Regulatory Affairs Specialist Enteral Nutrition
vor 3 Wochen
Funktionsziel:
Prüfung der Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und Bewerbung des Enteral Nutrition Produktportfolios zur Sicherstellung der internen und lebensmittelrechtlichen Compliance.
Sicherstellung der Vermarkung des Enteral Nutrition Produktportfolios durch Erlangen und Aufrechterhalten nationaler Produktregistrierungen basierend auf konformer, aktueller und konsistenter Registrierungsdokumentation.
Regulatorische Unterstützung in Projektteams, um regulatorische Themen in Projekten und die zugehörigen Produktregistrierungen zu begleiten.
Ihre Aufgabe
Lebensmittelrechtliche Prüfung von Rohstoffen, Rezepturen und Nährwertprofilen Neuerstellung und Aktualisierung der lebensmittelrechtlichen Produktunterlagen (z.B. Zutatenliste, Nährwertinformation, Rohstoffinformationen) Mitwirkung bei Projekten bzgl. Änderungen und Neuentwicklungen Konformitätsprüfung von Produktetiketten nach EU Lebensmittelrecht Regulatorischen Analyse und Folgenabschätzung von Anpassungsmaßnahmen betreffend Rohstoffe und Rezepturen Koordination von Bestellungen/ Aufträgen (z.B. Rechtsgutachten und Kennzeichnungsgutachten) und deren Auswertung Beantwortung von regulatorischen Kundenanfragen Unterstützung bei behördlichen Beanstandungen oder Anfragen Koordination nationaler Neuproduktzulassungen oder Änderungen bestehender Produktzulassungen im Rahmen von Projekten
Ihr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im lebensmittelwissenschaftlichen Bereich Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld derLebensmittelindustrie Fundierte Kenntnisse des deutschen und europäischen Lebensmittelrechts
betreffend Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und
Bewerbung von Speziallebensmitteln Kenntnisse der Codex Alimentarius Standards für Lebensmittel für
besondere Ernährungszwecke Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (Office 365), sicherer Umgang mit
Datenbanken/Dokumentmanagementsystemen Schnelle Auffassungsgabe und analytisches Denkvermögen Sehr genaues und sorgfältiges Arbeiten, auch bei engen Deadlines Teamorientiertes Arbeiten Hohes Qualitätsbewusstsein Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten Organisationsgeschick Praktische Erfahrungen in interkulturellen Projektteams
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Senior Manager Corporate Drug Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Bad Homburg, Deutschland Viatris VollzeitMeda Pharma GmbH & Co KG At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines...
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Bad Homburg, Deutschland Lilly VollzeitWe’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Purpose: The Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs (GRA)-EMEA or Regional Regulatory Scientist is accountable to establish the local regulatory strategy and plan for assigned product(s) in region/country, ensure local plan aligns to the...
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Working student
vor 1 Monat
Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitAre you studying science, medicine or nutrition and would like to gain practical experience in an international healthcare company during your studies? Then support our Medical-Scientific Affairs & Liaison Clinical Nutrition department from June 2024, which is part of the global Clinical, Medical and Scientific Affairs team, Pharma & Nutrition. Here you...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Pullach, Bad Aibling, Deutschland HERMES ARZNEIMITTEL GMBH VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einenRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) - unbefristet in...
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Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitSie studieren im Bereich der Naturwissenschaften, Medizin oder Ernährungswissenschaften und möchten bereits während des Studiums praktische Erfahrungen in einem internationalen Gesundheitsunternehmen sammeln? Dann unterstützen Sie ab Juni 2024 unsere Abteilung Medical-Scientific Affairs & Liaison Clinical Nutrition, welche ein Teil des globalen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Research & Development VollzeitIn your role as Regulatory Affairs Manager (m/f/d) you will support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets. Your assignments: Obtain and sustain global registrations for product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap Provide Regulatory Strategy and...
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Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik
vor 3 Wochen
Homburg, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH VollzeitWir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen...
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Bad Homburg, Deutschland Elanco VollzeitAt Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose –...
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Regulatory Specialist
vor 1 Monat
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG VollzeitHemofarm is a member of STADA Group, one of the largest global generic pharmaceutical companies, which successfully operates in both the markets of Western Balkans. Hemofarm produces high quality pharmaceutical products within the leading pharmacotherapeutic groups, observing the key corporate values: Agility, Integrity, Entrepreneurship and ONE...
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Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik
vor 2 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH VollzeitUnser UnternehmensvideoWir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Bad Ems, Deutschland Löwenstein Medical SE & Co. KG VollzeitLöwenstein Medical SE & Co. KG- Bad Ems, DE- Berufserfahrung- Forschung, Entwicklung, Lehre- VollzeitWarum Löwenstein Medical? **Neue Wege gehen.** Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical entwickelt und produziert seit über 30 Jahren innovative Medizintechnik in Bad Ems. Heute zählt das familiengeführte Unternehmen zu den führenden...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Lintorf (Bad Essen), Deutschland Unternehmensgruppe Theo Müller VollzeitArbeiten bei HOMANN bedeutet Teil eines regional verwurzelten Familienunternehmens und international wachsenden Lebensmittelkonzerns zu sein. HOMANN Feinkost steht für Tradition, Markenqualität und guten Geschmack. Als Teil der Unternehmensgruppe Theo Müller ergänzt HOMANN mit bekannten Submarken wie Nadler, Hamker und Weser-Feinkost das Portfolio im...
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Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik
vor 2 Wochen
Homburg, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH VollzeitUnser Unternehmensvideo Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich...
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Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik
vor 12 Stunden
Homburg, Saarpfalz-Kreis, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH VollzeitWir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen...
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Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik
vor 5 Stunden
Homburg, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH VollzeitWir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen...
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Specialist Regulatory Operations
Vor 5 Tagen
Bad Homburg, Deutschland Viatris GmbH VollzeitBei VIATRIS, sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein sollte. Wir handeln entschlossen, und unsere einzigartige Positionierung sorgt für Stabilität in einer Welt, in der sich die Bedarfe im Gesundheitswesen stets verändern. Viatris befähigt Menschen in allen Teilen der Welt, in jeder Lebensphase, gesünder zu leben....
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Bad Homburg, Deutschland Viatris VollzeitMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...
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Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America VollzeitThis position can be fully remote Global Regulatory experience needed. Demonstrated project management experience needed. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation...
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Remote - Regulatory Affairs Associate II Pharma
Vor 5 Tagen
Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America VollzeitThe ideal candidate should have US Advertising and Promotion experience. This position can be fully remote. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation packages for...
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Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America VollzeitThis position can be fully remote. PURPOSE AND SCOPE: Develops regulatory strategies for assigned products/product lines. Prepares regulatory submissions required to market new or modified medical devices in the domestic and international clinical markets. Develops and maintains procedures and systems designed to ensure the product development process...