Regulatory Affairs Associate

Vor 3 Tagen


Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Resourcing Group Vollzeit

Responsibilities

  • Conduct regulatory impact assessments for product changes, including determination of letter-to-file versus submission requirements.
  • Manage annual registrations, license renewals, and ongoing regulatory notifications.
  • Support the preparation, submission, and maintenance of FDA dossiers and related technical documentation.
  • Coordinate the collection, review, and consolidation of data for international regulatory registrations.
  • Collaborate with global Regulatory Affairs partners and cross-functional stakeholders to ensure timely, compliant submissions.
  • Execute administrative, documentation, and procedural activities supporting the Regulatory Affairs function.

Qualifications

  • Bachelor degree
  • Min 4 years of experience in Regulatory Affairs in the medical device
  • Proven experience with global submissions, preferably including FDA,
  • Excellent communication and problem-solving skills.
  • Fluent in English (written and spoken).


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    TRIGA Exklusivauftrag:arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen, das innovative endoskopische Visualisierungssysteme entwickelt.Für den Standort im Großraum Freiburg suchen wir derzeit, in Kombination mit 2 Tagen Homeoffice pro Woche, eine:Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) – Medical DeviceAufgabenSie führen ein Team von sechs...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik Unternehmen, welches innovative Produkte entwickelt und vertreibt.Für den Standort nahe Freiburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit 1 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n:Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical DeviceAufgabenVerantwortung für die Bearbeitung der nationalen und internationalen...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland TRIGA Consulting GmbH & Co. KG - Internal Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    TRIGA Exklusivauftrag:arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen, das innovative endoskopische Visualisierungssysteme entwickelt.Für den Standort im Großraum Freiburg suchen wir derzeit, in Kombination mit 2 Tagen Homeoffice pro Woche, eine:Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) – Medical DeviceAufgaben: Sie führen ein Team von sechs...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit 900.000 € - 1.200.000 € pro Jahr

    Your tasksFalk Global Medical (GMED) bridges clinical development and commercial. We translate clinical science and communicate it externally and internally. GMED Affairs managers are working closely with their tandem GMED Science partners: Affairs focusing on the market, in permanent contact with HCPs, payers and patients, Science ensuring the solid...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik Unternehmen, welches innovative Produkte entwickelt und vertreibt. Für den Standort nahe Freiburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit 1 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Device Aufgaben Verantwortung für die Bearbeitung der nationalen und internationalen...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA Exklusivauftrag: arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen, das innovative endoskopische Visualisierungssysteme entwickelt. Für den Standort im Großraum Freiburg suchen wir derzeit, in Kombination mit 2 Tagen Homeoffice pro Woche, eine: Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) – Medical Device Aufgaben Sie führen ein Team von sechs...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs78573 WurmlingenAls Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs78573 WurmlingenAls Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs78573 Wurmlingen Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind "Made in Germany" und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as well as hepatobiliary disorders such as primary biliary cholangitis. Our aim: to...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastrointestinal disorders like inflammatory bowel disease or eosinophilic esophagitis as well as hepatobiliary disorders such as primary biliary cholangitis. Our aim: to...


  • Freiburg, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risiko Management Specialist (m/w/d) Medical Devices Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...


  • Freiburg, Deutschland NiK Personalberatung GmbH Vollzeit

    Unser Kunde ist ein multinationales Pharmazie - und Kosmetik-Unternehmen, das auf die Forschung, Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von verschreibungspflichtigen Medikamenten, Gesundheitsprodukten sowie Kosmetika spezialisiert ist. **Ihre Aufgaben** - Sie übernehmen sämtliche medizinisch-wissenschaftlichen Aktivitäten in Bezug auf die Indikation...


  • Freiburg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    **Your tasks**: We look for a healthcare enthusiast and transformational leader who knows how to encourage, inspire and motivate her/his/their team members to perform in ways that create meaningful change. Guide and empower the GMED-S team to - assimilate and interprete scientific content or a wealth of clinical efficacy and safety data with adeptness in...