Regulatory Affairs Assistant

vor 4 Monaten

Berlin, Deutschland Aristo Pharma GmbH Vollzeit

**ARISTO PHARMA**

**Regulatory Affairs Assistant - Labelling (m/w/d)****:
11. September 2024

Befristete Anstellung

Wir sind ein Team aus mehr als 1.600 Kolleginnen und Kollegen mit der Mission, die Versorgung mit hochwertigen Medikamenten zuverlässig und bezahlbar zu ermöglichen. Aristo Pharma wurde 2008 aus dem Zusammenschluss verschiedener pharmazeutischer deutscher Traditionsunternehmen gegründet. Zur Unternehmensgruppe gehören heute eine Zentrale in Berlin, ein eigenes Logistikzentrum, fünf Produktionsstandorte in Deutschland und Spanien sowie internationale Vertriebsstandorte. Wir vermarkten Generika, verschreibungspflichtige Original
- und OTC-Produkte in 14 Ländern. Damit haben wir uns als feste Größe im Pharmamarkt etabliert.

Zur Unterstützung unserer Abteilung Zulassung suchen wir im Rahmen einer Elternzeitvertretung am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
**Ihre Aufgaben**:

- Unterstützung der Regulatory Affairs Manager bei der Aktualisierung der Produktinformationen (u.a. Gebrauchs-, Fachinformation)
- Vorbereitung und Einreichung von Variations (national, MRP/DCP)
- Pflege der Zulassungsdatenbank und des Dokumentenmanagementsystems
- Prüfung und Freigabe eingehender Rechnungen; Pflege der Rückstellungen; Pflege von Gebührentabellen für die Abteilung
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Buchhaltung und Supply Chain Management

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene Berufsausbildung im medizinisch/pharmazeutischen Umfeld (z.B. MTA, PTA, CTA) oder einen Bachelorabschluss im Life Science Bereich
- idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Technisch versiert im Umgang mit gängigen Softwareprodukten (MS-Office, SAP, Datenbanken)
- Gute Organisations
- und Teamfähigkeit sowie zuverlässige und präzise Arbeitsweise

**Das bieten wir Ihnen**:

- ** Mitgestaltung**: Entscheiden Sie sich für einen sicheren Arbeitsplatz bei einem der führenden Generika-Unternehmen in Deutschland.
- ** Attraktive Rahmenbedingungen**:Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Monatsentgelt, Weihnachtsgeld und einem Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.
- ** Arbeit & Privates**: Wann immer es möglich ist, bieten wir Ihnen die Flexibilität, die Sie benötigen bei der Arbeitszeitgestaltung und/oder dem Arbeitsort (Büro oder bis zu drei Tagen pro Woche mobil). Zudem erhalten Sie 30 Urlaubstage pro Jahr.
- ** Einarbeitung & Entwicklung**:Unser Onboarding befähigt Sie, durch die Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams, schnell zu selbstständiger Arbeit. Nutzen Sie außerdem unsere umfangreichen Fort
- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- ** Kollegiales Miteinander**:Wir bieten Ihnen ein herzliches Miteinander, Austausch und Inspiration untereinander sowie flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege. Freuen Sie sich zudem auf Mitarbeitenden-Events.
- ** Gesundheit & Prävention**:Profitieren Sie von vielseitigen Angeboten zum Gesundbleiben. Wir bieten Ihnen regelmäßige Gesundheitstage, Fitnesskooperationen, eine Kantine mit frischen Mahlzeiten, Obstkörbe sowie betriebsärztliche Untersuchungen an.
- ** Hohes Mobilitätsbewusstsein**:Wir bezuschussen nachhaltige Mobilitätsoptionen wie das Bike-Leasing oder das Jobticket.
- ** Corporate Benefits**:Freuen Sie sich über finanzielle Entlastungen durch Mitarbeitenden-Vorteile und Rabatte bei benefits.me und corporate benefits.

**Werden Sie Teil unseres Teams**

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung zu.

  • Assistant International Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland BERLIN-CHEMIE Vollzeit

    NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS**Assistant International Regulatory Affairs (m/w/d)**: - Standort Berlin Fachbereich Regulatory Affairs Karrierelevel Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt ab sofort Vertragsart unbefristet Arbeitszeit VollzeitWir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs....

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Planet Pharma Vollzeit

    At Planet Pharma, we are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team.About the RoleWe are looking for a detail-oriented and analytical individual who can assess CMC changes against regulatory filings to ensure compliance. The ideal candidate will have a strong understanding of regulatory requirements and be able to communicate...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland STRAGO Vollzeit

    STRAGO Healthcare is a global consultancy that provides top-tier talent services to leading Healthcare and Life Sciences organizations worldwide. With an in-depth understanding of the distinctive challenges and opportunities inherent in each industry, we specialize in sourcing top-tier professionals who are catalysts for innovation, drive improvements in...

  • Assistant International Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland Berlin-Chemie Vollzeit

    Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. Wir suchen eine motivierte und engagierte Verstärkung für unsere Abteilung International Regulatory Affairs. Gemeinsam mit drei weiteren Assistent:Innen sind Sie zuständig für die administrative Unterstützung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 3 Monaten

    Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    When our values align, there's no limit to what we can achieve.   Are you a fluent German speaker with expertise in regulatory affairs? Do you have a passion for navigating the complex world of pharmaceutical regulations in Germany, Switzerland, and the EU? We are seeking a talented and experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic...

  • Senior / Staff Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Stryker Corporation Vollzeit

    As a Senior / Staff Regulatory Affairs Specialist at Stryker, you will be at the heart of groundbreaking advancements, championing the integration of software-based innovative technology in upcoming product launches for our ENT division (Ear, Nose & Throat). This role uniquely caters to individuals with a background in software and/or regulatory affairs,...

  • Regulatory Affairs Manager CTD

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungAls Regulatory Affairs Manager CTD sind Sie für die Erstellung, Pflege und Prüfung von technischen Dokumenten zur Zulassung pharmazeutischer Produkte im CTD-Format auf Englisch verantwortlich.Aufgabenbereiche:Erstellung, Pflege und Prüfung von technischen Dokumenten zur Zulassung pharmazeutischer Produkte im CTD-Format auf...

  • Studentische/n Mitarbeiter/in Regulatory Affairs

    vor 4 Monaten

    Berlin, Deutschland Charité Healthcare Services GmbH Vollzeit

    **Sie haben Interesse an einer Mitarbeit in unserem Unternehmen?**: Dann bewerben Sie sich bitte auf eine unserer Stellenangebote oder initiativ. Ihre aussagekräftige Bewerbung sollte idealer Weise folgende Unterlagen enthalten: - Motivationsschreiben - Lebenslauf - ggf. relevante Zeugnisse und Zertifikate **studentische/n Mitarbeiter/in Regulatory...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland MKS Instruments Deutschland GmbH Vollzeit

    **MKS Instruments Deutschland GmbH*** Specialist Regulatory Affairs (f/m/d) - Berlin- Vollzeit- Feste AnstellungMKS in Berlin is looking for a **Specialist Regulatory Affairs (f/m/d)**: In your role as Specialist Regulatory Affairs (f/m/d) at Atotech Deutschland GmbH you are responsible for all aspects of Global Regulatory Affairs such as for the...

  • Clinical & Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. Vollzeit

    **Company Overview**: Meditrial is a dynamic and rapidly growing multinational company specializing in providing clinical and regulatory services to medical device companies in the USA and Europe. With a commitment to excellence and innovation, we empower our clients to navigate complex regulatory landscapes and bring life-changing medical devices to market...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Monaten

    Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Hier stimmt die Chemie: Wir vereinen jahrzehntelanges Know-how, digitale Kompetenz und persönliche Beratung mit der Sicherheit und der Expertise eines international agierenden Global Players. Aktuell suchen wir im Kundenauftrag einen  Regulatory Affairs Associate  für den Standort  Berlin . Sie sind  Regulatory Affairs Specialist  und auf der Suche...

  • Werkstudent Regulatory Affairs

    vor 4 Monaten

    Berlin, Deutschland Charité Healthcare Services GmbH Vollzeit

    **Sie haben Interesse an einer Mitarbeit in unserem Unternehmen?**: Dann bewerben Sie sich bitte auf eine unserer Stellenangebote oder initiativ. Ihre aussagekräftige Bewerbung sollte idealer Weise folgende Unterlagen enthalten: - Motivationsschreiben - Lebenslauf - ggf. relevante Zeugnisse und Zertifikate **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)**: Die...

  • Director of European Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Kyverna Therapeutics Vollzeit

    Kyverna Therapeutics is a clinical-stage cell therapy company with the mission of engineering a new class of therapies for autoimmune diseases. The Kyverna therapeutic platform combines advanced T cell engineering and synthetic biology technologies to suppress and eliminate the autoreactive immune cells at the origin of autoimmune and inflammatory diseases....

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Our client, a leading medical technology company specializing in the development and production of solutions for cancer treatment, is looking for you and your expertise as Regulatory Affairs Manager (m/f/d) for the Berlin location at the earliest possible date. Here's what our clients offer Flexible working hours & mobile working Permanent...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Monaten

    Berlin, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben The Regulatory Affairs Manager ensures compliance of Digital Unit (DU) products with international regulations, provides regulatory guidance, supports product launch compliance, and maintains expertise in evolving industry standards. Your Key Responsibilites: - Ensure DU products comply with regulatory requirements for US, EU, Japan, and...

  • Referent Public

    vor 3 Monaten

    Berlin, Deutschland Salzgitter AG Vollzeit

    Die Abteilung Public & Regulatory Affairs ist eine Stabsabteilung der Salzgitter AG und dem Ressort des Vorstandsvorsitzenden zugeordnet. Die Salzgitter AG hat den Anspruch, sich in allen konzernstrategisch relevanten Belangen gegenüber der Politik zu positionieren; sie vertritt dazu ihre Interessen auf regionaler, nationaler und internationaler Ebene....

  • (Senior) Associate Regulatory

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland Noerr Vollzeit

    **Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Tobias Bosch, Tobias Frevert, Martin Geipel, Julian von Lucius, Bärbel Sachs, Holger Schmitz und Pascal Schumacher Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als...

  • Clinical & Regulatory Affairs Specialist

    vor 7 Monaten

    Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. Vollzeit

    Meditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, UK, United States and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals. Since 2008, Meditrial delivers...

  • Senior Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Berlin, Deutschland Klenico Health Vollzeit

    We are looking for a leader who will support us in ensuring regulatory requirements are met. Our ideal person thinks strategically, solves problems creatively as they arise, bridges the gap between hyper-vision and vision, and has a hands-on mentality. This position is part of Klenico's leadership team. In addition, the daily role is to communicate with...

  • Werkstudent Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Berlin, Deutschland Charité Healthcare Services GmbH Vollzeit

    **Sie haben Interesse an einer Mitarbeit in unserem Unternehmen?**: Dann bewerben Sie sich bitte auf eine unserer Stellenangebote oder initiativ. Ihre aussagekräftige Bewerbung sollte idealer Weise folgende Unterlagen enthalten: - Motivationsschreiben - Lebenslauf - ggf. relevante Zeugnisse und Zertifikate Die Charité Healthcare Services GmbH ist ein...