Assistant International Regulatory Affairs

vor 7 Monaten


Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.

Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren Auslandsmärkten in Mittel- und Osteuropa sowie der GUS-Region. Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Tätigkeit, in der Sie als verlässlicher Support aktiv an der Zulassung unserer Produkte im internationalen Bereich mitwirken.

Diese Aufgaben begeistern Sie

Diese Aufgaben begeistern Sie

Unterstützung der Regulatory Affairs Manager in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partner, um die termingerechte Bereitstellung aller erforderlichen Dokumente, Materialien und Substanzen für regulatorische Prozesse sicherzustellen Organisation notwendiger Zuarbeiten mit internen und externen Partnern, wie z.B. Koordination von Übersetzungsarbeiten oder Legalisierungen von relevanten Dokumenten Übernahme der allgemeinen Büroorganisation einschließlich der Vor- und Nachbereitung von Besprechungen und Konferenzen sowie der Erstellung und Bearbeitung von Korrespondenzen und Dokumentationen, insbesondere in englischer Sprache Bearbeitung von Bestellungen und Rechnungen in den jeweiligen betriebs-internen Systemen Archivierung von Zulassungsunterlagen und Projektdokumentationen Recherche und Koordination des Erwerbs von wissenschaftlichen Publikationen Koordination des Versands von Dokumenten, Mustern und Substanzen in die Zielländer sowie Mitwirkung an der Erstellung der zugehörigen Versanddokumente Was Sie auszeichnet

Was Sie auszeichnet

Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung z.B. als Kaufmann (m/w/d) für Bürokommunikation, Industriekaufmann (m/w/d) oder als medizinisch-/pharmazeutisch-technische Assistenz (m/w/d) Mehrjährige Berufserfahrung in der administrativen Unterstützung als Assistenz, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert Erfahrung in der Arbeit mit Datenbanksystemen von Vorteil Organisationstalent sowie sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit Hohe Zuverlässigkeit und Eigeninitiative Sehr gute Englischkenntnisse, Russischkenntnisse von Vorteil

  • Berlin, Deutschland BERLIN-CHEMIE Vollzeit

    NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS**Assistant International Regulatory Affairs (m/w/d)**: - Standort Berlin Fachbereich Regulatory Affairs Karrierelevel Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt ab sofort Vertragsart unbefristet Arbeitszeit VollzeitWir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs....


  • Berlin, Deutschland Aristo Pharma GmbH Vollzeit

    **ARISTO PHARMA** **Regulatory Affairs Assistant - Labelling (m/w/d)****: 11. September 2024 Befristete Anstellung Wir sind ein Team aus mehr als 1.600 Kolleginnen und Kollegen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Aristo Pharma wurde 2008 aus dem Zusammenschluss verschiedener...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Planet Pharma Vollzeit

    At Planet Pharma, we are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team.About the RoleWe are looking for a detail-oriented and analytical individual who can assess CMC changes against regulatory filings to ensure compliance. The ideal candidate will have a strong understanding of regulatory requirements and be able to communicate...


  • Berlin, Berlin, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungAls Regulatory Affairs Manager CTD sind Sie für die Erstellung, Pflege und Prüfung von technischen Dokumenten zur Zulassung pharmazeutischer Produkte im CTD-Format auf Englisch verantwortlich.Aufgabenbereiche:Erstellung, Pflege und Prüfung von technischen Dokumenten zur Zulassung pharmazeutischer Produkte im CTD-Format auf...


  • Berlin, Deutschland STRAGO Vollzeit

    STRAGO Healthcare is a global consultancy that provides top-tier talent services to leading Healthcare and Life Sciences organizations worldwide. With an in-depth understanding of the distinctive challenges and opportunities inherent in each industry, we specialize in sourcing top-tier professionals who are catalysts for innovation, drive improvements in...


  • Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG Vollzeit

    **Site**: Berlin**Specialist field**: Regulatory Affairs**Career level**: Experienced professionals**Commencement date**: with immediate effect**Type of contract**: Fixed-term**Working time**: Full-timeWithin our International Regulatory Affairs & Drug Safety Department in Berlin, you will be responsible for the acquisition and regulatory management of...


  • Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.   Are you a fluent German speaker with expertise in regulatory affairs? Do you have a passion for navigating the complex world of pharmaceutical regulations in Germany, Switzerland, and the EU? We are seeking a talented and experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic...


  • Berlin, Deutschland MKS Instruments Deutschland GmbH Vollzeit

    **MKS Instruments Deutschland GmbH*** Specialist Regulatory Affairs (f/m/d) - Berlin- Vollzeit- Feste AnstellungMKS in Berlin is looking for a **Specialist Regulatory Affairs (f/m/d)**: In your role as Specialist Regulatory Affairs (f/m/d) at Atotech Deutschland GmbH you are responsible for all aspects of Global Regulatory Affairs such as for the...


  • Berlin, Deutschland Stryker Corporation Vollzeit

    As a Senior / Staff Regulatory Affairs Specialist at Stryker, you will be at the heart of groundbreaking advancements, championing the integration of software-based innovative technology in upcoming product launches for our ENT division (Ear, Nose & Throat). This role uniquely caters to individuals with a background in software and/or regulatory affairs,...


  • Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Hier stimmt die Chemie: Wir vereinen jahrzehntelanges Know-how, digitale Kompetenz und persönliche Beratung mit der Sicherheit und der Expertise eines international agierenden Global Players. Aktuell suchen wir im Kundenauftrag einen  Regulatory Affairs Associate  für den Standort  Berlin . Sie sind  Regulatory Affairs Specialist  und auf der Suche...


  • Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. Vollzeit

    **Company Overview**: Meditrial is a dynamic and rapidly growing multinational company specializing in providing clinical and regulatory services to medical device companies in the USA and Europe. With a commitment to excellence and innovation, we empower our clients to navigate complex regulatory landscapes and bring life-changing medical devices to market...


  • Berlin, Deutschland Noerr Vollzeit

    **Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Tobias Bosch, Tobias Frevert, Martin Geipel, Julian von Lucius, Bärbel Sachs, Holger Schmitz und Pascal Schumacher Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als...


  • Berlin, Deutschland Charité Healthcare Services GmbH Vollzeit

    **Sie haben Interesse an einer Mitarbeit in unserem Unternehmen?**: Dann bewerben Sie sich bitte auf eine unserer Stellenangebote oder initiativ. Ihre aussagekräftige Bewerbung sollte idealer Weise folgende Unterlagen enthalten: - Motivationsschreiben - Lebenslauf - ggf. relevante Zeugnisse und Zertifikate **studentische/n Mitarbeiter/in Regulatory...


  • Berlin, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben The Regulatory Affairs Manager ensures compliance of Digital Unit (DU) products with international regulations, provides regulatory guidance, supports product launch compliance, and maintains expertise in evolving industry standards. Your Key Responsibilites: - Ensure DU products comply with regulatory requirements for US, EU, Japan, and...


  • Berlin, Deutschland Noerr Vollzeit

    **Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Tobias Bosch, Tobias Frevert, Martin Geipel, Julian von Lucius, Bärbel Sachs, Holger Schmitz und Pascal Schumacher Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als...

  • Referent Public

    vor 3 Monaten


    Berlin, Deutschland Salzgitter AG Vollzeit

    Die Abteilung Public & Regulatory Affairs ist eine Stabsabteilung der Salzgitter AG und dem Ressort des Vorstandsvorsitzenden zugeordnet. Die Salzgitter AG hat den Anspruch, sich in allen konzernstrategisch relevanten Belangen gegenüber der Politik zu positionieren; sie vertritt dazu ihre Interessen auf regionaler, nationaler und internationaler Ebene....


  • Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Our client, a leading medical technology company specializing in the development and production of solutions for cancer treatment, is looking for you and your expertise as Regulatory Affairs Manager (m/f/d) for the Berlin location at the earliest possible date. Here's what our clients offer Flexible working hours & mobile working Permanent...


  • Berlin, Deutschland Charité Healthcare Services GmbH Vollzeit

    **Sie haben Interesse an einer Mitarbeit in unserem Unternehmen?**: Dann bewerben Sie sich bitte auf eine unserer Stellenangebote oder initiativ. Ihre aussagekräftige Bewerbung sollte idealer Weise folgende Unterlagen enthalten: - Motivationsschreiben - Lebenslauf - ggf. relevante Zeugnisse und Zertifikate **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)**: Die...


  • Berlin, Deutschland Kyverna Therapeutics Vollzeit

    Kyverna Therapeutics is a clinical-stage cell therapy company with the mission of engineering a new class of therapies for autoimmune diseases. The Kyverna therapeutic platform combines advanced T cell engineering and synthetic biology technologies to suppress and eliminate the autoreactive immune cells at the origin of autoimmune and inflammatory diseases....


  • Berlin, Deutschland Noerr Vollzeit

    **Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Tobias Bosch, Tobias Frevert, Martin Geipel, Julian von Lucius, Bärbel Sachs, Holger Schmitz und Pascal Schumacher Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als...