Quality Assurance Manager Pharmacovigilance

vor 7 Monaten


Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.

In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Implementierung und Einhaltung des Qualitätssystems im Bereich Pharmakovigilanz innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG zuständig. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS-Region sowie mit unserer italienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen.

Diese Aufgaben begeistern Sie

Diese Aufgaben begeistern Sie

Sie berichten an den Group Manager unserer Coordinating Unit Drug Safety und unterstützen diesen bei allen Aktivitäten zur Einhaltung von Prozessen und Verpflichtungen der Arzneimittelsicherheit. Sie sind dafür verantwortlich, die Erfüllung der geltenden Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen und Gesetze sowie Leitfäden und Normen sicher zu stellen. Sie gewährleisten die Pflege des Pharmacovigilance System Master File (PSMF), die Entwicklung von Standard Operating Procedures (SOPs) für lokale und regionale Pharmakovigilanz-Bereiche des Unternehmens sowie ein kontinuierliches Monitoring der gesetzten Standards. Sie koordinieren und begleiten Pharmakovigilanz-Audits der lokalen Niederlassungen sowie von Lizenzpartnern und Dienstleistern. Sie erstellen und prüfen Safety Data Exchange Agreements mit Lizenzpartnern und Dienstleistern. Sie entwickeln und organisieren interne Pharmakovigilanz-Schulungen. Was Sie auszeichnet

Was Sie auszeichnet

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Pharmazie oder Biologie mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit, medizinisch-wissenschaftliche Information, klinische Forschung oder Zulassung Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung (SOP-Erstellung, PSMF-Pflege) Erfahrung in der Durchführung von Pharmakovigilanz-Audits Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Russischkenntnisse von Vorteil Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise Hohe Zuverlässigkeit sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein Darauf können Sie sich freuen

Darauf können Sie sich freuen

Job & Privates : flexible Arbeitszeit, anteiliges mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen Finanzielles & Services : sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge bei unbefristeten Verträgen, Versicherungsservices, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits Mobilität & Standort : direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge Gesundheit & Vorsorge : frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister Onboarding & Entwicklung : 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen
  • Quality Assurance Lead

    vor 6 Monaten


    Berlin, Deutschland Smartly.io Job Board Vollzeit

    We are looking for a Quality Assurance Lead to help us reach the next level in our reliability journey. Your task, if you choose to accept it, will be owning our QA strategy and seeing it become alive in close cooperation with our Product Development teams. As you are the first person in this function and take ownership in the area, you won't be coordinating...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Connecting Experts Vollzeit

    Job SummaryA leading manufacturer in the automotive industry is seeking an experienced Quality and Performance Data Officer to oversee all quality-related operations at their site.About UsWe are a dynamic company, Connecting Experts, dedicated to delivering exceptional products and services. Our mission is to build long-term relationships with our customers,...

  • Quality Assurance Lead

    vor 6 Monaten


    Berlin, Deutschland ProPharma Group Vollzeit

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world’s largest RCO (Research Consulting Organization), ProPharma partners...


  • Berlin, Deutschland U Trust Insurance Agency LLC Vollzeit

    **About U Trust Insurance Agency LLC**: Founded with a commitment to excellence, U Trust Insurance Agency LLC specializes in trucking insurance and operates across 28 US states. We provide tailored solutions that meet the unique needs of our clients. As a forward-thinking organization, we pride ourselves on our dynamic approach to customer service and sales,...


  • Berlin, Deutschland Amentum Vollzeit

    **Quality Assurance Representative (PQASIS)**: - R0099880 - Berlin, Germany - Full time - Add to favorites Favorited View favorites Quality Assurance Representative QAR: light to heavy wheel vehicle surveillance inspections at SOR sites, ensuring equipment is repaired IAW TMs, MWOs, etc.; verification of quality of work. must have experience as a...


  • Berlin, Deutschland Sunday Natural Products GmbH Vollzeit

    Your role As the Head of Quality Management & Assurance, one of the primary responsibilities is to ensure the quality of our organic, bio-certified products and to guarantee they meet the highest standards. This includes tasks such as developing and implementing quality policies and standards, monitoring quality control procedures, managing allergens, and...


  • Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you ready to take your quality assurance skills to the next level? Our customer from the aerospace industry is looking for a Quality Assurance Specialist to join their team near Berlin. This exciting opportunity allows you to implement your expertise in a dynamic work environment.What We OfferHoliday pay and year-end bonusCompany pension planRegular team...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Connecting Experts Vollzeit

    About this Role:A leading manufacturer in the automotive industry is seeking a skilled Quality Manager to lead and oversee all quality-related operations at their site. With a strong emphasis on automotive industry standards, the Quality Manager will work closely with a team of quality professionals to ensure that all production meets stringent industry and...


  • Berlin, Berlin, Deutschland castLabs GmbH Vollzeit

    Quality Assurance Role at castLabs GmbHWe are seeking a Quality Assurance Specialist to collaborate closely with our development team in ensuring the excellence of our video streaming applications. This opportunity is ideal for computer science students or professionals in related fields who want to make a significant impact in a global tech company.As part...


  • Berlin, Deutschland Back Market Vollzeit

    Back Market is the world’s leading refurbished electronics marketplace with a team of 650 people, powering operations in 21 countries (and counting!). Named one of the World's Most Innovative Companies by Fast Company in 2019 and again in 2021, our mission is simple: empowering people to consume tech sustainably by offering folks a high quality,...


  • Berlin, Deutschland KBR Vollzeit

    **Title**: LCV EUCOM EW Germany: Associate Quality Assurance Specialist **Program Summary** **KBR** leads the government services world contingency market by providing responsive, full-service logistics support to forces deployed around the world under the **Logistics Civil Augmentation Program contract** (**LOGCAP**). KBR’s enduring mission support of...


  • Berlin, Berlin, Deutschland eClear AG Vollzeit

    We offer a challenging role as Quality Assurance Specialist – Test Engineer in our Berlin, Constance, Cologne, or Munich office. You will be responsible for ensuring the quality and reliability of our software products and services.About the JobWe are looking for a dedicated and experienced professional to join our team as Quality Assurance Specialist –...


  • Berlin, Deutschland Software & Support Media GmbH Vollzeit

    Für unser Berliner Team suchen wir eine/n Werkstudentin/Werkstudenten als **Manual Tester - Quality Assurance.** **Dein vielfältiges Aufgabengebiet** - Durchführung manueller Tests auf unseren Plattformen entwickler.deund devmio (mobile App und Web-App) zur Sicherung der Funktionalität, Benutzerfreundlichkeit und Performance - Identifizierung, Erfassung...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Sirius Music Communications GmbH Vollzeit

    We are Sirius Music Communications GmbH, a Berlin-based music tech startup dedicated to making music education accessible worldwide.Our innovative video conferencing system enables 1-on-1 online music lessons with excellent sound and high data protection. We prioritize beautiful code, ethical user treatment, and adopting new technologies.This is an exciting...


  • Berlin, Berlin, Deutschland HelloFresh Vollzeit

    Job OverviewHelloFresh is a leading meal kit delivery company with a global presence. As an International Food Safety and Quality Assurance Leader, you will play a crucial role in ensuring the quality and safety of our products.


  • Berlin, Deutschland KnowBe4 Vollzeit

    **About KnowBe4** KnowBe4, the provider of the world's largest security awareness training and simulated phishing platform, is used by tens of thousands of organizations around the globe. KnowBe4 enables organizations to manage the ongoing problem of social engineering by helping them train employees to make smarter security decisions, every day. Fortune...


  • Berlin, Deutschland Amentum Vollzeit

    Quality Assurance Representative **QAR**: light to heavy wheel vehicle surveillance inspections at SOR sites, ensuring equipment is repaired IAW TMs, MWOs, etc.; verification of quality of work. must have experience as a mechanic, and at least three years experience as a QAR on wheeled vehicles. Amentum is proud to be an Equal Opportunity Employer. Our...

  • Software Tester

    vor 3 Wochen


    Berlin, Berlin, Deutschland AERTiCKET Gruppe Vollzeit

    We are seeking a skilled Software Tester to join our Quality Assurance team at AERTiCKET Gruppe. As a key member of our development team, you will play a crucial role in ensuring the quality of our products.About UsAERTiCKET Gruppe is a leading wholesaler of transportation services and a global entrepreneurial group with over 25 years of experience. We offer...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Victor Buck Services Vollzeit

    Senior Quality Assurance SpecialistPascal, Swapnil and Navajeevan – our testing team- guarantee the quality of VBS' software applications. Their role is not just about testing, it is about advocating for the user, having a fresh set of eyes and a different perspective on data, design and priorities.This role requires you to take an active part in the...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Optimus Search Vollzeit

    OverviewSolidifying the integrity and functionality of our web applications, cloud services, information systems, and databases tailored to internal security and German emergency services is a pivotal role that requires a unique blend of technical expertise and innovative thinking.Job SummaryWe are seeking a highly skilled Test Engineer to join our dynamic...