Qualified Person nach § 15 AMG

vor 2 Wochen


Kressbronn am Bodensee, Deutschland H&S Tee-Gesellschaft mbH & Co. KG Vollzeit

Job DescriptionAls Spezialist für Arzneitees sind wir eine führende Traditionsmarke in der Apotheke. Wir produzieren, verpacken und vertreiben Arzneitees und Wohlfühltees seit über 75 Jahren. Das tun wir mit großer Innovationskraft und Leidenschaft. Ein hoher Qualitätsstandard, Zuverlässigkeit und unsere Begeisterung zum Tee begründen unseren Erfolg.Zur Erweiterung unseres Qualitätsteams am Hauptstandort in Kressbronn am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierte Qualified Person nach § 15 AMG (m/w/d).Ein erfahrenes Team, das gerne mit Ihnen zusammenarbeiten möchte, sowie eine gute EinarbeitungAktive Teilnahme an Selbstinspektionen und Lieferantenaudits, kompetente Mithilfe in der NachbearbeitungChargenfreigabe und Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher sowie zulassungsrechtlicher AnforderungenDurchführung der erforderlichen Analysen und Bescheinigungen zur Sicherstellung der Qualität in Übereinstimmung mit den Anforderungen der ArzneimittelzulassungVerantwortung für die Qualitätsanforderungen der Produkte sowie die Genehmigung qualitätsbezogener AnweisungenÜberwachung der Herstellungsprotokolle, Qualifizierung und Wartung der Räumlichkeiten und Ausrüstung in Zusammenarbeit mit der HerstellungsleitungDurchführung von Validierungen und Organisation der Schulung des ProduktionsteamsErstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen (SOPs im Laborbereich)Bearbeitung von Verbesserungsmaßnahmen im Laborbereich und PackmittelfreigabenDokumente für regulatorische ZweckeSie arbeiten und leben in einer wunderschönen Region direkt am Bodensee mit den nahegelegenen Alpen im BlickEin abgeschlossenes Studium als Apotheker mit Sachkenntnis nach § 15 AMGErste Berufserfahrung in der Arzneimittelbranche und eine persönliche Zuneigung zu NaturproduktenSie sind gewohnt, gesetzliche Vorschriften nach GMP umzusetzen und Zulassungsfragen sowie pharmazeutisches Vertragswesen zu betreuenSie verstehen sich auf vorausschauendes Mitdenken und VerantwortungsbewusstseinSie sind eine teamorientierte, kommunikative und zuverlässige PersönlichkeitEine strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlichIn dieser Position spielen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen, indem Sie maßgeblich mithelfen, die Qualität der hochwertigen Produkte sicherzustellen.



  • Kressbronn am Bodensee, Deutschland H&S Tee-Gesellschaft mbH & Co. KG Vollzeit

    Als Spezialist für Arzneitees sind wir eine führende Traditionsmarke in der Apotheke. Wir produzieren, verpacken und vertreiben Arzneitees und Wohlfühltees seit über 75 Jahren. Das tun wir mit großer Innovationskraft und Leidenschaft. Ein hoher Qualitätsstandard, Zuverlässigkeit und unsere Begeisterung zum Tee begründen unseren Erfolg. Zur...


  • Kressbronn am Bodensee, Deutschland H&S Tee-Gesellschaft mbH & Co. KG Vollzeit

    Als Spezialist für Arzneitees sind wir eine führende Traditionsmarke in der Apotheke. Wir produzieren, verpacken und vertreiben Arzneitees und Wohlfühltees seit über 75 Jahren. Das tun wir mit großer Innovationskraft und Leidenschaft. Ein hoher Qualitätsstandard, Zuverlässigkeit und unsere Begeisterung zum Tee begründen unseren Erfolg. Zur...

  • Qualified Person

    Vor 5 Tagen


    Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. Für die Qualitätssicherung im Produktionsbereich Insulin suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine **Qualified Person (m/w/d)** **Ihre...

  • Qualified Person

    Vor 3 Tagen


    Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris Vollzeit

    9119 Mylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless...


  • Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH | softgarden View job here Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) Vollzeit Hybrid Herderstraße 2, 83512 Wasserburg am Inn Mit Berufserfahrung 03.11.25 Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Das Wasserburger Arzneimittelwerk, ein...

  • Responsible Person

    vor 4 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland Discover International Vollzeit

    Key Responsibilities Maintain full compliance with Good Distribution Practice (GDP) under §52a AMG Act as the Responsible Person for all licensed activities involving the distribution of medicinal products in Germany Oversee operational quality standards related to storage, transport, and supply chain partners Conduct internal audits and manage external...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland f1b40330-361f-4f87-9f0c-cd181f99323e Vollzeit 80.000 € - 240.000 € pro Jahr

    Senior Authorised Person, Frankfurt, GermanyApply NowMercury is the European leader in construction solutions.We build and manage complex engineering & construction projects for the world's leading corporations. Our solutions help deliver technologies and life changing advancements that connect people, communities, and businesses, giving them the power to...

  • Staplerfahrer (M/w/d)

    Vor 6 Tagen


    Kressbronn, Deutschland p2b person to business GmbH Vollzeit

    **15 bis 19 Euro pro Stunde** Am besten direkt per Messenger bewerben: WhatsApp: +49 151 53860819 **Staplerfahrer (m/w/d)** Job-ID: 23080 Ort: Kressbronn **SIE SUCHEN ABWECHSLUNG? WIR HABEN DEN PERFEKTEN JOB FÜR SIE!** Wir suchen Sie für unser externes Team. Als Staplerfahrer repräsentieren Sie unser Unternehmen direkt beim Kunden. Wenn Sie zu uns...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Name sichtbar nach erster Kontaktaufnahme Vollzeit

    Haushälterin / Hauswirtschafterin für einen gehobenen Privathaushalt in Frankfurt am Main gesucht. Es wird eine erfahrene und selbstständig arbeitende Haushälterin gesucht, zur Führung eines ca. 2800qm großen Grundstücks mit Pool, Garten und ca. 500qm Wohnfläche. Zu den Aufgaben gehören beispielsweise die Allgemeine Reinigung von Küche, Bad, und...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Name sichtbar nach erster Kontaktaufnahme Vollzeit

    Haushälterin / Hauswirtschafterin für einen gehobenen Privathaushalt in Frankfurt am Main gesucht. Es wird eine erfahrene und selbstständig arbeitende Haushälterin gesucht, zur Führung eines ca. 3000qm großen Grundstücks mit Pool, Garten und ca. 500qm Wohnfläche. Die junge Familie erwartet Ende August den ersten Nachwuchs und hat derzeit bereits 5...