Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Corporate Drug Regulatory Affairs Manager - Bad Homburg - Viatris
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitIhre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte. Sie kommunizieren mit benannten Stellen sowie mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden und sind für die regulatorische Begleitung der...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitIhre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte. Sie kommunizieren mit benannten Stellen sowie mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden und sind für die regulatorische Begleitung der...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitIhre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Regulierung von Medizinprodukten. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen, die Kommunikation mit benannten Stellen und Zulassungsbehörden sowie die regulatorische...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitIhre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Regulierung von Medizinprodukten. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen, die Kommunikation mit benannten Stellen und Zulassungsbehörden sowie die regulatorische...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat.Ihre Aufgaben:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...
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Regulatory Affairs Manager in Vollzeit
Vor 4 Tagen
Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH VollzeitIhre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bei DQS GmbH sind Sie verantwortlich für die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen/Audits. Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden und führen eigenständig Begutachtungen durch. Sie vertraten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen.Ihr ProfilWir suchen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten, die Bearbeitung von Kundenanfragen und die Kundenbetreuung.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten, die Bearbeitung von Kundenanfragen und die Kundenbetreuung.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und...
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Medizinprodukte-Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten und die Koordination von Projekten mit R&D, Marketing, Quality, Produktion und Kunden bei der Einführung von neuen Produkten und bei...
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Medizinprodukte-Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten und die Koordination von Projekten mit R&D, Marketing, Quality, Produktion und Kunden bei der Einführung von neuen Produkten und bei...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten und die Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten und die Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi AG VollzeitUnser Ziel: Medizinische Fachkräfte mit den besten Lösungen versorgenFresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. Weltweit engagieren wir uns für unser zentrales Anliegen: caring for life.Wir suchen Unterstützung für unser...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi AG VollzeitUnser Ziel: Medizinische Fachkräfte mit den besten Lösungen versorgenFresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. Weltweit engagieren wir uns für unser zentrales Anliegen: caring for life.Wir suchen Unterstützung für unser...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...
Corporate Drug Regulatory Affairs Manager
vor 4 Monaten
At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.
Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.
We do so via:
Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.
Every day, we rise to the challenge to make a difference, and here’s how the role Corporate Drug Regulatory Affairs Manager - Scientific (m/f/d) will make an impact:
Key responsibilities for this role include:
handling of marketing authorisation application procedures (eg new submissions, line extensions,) worldwide, as well as registration maintenance activities (eg variations, renewals)
review, preparation, coordination and processing of regulatory documents (CTD-module 1), quality documentation (CTD – module 3), with special consideration of biological-chemical aspects, including quality overall summaries (module 2.3)
coordination of clinical and non-clinical documentation with clinical research, medical information and drug safety
contact to authorites on national and international level
preparation and discussion of licensing strategies with national and international authorities
scientific-regulatory support and advice to other departments and business units before / during / after approval at national and international level
support of QA activities (e.g. change control, PQR)
support of drug information/ labelling acitivies
support of pharmacovigilance related activities (e.g. Risk Management Plans, Company Core Data Sheets, PSURs)
training of employees of the CDRA department according to the relevant professional knowledge
The minimum qualifications for this role are:
completed university degree in natural sciences, i.e. Biology, Chemistry
at least 3 years of experience in regulatory affairs
knowledge of essential regulatory requirements globally
ability to plan and execute regulatory projects with special consideration of the expertise acquired during education
excellent communication skills, a real team player
ability to establish working contacts with authorities
excellent skills in English language
knowledge in standard EDV programs (e.g. Word, Exel, Powerpoint)
This role is based in Bad Homburg, Germany near Frankfurt. There is a hybrid working model with one office day per week.
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At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
