Stellvertretender Stufenplanbeauftragter nach AMG §63a und Manager Pharmakovigilanz
vor 7 Monaten
Ihre Aufgaben
: Zusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten bei der Beantwortung vielfältiger Behördenanfragen (z.B. bezüglich OOS-Ergebnissen) sowie hinsichtlich Arzneimittelrisikomanagement (z.B. Durchführung von Rückrufen) und Bewertungen diverser Fragestellungen hinsichtlich Patientenkritikalität Zusammenarbeit mit den Sachkundigen Personen im Rahmen von Qualitätsfragestellungen (z.B. Reklamationen) Ansprechpartner(in) bei Planung und Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits/Inspektionen sowie ggf. Begleitung von GMP Audits Implementierung und Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz-Systems (z.B. fristgerechte Erstellung und Pflege Pharmakovigilanz-relevanter Dokumente u.a. PSMF, PSURs, RMP)Das bringen Sie mit:
Approbation als Apotheker/in oder Arzt/Ärztin Mehrjährige Berufserfahrung in beiden genannten Funktionen ist von Vorteil – idealerweise Erfahrung als (stellvertretende) Stufenplanbeauftragte(r) Ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise Fundiertes Wissenin der Vigilanz von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie in der entsprechenden Gesetzgebung Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, ein hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und die Bereitschaft, sich regelmäßig in allen relevanten Themengebieten weiterzubilden Einsatzbereitschaft, selbständiges Arbeiten, Initiative, Kommunikationsfähigkeit Sicherer Umgang mit IT-Anwendungen Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftDas bieten wir Ihnen:
Eine interessante sowie abwechslungsreiche Tätigkeit in einem expandierenden Unternehmensverbund Hohe persönliche Entwicklungsmöglichkeiten Ein attraktives Vergütungspaket sowie umfangreiche Sozialleistungen Flache Hierarchien und das Prinzip der offenen Tür Ein hochprofessionelles Team sowie ein von Begeisterung und Engagement geprägtes BetriebsklimaPrägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.
Wir stehen für Chancengleichheit: Wir freuen uns daher ausdrücklich über Bewerbungen schwerbehinderter und Ihnen gleichgestellter Menschen.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
-
Pharmacovigilance Operations Specialist
vor 3 Monaten
Berlin, Deutschland Bausch + Lomb VollzeitIhre Aufgaben Erstaufnahme eingehender unerwünschter Ereignisse, einschließlich unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit produkttechnischen Beanstandungen für Arzneimittel, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Biozide Aufnahme von Informationen zu besonderen Situationen Eingabe von Basisdaten zu unerwünschten Ereignissen/Reklamationen/besonderen...
-
Pharmaziepraktikanten (m/w/d)
vor 7 Monaten
Berlin, Deutschland Aristo Pharma VollzeitIhre Aufgaben : Einarbeitung in den Bereich Zulassung und Pharmakovigilanz Unterstützung bei der Pflege des Pharmakovigilanz Master Files Einbindung in die Erstellung der Beschriftungsentwürfen gemäß §§ 10,11, 11a AMG Einführung in das nationale und europäische Variation - Verfahren Sichtung und Einbindung von Herstellung- und...
-
Pharmazeut (M/w/d)
vor 2 Wochen
Berlin, Deutschland GULP Information Services GmbH VollzeitJetzt als **Pharmazeut **richtig durchstarten! Die sympathischen Kolleginnen und Kollegen von Randstad professional solutions in **Berlin **haben auch für Sie das Richtige: Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der **Pharma-Branche** einen **Manager **im Bereich **Pharmakovigilanz**. Wir öffnen Ihnen die Tür zu dieser interessanten...
-
Berlin, Berlin, Deutschland Aristo Pharma VollzeitÜberblick: Aristo Pharma ist ein expandierender Unternehmensverbund, der innovative Lösungen für die Pharmabranche anbietet.">Gehalt: ca. 45.000 - 55.000 € pro Jahr">Beschreibung der Position: Als Pharmaziepraktikant werden Sie Teil unseres Teams für Zulassung und Qualitätsmanagement. Ihre Aufgaben umfassen:Einarbeitung in den Bereich Zulassung und...
-
Stellvertretender Center Manager
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitStellvertretender Center Manager (m/w/d) Berlin - Linden Center CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist...
-
Stellvertretender Center Manager
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitStellvertretender Center Manager (m/w/d) Berlin - Axel-Springer-Straße CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden...
-
Quality Assurance Manager Pharmacovigilance
vor 7 Monaten
Berlin, Deutschland Berlin-Chemie VollzeitÜbernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Implementierung und Einhaltung des Qualitätssystems im Bereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG zuständig. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren...
-
Stellvertretender Center Manager
vor 3 Monaten
Berlin, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitCSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und...
-
Assistant Manager/ Stellvertretende Filialleitung
vor 7 Monaten
Berlin, Deutschland Primark VollzeitBR Assistant Manager/ Stellvertretende Filialleitung (w/m/d) Berlin Alexanderplatz ...
-
Stellvertretender Center Manager
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitStellvertretender Center Manager (m/w/d) Berlin - Linden Center CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL...
-
Außendienstmitarbeiter Allergan Aesthetics
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland Allergan Aesthetics Vollzeit**Company Description** **Job Description** Für das Gebiet in Berlin suchen wir eine(n) **Außendienstmitarbeiter Allergan Aesthetics (all genders)** **Financials** - Erfüllung bzw. Übererfüllung der Umsatzziele für das zugeordnete Gebiet - Erhöhung der Marktanteile im zugeordneten Gebiet - Kunden vom Wettbewerber zum Wechsel bewegen und neue Kunden...
-
Außendienstmitarbeiter (All Genders) Dermatologie
vor 6 Monaten
Berlin, Deutschland AbbVie Vollzeit**Unternehmensbeschreibung** Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ca. 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der...
-
Stellvertretender Center Manager
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland undisclosed VollzeitStellvertretender Center Manager (m/w/d) Berlin - Linden CenterCSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL...
-
Stellvertretender Filialleiter
vor 2 Monaten
Berlin, Deutschland TK Maxx VollzeitTK Maxx ist Teil der TJX-Familie. Als weltweit führendes Off-Price-Einzelhandelsunternehmen für Kleidung und Home-Artikel stehen unsere Kunden an erster Stelle. Mit tausenden Stores weltweit möchten wir allen ein positives und unvergessliches Einkaufserlebnis bieten. Unsere Umgebung verändert sich ständig, ist dabei aber stets inspirierend. Diese...
-
Stellvertretender Center Manager
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland undisclosed VollzeitStellvertretender Center Manager (m/w/d) Berlin - Axel-Springer-StraßeCSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist...
-
Stellvertretender Center Manager
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitStellvertretender Center Manager (m/w/d) Berlin - Axel-Springer-Straße CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika,...
-
Stellvertretender Center Manager
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitCSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und...
-
Stellvertretender Center Manager
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitStellvertretender Center Manager (m/w/d) Berlin - Linden Center CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL...
-
Stellvertretender Center Manager
vor 2 Wochen
Berlin, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitStellvertretender Center Manager (m/w/d) Berlin - Linden Center CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL...
-
Stellvertretender Center Manager
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland CSL Plasma GmbH VollzeitStellvertretender Center Manager (m/w/d) Berlin - Axel-Springer-Straße CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika,...
