Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland ulrich medical Vollzeit 55.000 € - 80.000 € pro Jahr

Job-Nummer: req270

Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten, sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.

Hier sind Sie gefragt

  • In Ihrer Rolle als Spezialist/in für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammen
  • Sie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien für unsere Medizinprodukte
  • Sie prüfen die technische Dokumentation und erstellen zusätzliche Dokumente für die Produktregistrierung, Änderungsanzeigen sowie Zulassungsverlängerungen
  • Sie analysieren die gültigen Regelwerke bzw. Standards und Normen gemeinsam mit den Fachabteilungen
  • Sie schulen intern regulatorische Vorgaben
  • Zudem vertreten Sie das Unternehmen gegenüber den Zulassungsbehörden

Das bringen Sie mit

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise in Verbindung mit einer Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
  • Sie bringen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Produktzulassung und -registrierung mit
  • Die Normen IEC 60601, IEC 62304 sowie ISO 10993 und ISO 11607 sind Ihnen bekannt
  • Mit den Themen "Cybersecurity", künstliche Intelligenz und "Machine Learning" haben Sie schon erste Erfahrung sammeln können
  • Bestenfalls verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern (m/w/d) geben wir eine Chance
  • Neben einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise überzeugen Sie durch Kenntnisse im Projektmanagement
  • Zudem zeichnen Sie sich durch Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln aus
  • Unsere ausgeprägte Internationalisierung verlangt darüber hinaus sichere Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele miteinander vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.

Wir haben Ihr Interesse geweckt?

Dann würden wir Sie gerne kennenlernen Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungsformular unter

Sie haben noch Fragen? Unsere Personalleitung, Marie-Thérèse Siegl, steht Ihnen unter gerne zur Verfügung.

Willkommen im Team

  • Validation Manager

    vor 20 Stunden

    Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland NVision Imaging Technologies Vollzeit

    Your missionAs a Validation Manager (m/f/d), you will play a key role in advancing our innovative drug development program. You will take ownership of all validation activities in the development of our products. Working closely with multidisciplinary teams and external partners, you will ensure our processes and products meet the highest standards of...

  • Technical Project Manager

    vor 1 Woche

    Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland NVision Imaging Technologies Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Your missionWe are seeking a Technical Project Manager (m/f/d) to act as a key member of the clinical program. You will steer the development of our clinical polarizer and its consumables in close collaboration with internal teams (R&D, Pharma Affairs, QM) and external partners (CDMOs).Your expertise in technical project management covers the development of...

  • Technical Project Manager

    vor 1 Woche

    Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland NVision Imaging Technologies Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Your missionWe are seeking a Technical Project Manager (m/f/d) to act as a key member of the clinical program. You will steer the development of our clinical polarizer and its consumables in close collaboration with internal teams (R&D, Pharma Affairs, QM) and external partners (CDMOs).Your expertise in technical project management covers the development of...

  • Produktentwicklungsingenieur (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland ulrich medical Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Entwicklungsingenieur (m/w/d) für Produktpflege und DokumentationJob-Nummer: req272Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es...

  • Quality Assurance Manager DACH

    vor 16 Stunden

    Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland Recordati Vollzeit

    *With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors...

  • Medical Science Liaison

    Vor 6 Tagen

    Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland Trenkwalder Germany Vollzeit

    Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund Mitarbeitenden an mehreren Standorten in Deutschland vertreten.Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische...

  • Quality Systems Specialist

    vor 14 Stunden

    Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland NVision Imaging Technologies Vollzeit

    Your missionWe are searching for a Quality Systems Specialist (m/f/d) to support the establishment and management of an innovative pharmaceutical Quality Management System (QMS). Key Responsibilities:Reporting to the Senior Director of Quality, you will:Coordinate and manage the daily operation of the QMS in compliance with GxP, regulatory, and internal...

  • Systems Requirements Engineer

    Vor 2 Tagen

    Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland NVision Imaging Technologies Vollzeit

    Your missionWe are looking for an experienced Systems Requirements Engineer (m/f/d) to join our R&D team.In this pivotal role, you act as the bridge between stakeholders and the development team—translating complex needs into clear, actionable and traceable requirements. Your work plays a critical role in ensuring that regulatory, technical, and business...

  • Legal Counsel

    Vor 6 Tagen

    Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland NVision Imaging Technologies Vollzeit

    Your missionWe seek a fully qualified lawyer to provide pragmatic, solution-oriented legal counsel to drive business goals while managing legal risks, reporting directly to the Head of Legal and Compliance. Your Responsibilities:International Contracts: Drafting, reviewing, and negotiating a wide range of national and international commercial contracts...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Ulm, Deutschland ulrich GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Job-Nummer: req270 Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Ulm, Deutschland ulrich GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Job-Nummer: req270 Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Ulm, Deutschland ulrich GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Job-Nummer: req270 Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Ulm, Deutschland ulrich GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Job-Nummer: req270 Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Ulm, Deutschland ulrich GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Job-Nummer: req270 Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Ulm, Deutschland ulrich GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Job-Nummer: req270 Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Ulm, Deutschland ulrich GmbH & Co. KG Vollzeit

    Job DescriptionRegulatory Affairs Manager (m/w/d)Job-Nummer: req270 Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein...

  • Werkstudent (M/w/d) Quality Management & Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Ulm, Deutschland Beurer GmbH Vollzeit

    Du arbeitest lieber mit Menschen als mit Maschinen? Willkommen im Club. Werkstudent (m/w/d) Quality Management & Regulatory Affairs **DEINE AUFGABEN**: - Mitwirkung bei der Pflege und Übersetzung unseres Qualitätsmanagementhandbuches Q.Wiki - Unterstützung bei der Konzeption sowie Dokumentation neuer Prozesse - Erstellung von monatlichen Berichten zu...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Ulm, Deutschland ulrich medical Vollzeit 72.000 € - 86.400 € pro Jahr

    Angestellt (Vollzeit) - m / w / d Job-Nummer: req270Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem...

  • Abteilungsleiter Für Den Bereich Regulatory

    vor 1 Woche

    Ulm, Deutschland CRC Solutions Vollzeit

    Du bist auf der Suche nach einem modernen und weltweit tätigen Unternehmen, indem du dein Wissen und Können voll einsetzen kannst? Dann ist unser Kunde das genau Richtige für dich! Bei unserem Kunden werden medizinische Verbrauchsgüter und Kleingeräte für den Dentalbereich entwickelt, hergestellt und vertrieben. Die Mitarbeiter des Unternehmens...