Regulatory Affairs Manager
vor 10 Stunden
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d).
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Sie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente und stellen diese für die Zulassungsbehörde zusammen
- Sie beraten das Management und weitere interne Schnittstellen beim regulatorischen "Market Access"
- Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) leiten Sie Zulassungsprojekte für aktive Medizinprodukte und SaMDs (Software as a Medical Device)
- Sie arbeiten sich effizient in neue Themenbereiche (wie z.B. RED, Maschinenrichtlinie) ein, um GAP-Analysen zu erstellen und entsprechende Folgeaktivitäten zu initiieren
- Sie sind in der Lage, die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, die MML- und AI-Bestandteile besitzen, zu erarbeiten
- Sie engagieren sich aktiv in Fachverbänden und wirken in Normungsgremien mit
Fachliche Kompetenzen:
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches beziehungsweise naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller
- Sie haben Erfahrung in der Kommunikation mit der FDA und Notified Bodies (Pre -Submission, 510(k), Sampling, Design Dossier etc.)
- Sie verfügen über Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse im Umgang mit Neuronavigationssystemen und deren Anwendung in klinischen oder medizintechnischen Kontexten
- Erfahrungen mit AI-Medizinprodukten sind ein Plus
Persönliche Kompetenzen:
- Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) übernehmen Sie Verantwortung und koordinieren selbstständig alle notwendigen Aktivitäten, um eine Zulassung zu erwirken
- Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
- Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
- Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
- Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
- Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivvielfalt
Benefits:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags "Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg"
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
- Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
Aesculap AG | Adrian Honer |
-
Regulatory Affairs Manager
vor 12 Stunden
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland B. Braun VollzeitJob DescriptionYou're an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That's why we would like to keep developing our company with you. Keeping your...
-
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland B. Braun Group VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Global Regulatory Affairs innerhalb des Teams Labeling & Data Management einen engagierten Praktikanten (w/m/d) im Bereich Softwareentwicklung.Aufgaben Und VerantwortlichkeitenSie arbeiten an bestehender Softwarelösung (Frontend / Backend / Middleware) und entwickeln diese...
-
Teamleiter (w/m/d) R&D Spine Surgery
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland B. Braun Group VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung eine erfahrene Führungskraft als Teamleiter (w/m/d) R&D Spine Surgery.Aufgaben Und VerantwortlichkeitenDisziplinarische und fachliche Führung sowie Weiterentwicklung des Teams und der Mitarbeitenden in Forschung & Entwicklung WirbelsäuleSie verantworten...
-
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland B. Braun VollzeitJob DescriptionYou're an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That's why we would like to keep developing our company with you. Keeping your...
-
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap (US) VollzeitFür die Aesculap AG der B. Braun-Gruppe am Standort Tuttlingen suchen wir für den Bereich Forschung & Entwicklung – Usability Labor engagierte Studierende für das Sommersemester 2026 und bieten die Chance, sich fundiertes Know-how anzueignen.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von...
-
Technischer Redakteur
vor 1 Woche
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap (US) VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung innerhalb des Teams LAB-Biomechanic, Material Analytics & Simulation einen Technischen Redakteur (w/m/d) - Biomechanik.Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Als Technischer Redakteur...
-
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland B. Braun VollzeitJob DescriptionYou're an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That's why we would like to keep developing our company with you. Keeping your...
-
Regulatory Affairs Koordinator
Vor 4 Tagen
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....
-
Regulatory Affairs Representative
vor 1 Woche
Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH VollzeitDu begeisterst dich für regulatorische Prozesse und hast ein Auge fürs Detail? Wir suchen einen engagierten Regulatory Affairs Representative (m/w/d), der mit Fachwissen und Sorgfalt die Zulassung unserer Medizinprodukte weltweit vorantreibt. Wenn du Lust hast, in einem dynamischen Umfeld mit abwechslungsreichen Aufgaben zu arbeiten, dann ist diese Stelle...
-
Regulatory Affairs Assistent
vor 1 Woche
Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit**Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...
-
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...
-
Bachelor- Oder Masterthesis „internationale
vor 1 Woche
Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit**Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...
-
Technical Project Manager
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland B. Braun Group VollzeitAesculap AG Stellenstandort: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Funktionsbereich: Forschung und Entwicklung Arbeitsmodell: Hybrid Anforderungsnummer: 6936 Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung smart & connected devices einen Technical Project Manager (w/m/d) System...
-
Sachbearbeiter Technische Redaktion
vor 1 Woche
Tuttlingen, Deutschland BINDER GmbH VollzeitWerden Sie Teil von BINDER als **Sachbearbeiter Technische Redaktion **(m/w/d) **Ihre Aufgaben** - Sie sind technikaffin und interessieren sich für spannende Produkte und deren Dokumentation? Dann sind Sie bei BINDER im Bereich Technische Redaktion genau richtig! - Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Qualifizierungsunterlagen und...
-
Finanzbuchhalter/in m-w-d
Vor 4 Tagen
Tuttlingen, Deutschland W&F HR Consulting VollzeitFinanzbuchhalter/in m-w-d in Tuttlingen (Raum Tuttlingen) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Unser Auftraggeber ist ein etabliertes, wirtschaftlich starkes Industrieunternehmen aus dem Medizinbereich. Seit vielen Jahren ein gefragter Partner in der Medizintechnik. Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt, setzt auf Innovation, Qualität und eine...
-
Qualitätsmanagementbeauftragter (Qmb) (M/w/d)
vor 1 Woche
Tuttlingen, Deutschland RZ-Medizintechnik GmbH Vollzeit**Unser mittelständisches Familienunternehmen bietet Ihnen sehr gerne**: - einen unbefristeten Arbeitsvertrag - Arbeitgeberunterstützte Betriebliche Altersvorsorge - Vermögenswirksame Leistungen (VWL) - Gleitzeit und 30 Tage Urlaub - Kontinuierliche Weiterbildung - Bewegte Pause sowie weitere BGM-Maßnahmen - Hansefit, Job-Bike - Wasser, Kaffee und Obst...
-
Teamleitung (W/m/d) R&d Processes and Quality
Vor 2 Tagen
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung eine Teamleitung (w/m/d) R&D Processes and Quality Engineering. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie übernehmen die disziplinarische Leitung der Quality Engineers und der...