Teamleiter (W/m/d) Regulatory Affairs International

Vor 7 Tagen

Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International.

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und disziplinarisch
- Sie setzen die Unternehmensziele in der Abteilung RA in enger Abstimmung mit der Abteilungsleitung um
- Sie interpretieren internationale Regelwerke und sorgen für eine zeitnahe Berücksichtigung/Umsetzung in das QM-System der Aesculap AG
- Sie legen die Inhalte/den Umfang der technischen Dokumentationen (ggf. in Abstimmung mit den lokalen RA-Abteilungen) für internationale Zulassungen fest und organisieren die regulatorisch geforderte Archivierung
- Sie stellen die Erstzulassung und Aufrechterhaltung der außereuropäischen Produktzulassungen in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern/Dienstleistern sicher
- Sie sind Ansprechpartner und strategischer Berater für interne Schnittstellen und internationalen RA-Abteilungen im B. Braun Konzern
- Sie entwickeln ihre Mitarbeiter*innen im Team RA International weiter, hinsichtlich interkultureller Kommunikation, fachlicher Expertise, Teamfähigkeit und führen Kapazitätsplanungen durch
- Sie unterstützen bzw. leiten strategische, unternehmensweite Projekte mit zulassungsrelevanten Fragestellungen im internationalen Umfeld
- Sie führen Dokumentationsprüfungen und Freigaben bei den technischen Dokumentationen, Sonderanfertigungen und Sonderfreigaben (Eigenfertigung und Zukauf) mit Bezug auf internationale Zulassungen durch

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieur
- oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Sie haben mehrjährige Führungs
- und Berufserfahrung im Bereich internationaler Zulassungen und Produktregistrierungen
- Sie verfügen über weitreichende Kenntnisse der nationalen und internationalen Normen, Zulassungsverfahren und Anforderungen an den technischen Dokumentationen
- Sie haben ein gutes Prozessverständnis und eine schnelle technische Auffassungsgabe
- Sie verfügen über eine ausgeprägtes Kommunikations-/Verhandlungsgeschick, das es Ihnen auch in schwierigen Situation ermöglicht, gute Lösungen/Kompromisse zu erzielen
- Sie haben gute Deutsch
- und Englisch-Kenntnisse und beherrschen ggf. weitere Fremdsprachen

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie bleiben bei hoher Belastung handlungs
- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
- Sie informieren und begeistern das Team für Strategie, Ziele, Prioritäten und Veränderungen
- Sie fördern die Zusammenarbeit und gegenseitige Unterstützung
- Sie trauen anderen etwas zu, fördern Eigeninitiative und Verantwortungsübernahme

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

**Benefits**:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Flexible Arbeitszeiten
- Onboarding
- Netzwerke
- Betriebsrestaurant

  • Regulatory Affairs Representative

    Vor 7 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Du begeisterst dich für regulatorische Prozesse und hast ein Auge fürs Detail? Wir suchen einen engagierten Regulatory Affairs Representative (m/w/d), der mit Fachwissen und Sorgfalt die Zulassung unserer Medizinprodukte weltweit vorantreibt. Wenn du Lust hast, in einem dynamischen Umfeld mit abwechslungsreichen Aufgaben zu arbeiten, dann ist diese Stelle...

  • Regulatory Affairs Koordinator

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....

  • Regulatory Affairs Assistent

    Vor 7 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit

    **Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...

  • Bachelor- Oder Masterthesis „internationale

    Vor 7 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...

  • Finanzbuchhalter/in m-w-d

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Deutschland W&F HR Consulting Vollzeit

    Finanzbuchhalter/in m-w-d in Tuttlingen (Raum Tuttlingen) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Unser Auftraggeber ist ein etabliertes, wirtschaftlich starkes Industrieunternehmen aus dem Medizinbereich. Seit vielen Jahren ein gefragter Partner in der Medizintechnik. Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt, setzt auf Innovation, Qualität und eine...

  • Hochschulpraktikum (w/m/d) Regulatory Affairs - Softwareentwicklung

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Global Regulatory Affairs innerhalb des Teams Labeling & Data Management einen engagierten Praktikanten (w/m/d) im Bereich Softwareentwicklung.Aufgaben Und VerantwortlichkeitenSie arbeiten an bestehender Softwarelösung (Frontend / Backend / Middleware) und entwickeln diese...

  • Teamleiter (w/m/d) R&D Spine Surgery

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung eine erfahrene Führungskraft als Teamleiter (w/m/d) R&D Spine Surgery.Aufgaben Und VerantwortlichkeitenDisziplinarische und fachliche Führung sowie Weiterentwicklung des Teams und der Mitarbeitenden in Forschung & Entwicklung WirbelsäuleSie verantworten...

  • Finanzbuchhalter/in m-w-d in Tuttlingen

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany W&F HR-Consulting Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Finanzbuchhalter/in m-w-d in Tuttlingen (Raum Tuttlingen)Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Unser Auftraggeber ist ein etabliertes, wirtschaftlich starkes Industrieunternehmen aus dem Medizinbereich. Seit vielen Jahren ein gefragter Partner in der Medizintechnik.Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt, setzt auf Innovation, Qualität und eine...

  • Sachbearbeiter Technische Redaktion

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland BINDER GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil von BINDER als **Sachbearbeiter Technische Redaktion **(m/w/d) **Ihre Aufgaben** - Sie sind technikaffin und interessieren sich für spannende Produkte und deren Dokumentation? Dann sind Sie bei BINDER im Bereich Technische Redaktion genau richtig! - Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Qualifizierungsunterlagen und...

  • Technischer Redakteur

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Labeling & Data Management einen Technischen Redakteur (w/m/d) für die Erstellung und Verwaltung von internationalen Gebrauchsanweisungen und weiteren relevanten Dokumenten. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing...