Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche

Ulm, Deutschland ulrich medical Vollzeit

Angestellt (Vollzeit) - m / w / d

Job-Nummer: req270

Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.

Hier sind Sie gefragt
  • In Ihrer Rolle als Spezialist (m/w/d) für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammen
  • Sie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien für unsere Medizinprodukte
  • Sie prüfen die technische Dokumentation und erstellen zusätzliche Dokumente für die Produktregistrierung, Änderungsanzeigen und Zulassungsverlängerungen
  • Sie analysieren die gültigen Regelwerke/Standards und Normen gemeinsam mit den Fachabteilungen
  • Sie schulen intern regulatorische Vorgaben
  • Zudem vertreten Sie das Unternehmen gegenüber den Zulassungsbehörden
Das bringen Sie mit
  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise in Verbindung mit einer Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
  • Sie bringen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Produktzulassung und -registrierung mit
  • Die Normen IEC 60601, IEC 62304, sowie ISO 10993 und ISO 11607 sind Ihnen bekannt
  • Mit den Themen "Cybersecurity", künstliche Intelligenz ebenso "Machine Learning" haben Sie schon erste Erfahrungen sammeln können
  • Idealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern geben wir eine Chance
  • Neben einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise überzeugen Sie durch Kenntnisse im Projektmanagement
  • Zudem zeichnen Sie sich durch Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln aus
  • Unsere ausgeprägte Internationalisierung verlangt darüber hinaus sichere Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.

Wir haben Ihr Interesse geweckt?

Dann würden wir Sie gerne kennenlernen Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungsformular.

  • Experte Reach

    Vor 5 Tagen

    Ulm, Deutschland Hermann Bantleon GmbH Vollzeit

    **EXPERTE REACH & REGULATORY AFFAIRS (M/W/D)** Die Hermann Bantleon GmbH agiert vielseitig, international und nachhaltig orientiert und ist bekannt für die Herstellung und Entwicklung von Hochleistungsschmierstoffen sowie Reinigung - und Korrosionsschutzmedien. Wir bieten ein abwechslungsreiches, innovatives und familiäres Tätigkeitsfeld / Umfeld, in dem...

  • Manager Political Affairs

    vor 2 Wochen

    Ulm, Deutschland HENSOLDT AG Vollzeit

    Manager Political Affairs (w/m/d)Job Requisition ID: 2878Location:Ulm, DE, 89077 Taufkirchen, DE, 82024 Oberkochen, DE, 73447Company: HENSOLDT AGÜber den BereichWir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen "Manager Political Affairs (w/m/d)". Sie berichten an den Head of Political Affairs Germany.Die Position kann an einem der folgenden Standorte...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Neu-Ulm, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden, ein inhabergeführtes, mittelständisches Entwicklungs - und Lohnherstellungsunternehmen **im Raum Neu-Ulm** **I N D I R E K T E I N S T E L L U N G** **einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** **Diese Aufgaben erwarten Sie**: - Aufbereitung von Spezifikationen und erforderlichen Dokumenten u.a. für die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Neu-Ulm, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden, ein inhabergeführtes, mittelständisches Entwicklungs - und Lohnherstellungsunternehmen **im Raum Neu-Ulm** **I N D I R E K T E I N S T E L L U N G** **einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** **Diese Aufgaben erwarten Sie**: - Aufbereitung von Spezifikationen und erforderlichen Dokumenten u.a. für die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland ulrich medical Vollzeit

    Job-Nummer: req270Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und...

  • Manager Political Affairs

    vor 2 Wochen

    Ulm, Oberkochen, Taufkirchen, Deutschland Hensoldt Vollzeit

    HENSOLDT - Innovationen für eine sicherere Welt HENSOLDT ist ein führendes Unternehmen der europäischen Verteidigungsindustrie mit globaler Reichweite. Das Unternehmen mit Sitz in Taufkirchen bei München entwickelt Sensor-Komplettlösungen für Verteidigungs- und Sicherheitsanwendungen. Als Technologieführer treibt HENSOLDT die...

  • Manager Political Affairs

    vor 2 Wochen

    Ulm, Deutschland Hensoldt Vollzeit

    HENSOLDT - Innovationen für eine sicherere WeltHENSOLDT ist ein führendes Unternehmen der europäischen Verteidigungsindustrie mit globaler Reichweite. Das Unternehmen mit Sitz in Taufkirchen bei München entwickelt Sensor-Komplettlösungen für Verteidigungs- und Sicherheitsanwendungen.Als Technologieführer treibt HENSOLDT die Entwicklung der...

  • Manager (m/w/d) für Produktsicherheit Verbrauchsmaterialien

    vor 4 Wochen

    Ulm, Deutschland ulrich GmbH & Co. KG Vollzeit

    Manager (m/w/d) für Produktsicherheit VerbrauchsmaterialienJob-Nummer: req263Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie...

  • Sachbearbeiter - Medizinische Dokumentation M/w/d

    Vor 6 Tagen

    Neu-Ulm, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Ihr medizinisches Fachwissen kann in dieser Stelle vollumfänglich eingesetzt werden. Denn wir brauchen ihre Qualifikation!!!** Direkte Personalvermittlung! **Hier sind Sie in Ihrem Element**: - Erstellung Technischer Dokumente für die medizinischen Produkte unter Berücksichtigung der länderspezifischen Anforderungen - Selbstständige Pflege und...

  • Technical Project Manager

    Vor 6 Tagen

    Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland NVision Imaging Technologies Vollzeit

    Your missionWe are seeking a Technical Project Manager (m/f/d) to act as a key member of the clinical program. You will steer the development of our clinical polarizer and its consumables in close collaboration with internal teams (R&D, Pharma Affairs, QM) and external partners (CDMOs).Your expertise in technical project management covers the development of...