Dokumentationsmitarbeiter 1 Produktion

vor 4 Wochen

Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

Für unsere Abteilung Value Stream Bulk und Rekombinante in Marburg suchen wir aktuell einen

Dokumentationsmitarbeiter 1 Produktion (m/w/d) - R-225112

(Teilzeit, 28,5 h / Woche / befristet bis 31.03.2025* / Tarif)

Aufgaben

Erstellen des Batchrecords (elektronisch oder Papier) gemäß Produktionsplan, dazuVergabe der Chargennummer, Ausdruck der Batchprotokolle oder Starten der Chargen in MES, Ausdruck der Etiketten für die Chargenbeschriftung, Überprüfen auf VollständigkeitAnmelden der Charge in LIMS, Drucken der Etiketten, Probenbegleitscheine, Probentransportscheine für Inprozesskontrollen und Prüfen auf VollständigkeitAnlegen und Ausdrucken der die Produktion begleitenden Protokolle, wie Reinigungsdokumentation, Kalibrierungen, Pufferansätze Eingabe des Verbrauchs an Rohstoffen, Hilfsmitteln und Packmitteln sowie der produzierten Menge Überprüfen der Lagerbestände und Durchführen der Bestands- und Korrekturbuchungen Überprüfen von Chargenprotokollen auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter im Abgleich zu Produktions- und Fertigungsvorschriften sowie Checklisten und SOPsErkennen und Kennzeichnen von Warnwertverletzungen im LIMS-Report und Meldung an den Leiter der Herstellung zur Kommentierung (Anpassen für QA)Veranlassen von Korrekturen (z.B. Unlesbarkeit) bzw. Erkennen von abweichungsrelevanten Korrekturen mit Weitergabe an den Vorgesetzten (QA hier: Rückmeldung an die Produktion)Erkennen von wiederkehrenden Fehlern bei der Dokumentation und Mitteilung an GMP-Koordinator bzw. Vorgesetzen zwecks Schulung des betroffenen MitarbeitersKomplettieren des Chargenprotokolls durch Hinzufügen verschiedener Anlagen (z.B. Schreiberausdrucke, LIMS-Ausdrucke, Monitoringdaten) (gilt nicht für QA) Recherche aller chargenbezogenen Abweichungen in TrackWise (in QA: ggf. auch in SAP) und Auflistung im Chargenprotokoll Koordination der Weitergabe der Chargendokumentation an den Leiter der Herstellung, QA und das Batch-Release-Management (in QA: Weitergabe ausschl. an Batch-Release-Management) inklusive Registrieren in einem elektronischen Verfolgungssystem Eingabe produktionsrelevanter Daten aus den Protokollen/LIMS in eine Datenbank und Kontrolle auf Sollvorgaben, bei festgestellten Auffälligkeiten Meldung an den Vorgesetzten Elektronisches Archivieren (Scannen) in Saperion oder MES sowie Durchführen der Aktualisierung bei nachträglichen Korrekturen Archivieren der Originaldokumentation in einem externen Lager und Verwalten mittels Datenbank Überwachen der Verbrauchsmaterialien inklusive Bestellabwicklung Mitarbeit und Unterstützung des GMP-Koordinators bei der Erstellung von GMP-Dokumenten, z.B. Chargen-, Reinigungsprotokolle Durchführen von Datenrecherchen in der Produktion und Eingabe der Daten in Datenbanken für unterschiedliche Aufgabenstellungen und Anforderer

Qualifikationen

i.d.R. abgeschlossene 2-jährige kaufmännische Ausbildung, z.B. zum Kaufmännischen Assistenten Büro/Sekretariat GMP-Kenntnisse

*Der Befristung liegt ein Sachgrund zu Grunde. Die Besetzung der Stelle kann daher nur im Rahmen des Abschlusses eines entsprechend befristeten Arbeitsvertrags erfolgen. Dies gilt auch für interne Bewerbungen, die derzeit über einen unbefristeten Arbeitsvertrag verfügen.

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you.

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    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    ‘Be You’ at GSK Wir sind eines der größten Impfstoffunternehmen der Welt und produzieren Impfstoffe, die Menschen in allen Lebensphasen schützen. In unserer Forschung und Entwicklung konzentrieren wir uns auf die Entwicklung von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten, die einen hohen medizinischen Bedarf und ein großes Marktpotenzial aufweisen....

  • Praktikant/in Communications

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland GSK Vaccines GmbH Vollzeit

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  • Qualifizierungsstelle Mit Dem Ziel Der Promotion

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Philipps-Universität Marburg Vollzeit

    Eintrittstermin: - nächstmöglich- Bewerbungsfrist: - 19.11.2023- Entgeltgruppe: - E 13 TV-H- Befristung: - 3 Jahre- Umfang: - Teilzeit (50 %)Die 1527 gegründete Philipps-Universität bietet vielfach ausgezeichnete Lehre für rund 22.000 Studierende und stellt sich mit exzellenter Forschung in der Breite der Wissenschaft den wichtigen Themen unserer...

  • Qualifizierungsstelle Mit Dem Ziel Der Promotion

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Universität Marburg Vollzeit

    **Ausschreibungs-ID**: ZE-0124-synmikro-wmz-2023 **Eintrittstermin**: nächstmöglich **Bewerbungsfrist**: 19.11.2023 **Entgeltgruppe**: E 13 TV-H **Befristung**: 3 Jahre **Umfang**: Teilzeit (50 %) Die 1527 gegründete Philipps-Universität bietet vielfach ausgezeichnete Lehre für rund 22.000 Studierende und stellt sich mit exzellenter Forschung in...

  • Betriebsleitung Und Mediengestalter

    vor 3 Stunden

    Marburg an der Lahn, Deutschland Neue Arbeit Marburg GmbH Vollzeit

    **Wir sind Neue Arbeit Marburg GmbH (NAM) eine Tochtergesellschaft von Arbeit und Bildung e.V.** **Wir suchen** ab sofort eine motivierte und begeisterungsfähige **Betriebsleitung und** **Mediengestalter (m/w/d)**für den Bereich digital - und Printmedien für unseren Laden Copyprint in Marburg. Die Betriebsleitung stellt die Schnittstelle zwischen...

  • HR Business Partner

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland HAPEKO Kassel Vollzeit

    **Aufgaben**: - Gemeinsam mit Ihrem Sachbearbeiter (m/w/d) bilden Sie ein Tandem zur eigenverantwortlichen und kompetenten Betreuung und Beratung von Führungskräften und Mitarbeitern in allen personalrelevanten und arbeitsrechtlichen Fragestellungen - Hierzu beraten Sie die Führungskräfte bei der Personalplanung und setzen personelle Einzelmaßnahmen...

  • Duales Studium 2025 Bachelor of Engineering

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland GSK Vollzeit

    **Site Name**: Marburg - Office **Posted Date**: May 14 2024 Wir sind eines der größten Impfstoffunternehmen der Welt und produzieren Impfstoffe, die Menschen in allen Lebensphasen schützen. In unserer Forschung und Entwicklung konzentrieren wir uns auf die Entwicklung von Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten, die einen hohen medizinischen Bedarf und...