Regulatory Affairs Koordinator

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse.

Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich. Mit Ihrer Arbeit als Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) stellen Sie gemeinsam mit einem hochqualifizierten Team einen schnellen und zuverlässigen Markteintritt und anhaltenden Markterfolg unserer Produkte sicher.

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.

**Aufgaben und Verantwortlichkeiten**:

- Sie optimieren und automatisieren lokale RA-Prozesse oder unterstützen dabei
- Als Regulatory Affairs Koordinator (w/md) unterstützen Sie bei der Optimierung und Automatisierung von allen regulatorisch geprägten Schnittstellen-Prozessen, insbesondere bei lokalen Prozessen
- Sie koordinieren Optimierungsprojekte, moderieren und koordinieren Arbeitsgruppen
- Das Projektmanagement bei Überarbeitungsprojekten in Bezug auf Zulassungen und Zulassungsdokumentation oder Schnittstellenthemen liegt in Ihren Händen
- Sie moderieren Workshops und sind in der Lage, diese mit Fokus auf maximale Effizienz vor
- und nachzubereiten
- Die Erarbeitung von Schulungskonzepten und Schulungsinhalten für Prozesse und Applikationen gehört zu Ihrem Verantwortungsbereich, wobei Sie diese sowohl in Präsenz als auch virtuell durchführen
- Sie administrieren Applikationen im Rahmen der RA-Prozesse und unterstützen die in den Applikationen arbeitenden Kolleg*innen
- Sie setzen Impulse zur Automatisierung und Digitalisierung von Prozessen und Arbeitsschritten und unterstützen bei der Implementierung und Validierung neuer Applikationen

**Fachliche Kompetenzen**:

- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder der Produktentwicklung in der Medizinprodukte-Branche oder können eine vergleichbare Qualifikation vorweisen
- Sie besitzen mindestens 2 Jahre Berufserfahrung bei einem Medizintechnik-Hersteller in den Aufgabengebieten Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Produktentwicklung, Product Lifecycle Management, Prozess-Design und Digitalisierung
- Erfahrung im Prozessmanagement, insbesondere in den Bereichen Zulassung, Entwicklung und Product Lifecycle Management runden Ihr Profil ab
- Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im Projektmanagement
- Sie haben gute MS Office-Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit digitalen Projektmanagement-Tools
- Sie können verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorweisen

**Persönliche Kompetenzen**:

- Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen
- Sie zeigen Eigeninitiative
- Sie schenken anderen Vertrauen und begegnen ihnen mit Respekt und Wertschätzung, können gut zuhören und gehen auf die Bedürfnisse ihrer internen Kund*innen ein
- Sie kommunizieren zielgruppenorientiert und effizient und nutzen passende Medien effektiv

**Unser Angebot**:
Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

**Benefits**:

- Mobiles Arbeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Onboarding
- Netzwerke