance Team
- Verantwortlich für die wichtigsten QMS-Verfahren am Standort wie etwa Dokumentenmanagement, Change Control, Qualifizierung und Validierung einschließlich IT-Validierung, GxP-Schulungen, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Prozess
- Anwendung relevanter Takeda-Qualitätsmanagementverfahren und weiterer Vorschriften sowie Einbindung der abgeleiteten Anforderungen in die lokalen Prozesse, um die Einhaltung der internen und behördlichen Standards zu gewährleisten
- Enge Zusammenarbeit mit Global Quality, um einen ordnungsgemäßen Informationsfluss vom und zum Standort zu gewährleisten
- Berater*in und Ansprechpartner*in für andere Abteilungen wie Produktion, Supply Chain und Quality Control, zur Durchführung von Risikomanagement, Qualifizierung und CSV-bezogenen Aktivitäten
- Bereitstellung von LIMS-Administration und LIMS-Servicetätigkeiten wie Master Data Handhabung für die Fachabteilungen
- Verantwortung für den funktionierenden Kommunikations- und Eskalationsprozess zur Produktqualität gemäß den Takeda-Anforderungen und die Koordination von Untersuchungen vor Ort
- Beobachtung und Interpretation der Qualitäts-KPIs am Standort sowie Vorschlagen geeigneter Verbesserungsmaßnahmen
- Durchführung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung sowie Verantwortung für und Durchführung von Selbstinspektionen
- Verantwortung für und Durchführung von PQR-Management, CPV-Prozess und anderen Trendaktivitäten

Dein Profil:
- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
- Etwa zehn Jahre Arbeitserfahrung in der GxP-regulierten Arzneimittelherstellung
- Ausgeprägtes Verständnis für GxP-Prozessdesign, -Einsatz und -Ausführung für globale Märkte, einschließlich der EU, den USA und Japan
- Mehrjährige Führungserfahrung mit disziplinarischer Verantwortung für Mitarbeitende
- Erfahrung als Auditee bei Kundenaudits und bei Inspektionen durch Behörden mehrerer Märkte
- Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 §15 Arzneimittelgesetz ist von Vorteil
- Zertifizierung als leitender Auditor ist von Vorteil
- Patientenzentriertes Denken
- Proaktive und datenorientierte Herangehensweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Vorteile:
- Attraktive Vergütung
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
- Hybrides Arbeitsmodell
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
- Subventionierte Kantine
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Mitarbeiterrabatte
- Aktienprogramm
- Firmenunfallversicherung
- Erfolgsabhängiger Bonus
- Vertrauensarbeitszeit
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Globales Wellbeing-Programm
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Eltern-Kind-Büro
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:
Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.