Regulatory Affairs Manager

vor 1 Monat

Bad Homburg, Deutschland Viatris Vollzeit
Mylan Germany GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
 

Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung, etwas zu bewegen. Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) an unserem Standort Bad Homburg (befristet für 24 Monate) sind Sie verantwortlich für folgende Aufgabengebiete:

Zu den wesentlichen Verantwortungsbereichen dieser Position zählen:

Re­gu­la­to­ri­sches Life-Cycle-Management für in Deutsch­land na­ti­o­nal, so­wie im ge­gen­sei­ti­gen An­er­ken­nungs­ver­fah­ren (DCP/MRP) zu­ge­las­se­ne Pro­duk­te der Viatris Ge­sell­schaf­ten wie Viatris Pharma und angeschlossener Unternehmen (falls zutreffend).

Selb­stän­di­ges Ein­rei­chen von Än­de­rungs­an­zei­gen im Rah­men des Life-Cycle Ma­na­ge­ments für das zuständige Pro­dukt­port­fo­lio.

Be­ar­bei­tung von be­hörd­li­chen Män­gel­be­schei­den der deut­schen Bun­des­ober­be­hör­de in Zu­sam­men­ar­beit mit den re­le­van­ten Fach­ab­tei­lun­gen.

Kom­mu­ni­ka­ti­on mit der Bun­des­ober­be­hör­de (BfArM, PEI) zu be­hörd­lich beauflagten Schu­lungs­ma­te­ri­a­li­en für in Deutsch­land ver­mark­te­te Pro­duk­te.

En­ge Zu­sam­men­ar­beit mit Kol­le­gen aus der Globalen Zu­las­sungs­ab­tei­lung von Viatris.

Er­stel­lung und Über­prü­fung von Über­set­zun­gen (deutsch/eng­lisch) von Pro­dukt­in­for­ma­tions­tex­ten für ver­schrei­bungs­pflich­ti­ge Arz­nei­mit­tel des oben genannten Produktportfolios.

Be­die­nung von Da­ten­ban­ken und der Do­ku­men­ten-Ma­na­ge­ment­sys­te­me.

Er­stel­lung und Über­prü­fung von Ver­pack­un­gen (Artwork) für in Deutsch­land ver­mark­te­te Pro­duk­te.

Im Rahmen dieser Position sind die folgenden Mindestanforderungen zu erfüllen:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie oder Chemie

Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs (Labelling / CMC)

Kenntnisse in regulatorischen Richtlinien (Europäisch und National)

Erfahrung mit Datenbankpflege und Dokumentenmanagementsystemen

Sehr gute Kenntnisse in den Microsoft 365 Anwendungen (Outlook, Teams, Excel, …)

sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Sorgfältiges und genaues Arbeiten

Arbeiten im abteilungsübergreifenden Team mit den lokalen und globalen Kollegen

At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

#LI-DNI

  • Senior Manager Corporate Drug Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Viatris Vollzeit

    Meda Pharma GmbH & Co KG At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Research & Development Vollzeit

    In your role as Regulatory Affairs Manager (m/f/d) you will support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets. Your assignments: Obtain and sustain global registrations for product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap Provide Regulatory Strategy and...

  • Regulatory Affairs Manager, Global Regulatory Affairs Pharmaceuticals, EU

    Vor 3 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland Elanco Vollzeit

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose –...

  • Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs-EMEA

    Vor 2 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland Lilly Vollzeit

    We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Purpose: The Senior Director/Executive Director, Global Regulatory Affairs (GRA)-EMEA or Regional Regulatory Scientist is accountable to establish the local regulatory strategy and plan for assigned product(s) in region/country, ensure local plan aligns to the...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 3 Wochen

    Homburg, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Unser UnternehmensvideoWir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 13 Stunden

    Homburg, Saarpfalz-Kreis, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 6 Stunden

    Homburg, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich werden unsere innovativen...

  • Projektmanager Regulatory Affairs Kosmetik

    vor 2 Wochen

    Homburg, Deutschland Dr. Theiss Naturwaren GmbH Vollzeit

    Unser Unternehmensvideo Wir sind ein dynamisches und leistungsstarkes Unternehmen der kosmetischen/pharmazeutischen Industrie. Neben der nach GMP Richtlinien zertifizierten eigenen Produktion für unsere Gesichts-, Körper-, Haarpflegeprodukte und dekorativen Kosmetik legen wir großen Wert auf unser Qualitätsmerkmal "Made in Germany". Jährlich...

  • Remote - Principal Regulatory Affairs Associate - Devices

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America Vollzeit

    This position can be fully remote. PURPOSE AND SCOPE: Develops regulatory strategies for assigned products/product lines. Prepares regulatory submissions required to market new or modified medical devices in the domestic and international clinical markets. Develops and maintains procedures and systems designed to ensure the product development process...

  • Remote - Sr. Regulatory Affairs Associate - Pharmaceuticals

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America Vollzeit

    This position can be fully remote Global Regulatory experience needed. Demonstrated project management experience needed. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation...

  • Remote - Regulatory Affairs Associate II Pharma

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, North America Vollzeit

    The ideal candidate should have US Advertising and Promotion experience. This position can be fully remote. PURPOSE AND SCOPE: Ensures company products meet regulatory requirements by supporting all assigned regulatory aspects of product approval and post-marketing compliance. Develops, coordinates, reviews and prepares documentation packages for...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Bad Ems, Deutschland Löwenstein Medical SE & Co. KG Vollzeit

    Löwenstein Medical SE & Co. KG- Bad Ems, DE- Berufserfahrung- Forschung, Entwicklung, Lehre- VollzeitWarum Löwenstein Medical? **Neue Wege gehen.** Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical entwickelt und produziert seit über 30 Jahren innovative Medizintechnik in Bad Ems. Heute zählt das familiengeführte Unternehmen zu den führenden...

  • Technical Assistant Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Deutschland Company STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...

  • Technical Assistant Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...

  • Medical Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Departments Vollzeit

    About the role: The Medical Affairs Manager will be responsible for executing high quality scientific activities in accordance with the medical strategies for the company’s portfolio. Responsibilities will span across data dissemination, maintaining relationships with key partners, contribution to therapy and brand strategy by supporting...

  • Manager Regulatory, Compliance, Governance

    vor 1 Woche

    Bad Homburg, Deutschland Deutsche Leasing AG Vollzeit

    Manager Regulatory, Compliance, Governance (m/w/d)Die Deutsche Leasing ist mehr als ein Asset-Finance-Partner. Wir realisieren die Visionen des deutschen Mittelstands. Und treiben die digitale und klimafreundliche Transformation voran – als Marktführer. Mit mehr als Mitarbeitenden, in den unterschiedlichsten Branchen und in 24 Ländern weltweit. Ob...

  • Medical Affairs Advisor

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland ARTO Vollzeit

    The Company:An international pharmaceutical company driven by innovation and the chance to make an important impact, with products distributed worldwide. You will get the chance to join an exciting company, to work with their innovative pipeline, and to bring encouraging new products to patients and physicians.The Medical Advisor plays a pivotal role within...

  • Manager Regulatory, Compliance, Governance

    vor 1 Woche

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Deutsche Leasing AG Vollzeit

    Manager Regulatory, Compliance, Governance (m/w/d)Die Deutsche Leasing ist mehr als ein Asset-Financ...

  • Expert Regulatory Information Management

    vor 1 Monat

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Medical Care, Global Manufacturing, Quality & Supply Vollzeit

    Your Tasks: Definition, maintenance and further development of processes to ensure regulatory compliant approval of FME medical devices worldwide Creation and provision of regulatory documents for the global registration of FME medical devices Consulting and supporting all involved parties in the global registration of FME medical devices to ensure...