Senior Manager Corporate Drug Regulatory Affairs

vor 4 Wochen

Bad Homburg, Deutschland Viatris Vollzeit
Meda Pharma GmbH & Co KG

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
 

Every day, we rise to the challenge to make a difference. As a Senior Manager Corporate Drug Regulatory Affairs (m/f/d) ( Team Leader Corporate Drug Regulatory Affairs) you will be responsible for medicinal products and development projects.

Key responsibilities for this role include:

Planning and organisation of the ressources (human and financial, i.e. budget)

Regulatory advice to other departments of the company, as well as national subsidiaries, manufacturers and partners with special consideration of the pharmaceutical, pharmacological and scientific know-how

Establishing national and international contacts with authorities

Preparing and discussing regulatory strategies with national and international authorities

Preparing and reviewing Standard Operation Procedures (SOPs)

Identification and distribution of regulatory legal texts, guidelines, and other regulatory regulations

Contact partner for audits

Pharmaceutical-regulatory and scientific-regulatory assessment of license and acquisition offers (Due Diligence)

Supervising and coordinating marketing authorisation application procedures worldwide, as well as registration maintenance (Life-Cycle-Management).

Supporting and reviewing Periodic Safety Update Reports, Company Core Data Sheets, and Risk Management Plans for the medicinal products assigned to the team

Education and training of pharmacists (AAppO and State Chamber of Pharmacists)

The minimum qualifications for this role are:

Completed Bachelor’s degree in pharmacy, according to the approbation regulations for pharmacists (AAppO) or in natural sciences, i.e. Biology, Chemistry

8 years of experience in regulatory affairs

Governance of interdisciplinary projects including personnel management

Leadership skills

Knowledge of essential regulatory requirements globally

Fluent in English and German language (written and oral)

At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

  • Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs-EMEA

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Lilly Vollzeit

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Purpose: The Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs (GRA)-EMEA or Regional Regulatory Scientist is accountable to establish the local regulatory strategy and plan for assigned product(s) in region/country, ensure local plan aligns to the...

  • Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs-EMEA

    vor 1 Woche

    Bad Homburg, Deutschland Lilly Vollzeit

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Purpose: The Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs (GRA)-EMEA or Regional Regulatory Scientist is accountable to establish the local regulatory strategy and plan for assigned product(s) in region/country, ensure local plan aligns to...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Research & Development Vollzeit

    In your role as Regulatory Affairs Manager (m/f/d) you will support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets. Your assignments: Obtain and sustain global registrations for product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap Provide Regulatory Strategy and...

  • Remote - Sr. Regulatory Affairs Associate - Pharmaceuticals

    Vor 7 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America Vollzeit

    This position can be fully remote Global Regulatory experience needed. Demonstrated project management experience needed. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation...

  • Remote - Sr. Regulatory Affairs Associate - Pharmaceuticals

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America Vollzeit

    This position can be fully remote Global Regulatory experience needed. Demonstrated project management experience needed. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation...

  • Remote - Regulatory Affairs Associate II Pharma

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America Vollzeit

    The ideal candidate should have US Advertising and Promotion experience. This position can be fully remote. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation packages for...

  • Remote - Regulatory Affairs Associate II Pharma

    vor 14 Stunden

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America Vollzeit

    The ideal candidate should have US Advertising and Promotion experience. This position can be fully remote. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation packages for...

  • Regulatory Affairs Manager, Global Regulatory Affairs Pharmaceuticals, EU

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Elanco Vollzeit

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose –...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Bad Homburg, Deutschland Viatris Vollzeit

    Mylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Global Medical Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Hemofarm is a member of STADA Group, one of the largest global generic pharmaceutical companies, which successfully operates in both the markets of Serbia and Western Balkans. Hemofarm produces high quality pharmaceutical products within the leading pharmacotherapeutic groups, observing the key corporate values: Agility, Integrity, Entrepreneurship and ONE...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 1 Monat

    Homburg, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 1 Woche

    Homburg, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 2 Wochen

    Homburg, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen...

  • Remote - Principal Regulatory Affairs Associate - Devices

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America Vollzeit

    This position can be fully remote. PURPOSE AND SCOPE: Develops regulatory strategies for assigned products/product lines. Prepares regulatory submissions required to market new or modified medical devices in the domestic and international clinical markets. Develops and maintains procedures and systems designed to ensure the product development process...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 1 Woche

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Unser UnternehmensvideoWir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Unser UnternehmensvideoWir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden...

  • Assistenz Des Director Global Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 2 Wochen

    Homburg, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 1 Woche

    Homburg, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Unser Unternehmensvideo Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 2 Wochen

    Homburg, Saarpfalz-Kreis, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen...