Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung

Vor 5 Tagen


Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Osypka Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr
Was erwartet Sie?
  • Sie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue und bestehende Produkte um
  • Sie sind verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.)
  • Sie überwachen und analysieren regulatorische Anforderungen und bewerten deren Auswirkungen auf das Unternehmen
  • Sie bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen diese
  • Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die regulatorische Compliance sicherzustellen
  • Sie führen administrative Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicher
Was bieten wir Ihnen?
  • Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind
  • Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
  • Hohe Innovationsfreudigkeit
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Leistungsorientierte Vergütung
  • Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und vieles mehr
Was sollten Sie mitbringen?
  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich
  • Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR)
  • Sie haben ein analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
  • Sie verfügen über hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Sie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie proaktiv


  • Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Osypka Ag Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität,Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wirnicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich dieZukunft der Medizintechnik gestaltet. Derzeit beschäftigen wir amStandort Rheinfelden ca. 285 Mitarbeitende.Lernen Sie uns kennen und gestalten Sie die Zukunft mitSie...


  • Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Jobs via eFinancialCareers Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Über das UnternehmenSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA AG immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik - mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...

  • Vice President

    Vor 4 Tagen


    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...


  • Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik - mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...


  • Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...


  • Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...


  • Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...


  • Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...


  • Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...


  • Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHBewerben Sie sich ganz einfach auf diese Stelle Scrollen Sie nach unten und klicken Sie auf Bewerben, um für diese Stelle berücksichtigt zu werden.Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu...


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  • Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

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  • Rheinfelden (Baden), Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...