Regulatory Affairs Manager

Vor 6 Tagen

Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Osypka Ag Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr


Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität,
Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wir
nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich die
Zukunft der Medizintechnik gestaltet. Derzeit beschäftigen wir am
Standort Rheinfelden ca. 285 Mitarbeitende.

Lernen Sie uns kennen und gestalten Sie die Zukunft mit



Sie suchen eine neue Herausforderung Dann sind Sie bei uns
richtig. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Unterstützung.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Was Sie bei uns erwartet:
  • Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für neue und
    bestehende Produkte.
  • Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer
    OSYPA-Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU,
    Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.).
  • Überwachung und Analyse regulatorischer Anforderungen sowie
    Bewertung der Auswirkungen auf das Unternehmen.
  • Aufbau und Pflege der PMS/PMCF-Datenerfassung.
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Forschung &
    Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zur Sicherstellung
    der regulatorischen Compliance.
  • Durchführung administrativer Tätigkeiten im Bereich Regulatory
    Affairs.
  • Sicherstellung der Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag.


Was wir uns von Ihnen wünschen:
  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder
    einem vergleichbaren Bereich.
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
    oder in vergleichbaren Tätigkeiten.
  • Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer
    Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR).
  • Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und
    detailorientierte Arbeitsweise.
  • Hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in
    Deutsch und Englisch.
  • Teamfähigkeit sowie eigenständige, proaktive Arbeitsweise.


Wir bieten:
  • Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit Raum für eigene
    Ideen und Weiterentwicklung
  • Spannende und anspruchsvolle Projekte im Bereich der
    Medizintechnik
  • Ein innovatives Arbeitsumfeld mit einer offenen
    Unternehmenskultur
  • Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten
  • Attraktive Benefits und Weiterbildungsangebote


Einsatzort:

79618 Rheinfelden

Baden-Württemberg

Deutschland

Branche:

Medizintechnik

Berufsfeld:

Forschung und Entwicklung

Anstellungsart:

Vollzeit

Befristung:

unbefristet



Wenn Sie diese spannende Herausforderung
annehmen und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf
Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer
Gehaltsvorstellung und einem möglichen Eintrittstermin. Bitte
senden Sie Ihre Bewerbung direkt über das Formular oder an

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Jobs via eFinancialCareers Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Über das UnternehmenSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA AG immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik - mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...

  • Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung

    Vor 6 Tagen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Osypka Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Was erwartet Sie?Sie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue und bestehende Produkte umSie sind verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.)Sie überwachen und analysieren regulatorische Anforderungen und bewerten deren...

  • Produkt Manager für Medizintechnik

    vor 24 Stunden

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Osypka Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Was erwartet Sie?Sie entwickeln und pflegen die Produkt-Roadmap in Abstimmung mit der Geschäftsführung und F&E. Sie beobachten Markttrends, Wettbewerber und Kundenbedürfnisse. Sie planen und führen Produkteinführungen inklusive Go-to-Market-Strategien durch. Sie stellen die MDR- und FDA-Konformität aller Produktinformationen in Zusammenarbeit mit...

  • Vice President

    vor 21 Stunden

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Osypka Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Leitung der Teams Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs. Sie tragen maßgeblich zur Weiterentwicklung und Sicherstellung unserer hohen Qualitätsstandards bei.Was erwartet Sie?Sie führen fachlich und disziplinarisch die Teams Qualitätssicherung,...

  • International Sales Manager im MedTech Bereich

    vor 18 Stunden

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Osypka Vollzeit 80.000 € - 105.000 € pro Jahr

    Was erwartet Sie?Sie identifizieren, bewerten und onboarden neue Vertriebspartner:innen in internationalen Zielmärkten. Sie steuern und entwickeln bestehende Distributoren, einschließlich Performance-Tracking, Vertragsmanagement und Incentivierung. Sie entwickeln länderspezifische Go-to-Market-Strategien in Abstimmung mit dem Product Management. Sie sind...

  • Vice President

    Vor 5 Tagen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik - mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHBewerben Sie sich ganz einfach auf diese Stelle Scrollen Sie nach unten und klicken Sie auf Bewerben, um für diese Stelle berücksichtigt zu werden.Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHBewerben Sie sich schnell, lesen Sie die vollständige Beschreibung, indem Sie nach unten scrollen, um die vollständigen Anforderungen für diese Stelle zu erfahren.Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel:...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHBewerben Sie sich ganz einfach auf diese Stelle Scrollen Sie nach unten und klicken Sie auf Bewerben, um für diese Stelle berücksichtigt zu werden.Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu...

  • Vice President

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Berufserfahrung und Qualifikationen sind für diese Stelle zwar von entscheidender Bedeutung, doch sollten Sie sich vor der Bewerbung vergewissern, dass Sie...