Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Freiburg im Breisgau, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs78573 Wurmlingen Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind "Made in Germany" und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert: In jedem BRICON Produkt steckt daher das Streben nach Perfektion. Unser Erfolg beruht jedoch nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem auf unserem starken Team aus erfahrenen Fachkräften und aufstrebenden Nachwuchstalenten, die mit ihrem Know-how und ihrem Engagement maßgeblich dazu beitragen. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams Ihre Aufgaben Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN Ist dies die Stelle, die Sie suchen? Wenn ja, lesen Sie weiter, um mehr zu erfahren, und bewerben Sie sich noch heute. ISO 13485:2021 einschließlich Prüfung bestehender und Erstellung neuer Prozessbeschreibungen, Arbeits- und Verfahrensanweisungen Unterstützung bei Verifikations- und Validierungsaktivitäten einschließlich Erstellung und Pflege von Prüfplänen, Erstmusterprüfberichten sowie der dazugehörigen Dokumentation Bearbeitung und Koordination von Reklamationen, einschließlich Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Kommunikation mit internen sowie externen Stellen Änderungsmanagement für Qualitätsmanagementprozesse und Produktänderungen einschließlich Dokumentation und Nachverfolgung von Änderungen Überwachung und Management von qualitätsrelevanten Kennzahlen im Herstellungsprozess zur kontinuierlichen Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität Erstellung von Berichten und Statistiken zur internen und externen Qualitätsbewertung Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für technische Dokumentationen für alle Medizinproduktklassen Mitwirkung bei der Vor- und Nachbereitung von Audits Ihr Profil Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld Grundlagenkenntnisse der EN ISO 13485:2021 Erfahrung in der Reklamationsbearbeitung, Verifizierung/Validierung und Prüfplanung Kenntnisse in ERP-Systemen Gute Englischkenntnisse Unser Angebot 30 Tage Urlaub und Sonderurlaub bei besonderen Ereignissen Gleitzeitkonto mit Möglichkeit zum Freizeitausgleich Corporate Benefits Mitarbeiterangebote bei vielen Anbietern Attraktive Gestaltung der betrieblichen Altersvorsorge Dienstfahrrad über Bikeleasing Mehrere Teamevents im Jahr Individuelle Einarbeitung in einem abwechslungsreichen Tätigkeitsbereich Sie wollen mit uns die Zukunft der Medizintechnik gestalten? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer jährlichen Gehaltsvorstellung. KontaktFrau SandraLöhle07461 9336 725jobs@bricon.com GmbHEisenbahnstrasse 10078573 Wurmlingen

  • Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs78573 WurmlingenAls Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst...

  • Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs78573 WurmlingenAls Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst...

  • Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs78573 WurmlingenAls Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst...

  • Grossraum Freiburg: Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik Unternehmen, welches innovative Produkte entwickelt und vertreibt. Für den Standort nahe Freiburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit 1 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Device Aufgaben Verantwortung für die Bearbeitung der nationalen und internationalen...

  • Grossraum Freiburg: Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik Unternehmen, welches innovative Produkte entwickelt und vertreibt. Für den Standort nahe Freiburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit 1 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Device Aufgaben Verantwortung für die Bearbeitung der nationalen und internationalen...

  • Grossraum Freiburg: Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik Unternehmen, welches innovative Produkte entwickelt und vertreibt.Für den Standort nahe Freiburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit 1 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n:Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – MedizinprodukteAufgabenVerantwortung für die Bearbeitung der nationalen und internationalen...

  • Freiburg: Leitung Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA Exklusivauftrag: arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen, das innovative endoskopische Visualisierungssysteme entwickelt. Für den Standort im Großraum Freiburg suchen wir derzeit, in Kombination mit 2 Tagen Homeoffice pro Woche, eine: Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) – Medical Device Aufgaben Sie führen ein Team von sechs...

  • Freiburg: Leitung Regulatory Affairs

    vor 1 Tag

    Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    TRIGA Exklusivauftrag:arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen, das innovative endoskopische Visualisierungssysteme entwickelt.Für den Standort im Großraum Freiburg suchen wir derzeit, in Kombination mit 2 Tagen Homeoffice pro Woche, eine:Leitung Regulatory Affairs (m/w/d) – Medical DeviceAufgabenSie führen ein Team von sechs...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Freiburg, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist - International Registrations (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...

  • Spezialist (m/w/d) Qualitätsmanagement Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Bricon GmbH Vollzeit

    Spezialist (m/w/d) QM & Regulatory Affairs78573 Wurmlingen Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams! Pflege und Weiterentwicklung des...