Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Bad Vilbel - SINOVO

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCC – Scientific Consulting Company GmbH Vollzeit

    {"title": "Project Manager - Regulatory Affairs", "content": "Join Our Team as a Project Manager - Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled Project Manager - Regulatory Affairs to join our team at SCC - Scientific Consulting Company GmbH. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for managing and coordinating regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCC – Scientific Consulting Company GmbH Vollzeit

    {"title": "Project Manager - Regulatory Affairs", "content": "Join Our Team as a Project Manager - Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled Project Manager - Regulatory Affairs to join our team at SCC - Scientific Consulting Company GmbH. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for managing and coordinating regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von Zertifizierungs- und...

  • Regulatory Affairs Manager in Vollzeit

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kunden bei der Umsetzung von Qualitätsmanagementverfahren hilft.AufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von Zertifizierungs- und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCC – Scientific Consulting Company GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Role at SCC – Scientific Consulting Company GmbH **Project Overview** We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in managing and coordinating regulatory projects in the area of plant protection. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring compliance with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCC – Scientific Consulting Company GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Role at SCC – Scientific Consulting Company GmbH **Project Overview** We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in managing and coordinating regulatory projects in the area of plant protection. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring compliance with...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 15 Stunden

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 15 Stunden

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCC – Scientific Consulting Company GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Role at SCC – Scientific Consulting Company GmbH **Project Overview** We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team of 70 professionals in regulatory affairs. As a key member of our team, you will be responsible for managing and coordinating regulatory projects in the area of plant protection. **Key...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCC – Scientific Consulting Company GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Role at SCC – Scientific Consulting Company GmbH **Project Overview** We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team of 70 professionals in regulatory affairs. As a key member of our team, you will be responsible for managing and coordinating regulatory projects in the area of plant protection. **Key...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCC – Scientific Consulting Company GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Role at SCC – Scientific Consulting Company GmbH **Project Overview** We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team of 70 professionals in the regulatory affairs department. As a key member of our team, you will be responsible for managing and coordinating regulatory projects in the area of plant...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCC – Scientific Consulting Company GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Role at SCC – Scientific Consulting Company GmbH **Project Overview** We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team of 70 professionals in the regulatory affairs department. As a key member of our team, you will be responsible for managing and coordinating regulatory projects in the area of plant...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Stunde

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil unseres internationalen Teams sein und sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten konzentrieren.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Stunde

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil unseres internationalen Teams sein und sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten konzentrieren.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...

  • Project Manager Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCC – Scientific Consulting Company GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Project Manager Regulatory Affairs to join our team at SCC – Scientific Consulting Company GmbH. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for managing and coordinating regulatory projects in the area of plant protection.Key ResponsibilitiesManage and coordinate regulatory projects...

  • Project Manager Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Bad Kreuznach, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCC – Scientific Consulting Company GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Project Manager Regulatory Affairs to join our team at SCC – Scientific Consulting Company GmbH. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for managing and coordinating regulatory projects in the area of plant protection.Key ResponsibilitiesManage and coordinate regulatory projects...

Regulatory Affairs Manager

vor 3 Monaten

Bad Vilbel, Deutschland SINOVO Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (M/W/D) bei SINOVO | softgarden View job here

Die SINOVO IT-Unternehmensgruppe, bestehend aus der SINOVO business solutions GmbH und SINOVO health solutions GmbH, mit Sitz im Raum Frankfurt (Bad Vilbel) mit sehr guter Verkehrsanbindung ist seit 25 Jahren international aktiv und wächst kontinuierlich. Für Industrie-, Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen entwickeln wir Medizin- und Industriesoftware nach jeweils ISO 13485, ISO 9001 und ISO 27001 für Mobile, Web, PC & Server. All dies tun wir nach zertifizierten Qualitätsstandards. Lese auch gerne bei kununu, was einige unserer Mitarbeitenden über SINOVO schreiben.

Regulatory Affairs Manager (M/W/D)
  • Vollzeit
  • Willy-Brandt-Straße 4, 61118 Bad Vilbel, Deutschland
  • Hybrid
  • Mit Berufserfahrung
  • 20.06.24
Regulatory Affairs Manager (M/W/D)REGULATORY AFFAIRS MANAGER AUS ÜBERZEUGUNG.

Du bringst mehrjährige Erfahrungen als Regulatory Affairs Manager / Regulatory Affairs Managerin mit fundierter Kenntnis in den Normen MDR 2017/245, ISO 13485, ISO 14971. Du arbeitest eng mit unserem Projektteam zusammen, damit das von Dir betreute Produkt erfolgreich auf dem gewünschten Markt zugelassen wird.

Die SINOVO IT-Unternehmensgruppe, bestehend aus der SINOVO business solutions GmbH und SINOVO health solutions GmbH, mit Sitz im Raum Frankfurt (Bad Vilbel) mit sehr guter Verkehrsanbindung ist seit 25 Jahren international aktiv und wächst kontinuierlich. Für Industrie-, Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen entwickeln wir Medizin- und Industriesoftware nach jeweils ISO 13485, ISO 9001 und ISO 27001  für Mobile, Web, PC & Server. All dies tun wir nach zertifizierten Qualitätstandards. Lese auch gerne bei kununu, was einige unserer Mitarbeitenden über SINOVO schreiben.

DEINE AUFGABEN ALS REGULATORY AFFAIRS MANAGER / MANAGERIN

  • Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation:
    Du verantwortest als Regulatory Affairs Manager die Entwicklung und kontinuierliche Aktualisierung umfassender technischer Dokumentationen, um die Einhaltung relevanter Vorschriften sicherzustellen.

  • Registrierungen von Medizinprodukten:
    Du koordinierst die Registrierungsprozesse für Medizinprodukte und stellst deren Konformität mit internationalen regulatorischen Anforderungen sicher.

  • Bearbeitung von regulatorischen Kundenanfragen (intern und extern): Du fungierst als Hauptansprechpartner für alle regulatorischen Anfragen von internen Teams und externen Partnern, um präzise und rechtzeitige Informationen zu liefern.

  • Bearbeitung und Bewertung von Änderungen an Softwareprodukten: Du übernimmst die Verantwortung für die Beurteilung und Durchführung von Änderungen an Softwareprodukten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.

  • Koordination und Mitarbeit bei regulatorischen Projekten (Change Management): Du koordinierst und unterstützt regulatorische Projekte, einschließlich Change Management-Initiativen, um die Einhaltung neuer und sich ändernder Vorschriften zu gewährleisten.

  • Durchführung von GAP-Analysen für neue Normen / Standards / Guidelines: Du führst GAP-Analysen durch, um die Übereinstimmung unserer Produkte mit den neuesten Branchennormen und -standards zu bewerten und zu sichern.

DEIN PROFIL
  • Eine erfolgreich abgeschlossene technische oder wirtschaftliche Ausbildung / Studium, mit
    mehrjähriger Berufserfahrung

  • Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen/Regularien (MDR 2017/245, ISO 13485, ISO
    14971)

  • Erfahrung mit der Erstellung von Medizinproduktakten

  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift

  • Erfahrung mit der Zulassung von Medizinprodukten in EU und/oder USA, Kanada, Australien von Vorteil
DEINE BENEFITS

Verschiedene Teamevents: Krimiabende, Grillpartys auf der Dachterrasse, Sommerfest und Weihnachtsfeier

Weiterentwicklungsmöglichkeiten mit 100%-iger Kostenübernahme

Flexibles Arbeiten im Homeoffice oder Office-Campus

Arbeiten im gelebten New Work-Umfeld mit modernem Equipment

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Unternehmenserfolgsabhängiger Bonus

Kostenlose Getränke & Snacks

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