Regulatory Affairs Assistant

vor 2 Monaten

Berlin, Deutschland Aristo Pharma GmbH Vollzeit

**ARISTO PHARMA**

**Regulatory Affairs Assistant - Labelling (m/w/d)****:
11. September 2024

Befristete Anstellung

Wir sind ein Team aus mehr als 1.600 Kolleginnen und Kollegen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Aristo Pharma wurde 2008 aus dem Zusammenschluss verschiedener pharmazeutischer deutscher Traditionsunternehmen gegründet. Zur Unternehmensgruppe gehören heute eine Zentrale in Berlin, ein eigenes Logistikzentrum, fünf Produktionsstandorte in Deutschland und Spanien sowie internationale Vertriebsstandorte. Wir vermarkten Generika, verschreibungspflichtige Original
- und OTC-Produkte in 14 Ländern. Damit haben wir uns als feste Größe im Pharmamarkt etabliert.

Zur Unterstützung unserer Abteilung Zulassung suchen wir im Rahmen einer Elternzeitvertretung am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
**Ihre Aufgaben**:

- Unterstützung der Regulatory Affairs Manager bei der Aktualisierung der Produktinformationen (u.a. Gebrauchs-, Fachinformation)
- Vorbereitung und Einreichung von Variations (national, MRP/DCP)
- Pflege der Zulassungsdatenbank und des Dokumentenmanagementsystems
- Prüfung und Freigabe eingehender Rechnungen; Pflege der Rückstellungen; Pflege von Gebührentabellen für die Abteilung
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Buchhaltung und Supply Chain Management

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene Berufsausbildung im medizinisch/pharmazeutischen Umfeld (z.B. MTA, PTA, CTA) oder einen Bachelorabschluss im Life Science Bereich
- idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Technisch versiert im Umgang mit gängigen Softwareprodukten (MS-Office, SAP, Datenbanken)
- Gute Organisations
- und Teamfähigkeit sowie zuverlässige und präzise Arbeitsweise

**Das bieten wir Ihnen**:

- ** Mitgestaltung**: Entscheiden Sie sich für einen sicheren Arbeitsplatz bei einem der führenden Generika-Unternehmen in Deutschland.
- ** Attraktive Rahmenbedingungen**:Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Monatsentgelt, Weihnachtsgeld und einem Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.
- ** Arbeit & Privates**: Wann immer es möglich ist, bieten wir Ihnen die Flexibilität, die Sie benötigen bei der Arbeitszeitgestaltung und/oder dem Arbeitsort (Büro oder bis zu drei Tagen pro Woche mobil). Zudem erhalten Sie 30 Urlaubstage pro Jahr.
- ** Einarbeitung & Entwicklung**:Unser Onboarding befähigt Sie, durch die Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams, schnell zu selbstständiger Arbeit. Nutzen Sie außerdem unsere umfangreichen Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- ** Kollegiales Miteinander**:Wir bieten Ihnen ein herzliches Miteinander, Austausch und Inspiration untereinander sowie flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege. Freuen Sie sich zudem auf Mitarbeitenden-Events.
- ** Gesundheit & Prävention**:Profitieren Sie von vielseitigen Angeboten zum Gesundbleiben. Wir bieten Ihnen regelmäßige Gesundheitstage, Fitnesskooperationen, eine Kantine mit frischen Mahlzeiten, Obstkörbe sowie betriebsärztliche Untersuchungen an.
- ** Hohes Mobilitätsbewusstsein**:Wir bezuschussen nachhaltige Mobilitätsoptionen wie das Bike-Leasing oder das Jobticket.
- ** Corporate Benefits**:Freuen Sie sich über finanzielle Entlastungen durch Mitarbeitenden-Vorteile und Rabatte bei benefits.me und corporate benefits.

**Werden Sie Teil unseres Teams**

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung zu.

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs.Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren Auslandsmärkten in Mittel- und Osteuropa sowie der...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Internationale ZulassungsbeauftragterWir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Als Assistent/in für Regulierungsangelegenheiten sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Übernehmen Sie Verantwortung für die ZukunftWir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen in unseren...

  • Assistant International Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Berlin, Deutschland BERLIN-CHEMIE Vollzeit

    NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS**Assistant International Regulatory Affairs (m/w/d)**: - Standort Berlin Fachbereich Regulatory Affairs Karrierelevel Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt ab sofort Vertragsart unbefristet Arbeitszeit VollzeitWir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs....

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Berlin, Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    Parexel is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Consultant to join our team.The ideal candidate will have expertise in regulatory affairs, specifically in German and Swiss markets, and experience working with Swissmedic and BfArM.Key responsibilities include providing strategic guidance on regulatory requirements and submissions, supporting national...

  • Berlin: Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich in der Pharmabranche auskennt und sich für die Herausforderung eines erfolgreichen Pharmaunternehmens begeistern kann.Als Regulatory Affairs Manager werden Sie Teil unseres Teams und werden sich auf die Erstellung von Dokumentationen für die Neuzulassung von Arzneimitteln, die Betreuung des...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Überblick über die Aufgaben:Wir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Managerin/Manager für unsere Tochtergesellschaft Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH.Als Regulatory Affairs Managerin/Manager sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von (radio-) pharmazeutischen Produkten in deutscher und...

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    Berlin, Berlin, Deutschland STRAGO Vollzeit

    Job Overview:We are seeking a detail-oriented and proactive Regulatory Affairs Associate to support the preparation and submission of regulatory documents required for the approval and maintenance of products in various markets. In this role, you will work closely with cross-functional teams, ensuring that regulatory submissions comply with local and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key Responsibilities:The Regulatory Affairs Manager at Olympus ensures compliance of Digital Unit products with international regulations, providing regulatory guidance and supporting product launch compliance. Key responsibilities include:Ensuring DU products comply with regulatory requirements for US, EU, Japan, and key markets.Providing regulatory...

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    Wir suchen im Kundenauftrag einen Regulatory Affairs Associate für den Standort Berlin. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung in der Pharmabranche?Wir bieten:Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und UrlaubsgeldBis zu 30 Tage Urlaub pro JahrErstattung von FahrtkostenKompetenzausbau durch...

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    Wir suchen im Kundenauftrag einen Regulatory Affairs Associate für den Standort Berlin. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung in der Pharmabranche?Unser AngebotAttraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und UrlaubsgeldBis zu 30 Tage Urlaub pro JahrErstattung von FahrtkostenKompetenzausbau durch...

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    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at GULP – experts united. The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs and experience in the development and production of solutions for cancer treatment.Key Responsibilities:Creation and maintenance of documentation for the approval of...

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    Berlin, Berlin, Deutschland Olympus Vollzeit

    Key Responsibilities:The Regulatory Affairs Manager at Olympus ensures compliance of Digital Unit products with international regulations, provides regulatory guidance, supports product launch compliance, and maintains expertise in evolving industry standards.Key Responsibilities:Ensure Digital Unit products comply with regulatory requirements for US, EU,...

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    Role OverviewRaisin, a dynamic fintech company, is seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist to support the Compliance team in meeting regulatory standards and ensuring adherence to best practices within the industry.This role involves working closely with various stakeholders across the business to analyze compliance risks, maintain monitoring...

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    GULP – experts unitedRegulatory Affairs AssociateWir suchen einen Regulatory Affairs Spezialist für den Standort Berlin. Der Supreme Player im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie ist auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung.Deine AufgabenPlanung und Organisation von nationalen Verfahren zur Neuzulassung von ArzneimittelnMitarbeit...

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    STRAGO Healthcare is a global consultancy that provides top-tier talent services to leading Healthcare and Life Sciences organizations worldwide. With an in-depth understanding of the distinctive challenges and opportunities inherent in each industry, we specialize in sourcing top-tier professionals who are catalysts for innovation, drive improvements in...

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    Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsdokumentationen in deutscher und englischer Sprache erstellt und unterhält. Als Teil unseres Teams werden Sie regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie der Erfüllung von Pharmacovigilance-Anforderungen leisten.**Voraussetzungen:**-...

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    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von...

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    Berlin, Berlin, Deutschland Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungs- und Compliance-Anforderungen erfüllen kann.Verantwortlichkeiten:Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen in deutscher und englischer SpracheDurchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und VerlängerungsverfahrenZusammenarbeit...

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    vor 4 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled International Regulatory Affairs Manager to join our team at Berlin-Chemie AG. As a key member of our International Regulatory Affairs & Drug Safety Department, you will be responsible for the acquisition and regulatory management of international marketing authorisations of pharmaceutical products.Key...