GMP Koordinator 3

vor 1 Monat

Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

Für unseren Bereich SITE LOGISTICS in Marburg suchen wir ab sofort einen

GMP Koordinator 3 (m/w/x) – R-230046

(Vollzeit / unbefristet / Tarif) Ausschreibungsende: 02.05.2024

Aufgaben

Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich Erstellung, Pflege und ggf. Archivierung von bereichsbezogenen GMP-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Prüfanweisungen, Spezifikationen, Durchführungs-, Produktionsprotokolle) für Routine Prozesse und für Dokumente aus lokalen und globalen Projekten (z.B. PACE), überwiegend in Englisch unter Berücksichtigung von europäischen, amerikanischen und sonstigen Behördenanforderungen sowie internen Standards und Prozeduren. Erstellen der Dokumente gemäß Leitfaden „SOPs – einfach besser“ und gemäß globaler Anforderungen Abgleich der erstellten Dokumente mit englischsprachigen Dokumenten anderer Standorte, ggf. Abstimmung mit anderen auch englischsprachigen Standorten Im Rahmen der Dokumenten-Erstellung ist die Sicherstellung von europäischen, amerikanischen und sonstigen Behördenanforderungen sowie internen Standards und Prozeduren zu gewährleisten Erstellen von Änderungsanträgen zu allen anfallenden Dokumenten in jeder Komplexität im lokalen und globalen TrackWise-System; bei globalen Änderungsanträgen englischsprachig Überwachung der Dokumente des zugeordneten Bereichs hinsichtlich GMP-Konformität, ggf. Initiierung von Korrekturmaßnahmen (z. B. Trending von Monitoringdaten, Melden von Auffälligkeiten, Initiieren von Schulungen, Überprüfung auf Übereinstimmung mit aktuellen Behördenanforderungen) Durchführung und Dokumentation von Schulungen (z.B. SOPs, globale Policies) Erstellung und Pflege von personenbezogenen Schulungsplänen in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten Sicherstellen aller für die Tätigkeit erforderlichen Schulungen vor Aufnahme der Tätigkeit durch den Mitarbeiter (Qualifizierung) Überwachung des Schulungsstatus in SAP Pflege und Archivierung der Schulungsdokumentation für den definierten Verantwortungsbereich (Papier) bzw. in Zusammenarbeit mit der zentralen Schulungsdatenverwaltung (SAP) Koordination von Informationen zwischen dem jeweiligen Verantwortungsbereich und Qualitätssicherung, Abstimmung mit der globalen Qualitätseinheit (englischsprachige Kommunikation) Identifizierung von Potenzial bei der Harmonisierung und Standardisierung von GMP-relevanten Prozessen (z. B. Angleichen von SOP-Inhalten) im Verantwortungsbereich, bereichsübergreifend und global, bei globaler Abstimmung englischsprachige Kommunikation Fachliche Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten, englischsprachige Kommunikation Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen und der Umsetzung von sich ergebenden Maßnahmen Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen und Audits

Qualifikationen

i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. Pharmakant Englisch Level 2 Zusätzliche Spezialausbildung GMP 4-5 Jahre Berufserfahrung im o.g. Aufgabengebiet

Marburg, 18.04.2024

CSL Behring GmbH

Human Resources

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you.

  • Dokumentationsmitarbeiter 1 Produktion

    vor 1 Monat

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unsere Abteilung Value Stream Bulk und Rekombinante in Marburg suchen wir aktuell einen Dokumentationsmitarbeiter 1 Produktion (m/w/d) - R-225112 (Teilzeit, 28,5 h / Woche / befristet bis 31.03.2025* / Tarif) Aufgaben Erstellen des Batchrecords (elektronisch oder Papier) gemäß Produktionsplan, dazuVergabe der Chargennummer, Ausdruck der...

  • Chemielaborant Qualitätskontrolle

    vor 2 Wochen

    Marburg, Deutschland ARWA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Starten Sie jetzt erfolgreich bei uns als Chemielaborant Qualitätskontrolle (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit Option auf Übernahme durch! Ihr neuer Job ist in Vollzeit in Marburg im Bereich Chemieindustrie. Ihre Vorteile in diesem Job * Sehr gute Übernahmechancen * Übertarifliche Bezahlung * Gute Einarbeitung am Arbeitsplatz * Gutes...

  • Teamleiter Bulkproduktion 1

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unsere Abteilung Value Stream Bulk in Marburg suchen wir aktuell einen Teamleiter Bulkproduktion 1 (m/w/x) - R-227845 (Vollzeit / befristet bis 28.02.2025* / Tarif) Aufgaben Personaleinsatzplanung unter Berücksichtigung der Personalverfügbarkeit sowie selten wechselnder Qualifikationsanforderungen an die Mitarbeiter (z.B. aufgrund Etablierung...

  • Netzwerk-koordinator (M/w/d)

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Vollzeit

    Am **Standort Marburg** suchen wir ab **dem nächstmöglichen Zeitpunkt** in der **Klinik für Kardiologie einen** ein/eine/einen **Netzwerk-Koordinator (m/w/d)** für eine **befristete** Einstellung in **Teilzeitbeschäftigung (50%)**. Zu Ihren administrativen Aufgaben gehören Dienstleistungen im Rahmen der Hessischen postCOVID-Netzwerk...

  • Koordinator in Der Außenstelle Kks Am Campus Fulda

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Philipps-Universität Marburg Vollzeit

    Eintrittstermin: - nächstmöglich- Bewerbungsfrist: - 27.08.2023- Entgeltgruppe: - bis E 13 TV-H- Befristung: - unbefristet- Umfang: - VollzeitDie 1527 gegründete Philipps-Universität bietet vielfach ausgezeichnete Lehre für rund 22.000 Studierende und stellt sich mit exzellenter Forschung in der Breite der Wissenschaft den wichtigen Themen unserer...

  • Koordinator in Der Außenstelle Kks Am Campus Fulda

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Universität Marburg Vollzeit

    **Ausschreibungs-ID**: fb20-0191-koord-2023 **Eintrittstermin**: nächstmöglich **Bewerbungsfrist**: 27.08.2023 **Entgeltgruppe**: bis E 13 TV-H **Befristung**: unbefristet **Umfang**: Vollzeit Die 1527 gegründete Philipps-Universität bietet vielfach ausgezeichnete Lehre für rund 22.000 Studierende und stellt sich mit exzellenter Forschung in der...

  • Spezialist (M/w/d) Lagerlogistik

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren **Bereich Site Logistics (Site Supply Chain)** in Marburg suchen wir aktuell einen **Spezialist (m/w/d) Lagerlogistik / R-208818**: (Vollzeit / unbefristet / Tarif) **Aufgaben** - GMP-gemäße Reinigungund Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung - Überprüfung der benötigten Roh - und Hilfsstoffe auf...

  • Principal Maintenance Engineer

    vor 1 Woche

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unsere Abteilung Maintenance & Utilities / M2U in Marburg suchen wir aktuell einen Principal Maintenance Engineer (m/w/x) Fachrichtung EMSR-Technik/Automatisierung - R-230173 (Vollzeit / unbefristet) Aufgaben Ansprechpartner für die zugewiesenen Value Streams in Hinblick auf Prozesse mit technischer Relevanz Sicherstellung eines...

  • Engineering Specialist

    Vor 3 Tagen

    Marburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Derzeit suchen wir im Namen eines führenden Unternehmens im Bereich Pharma nach talentierten Fachkräften für den Bereich Abweichungsbearbeitung, die das Team unterstützen möchten. Dieses innovative Unternehmen hat sich der Erforschung, Entwicklung und Herstellung von Therapien, die die Behandlung von Krebs, Infektionskrankheiten und anderen schweren...

  • Trainer (M/w/d) Kompetenzbasiertes Lernen

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Deutschland FERCHAU Vollzeit

    Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben finden. Menschen und Technologien verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstützen Sie uns: als ambitionierter Kollege, der wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen...