Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche

Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Jobs via eFinancialCareers Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

Über das Unternehmen
Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA AG immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik - mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.

Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie - es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten.

Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.

Was bieten wir Ihnen?

  • Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sind
  • Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
  • Hohe Innovationsfreudigkeit
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Leistungsorientierte Vergütung
  • Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und vieles mehr

Was erwartet Sie?

  • Sie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue und bestehende Produkte um
  • Sie sind verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.)
  • Sie überwachen und analysieren regulatorische Anforderungen und bewerten deren Auswirkungen auf das Unternehmen
  • Sie bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen diese
  • Sie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die regulatorische Compliance sicherzustellen
  • Sie führen administrative Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicher

Was sollten Sie mitbringen?

  • Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich
  • Sie verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren Tätigkeiten
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR)
  • Sie haben ein analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
  • Sie verfügen über hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Sie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie proaktiv

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Osypka Ag Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Unsere Erfolgsgeschichte ist geprägt von Innovation, Qualität,Hingabe und einer starken Teamgemeinschaft. Bei OSYPKA sind wirnicht nur ein Unternehmen, sondern eine Familie, die täglich dieZukunft der Medizintechnik gestaltet. Derzeit beschäftigen wir amStandort Rheinfelden ca. 285 Mitarbeitende.Lernen Sie uns kennen und gestalten Sie die Zukunft mitSie...

  • Regulatory Affairs Manager für Produktzulassung

    Vor 5 Tagen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Osypka Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Was erwartet Sie?Sie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue und bestehende Produkte umSie sind verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.)Sie überwachen und analysieren regulatorische Anforderungen und bewerten deren...

  • Vice President

    Vor 3 Tagen

    Rheinfelden, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik - mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA AGSeit unserer Gründung im Jahr setzen wir bei der OSYPKA AG immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Um für ein Vorstellungsgespräch in Betracht gezogen zu werden, vergewissern Sie sich bitte, dass Ihre Bewerbung vollständig mit den unten aufgeführten...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.Mit 375...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHBewerben Sie sich ganz einfach auf diese Stelle Scrollen Sie nach unten und klicken Sie auf Bewerben, um für diese Stelle berücksichtigt zu werden.Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 9 Stunden

    Rheinfelden, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHBewerben Sie sich ganz einfach auf diese Stelle Scrollen Sie nach unten und klicken Sie auf Bewerben, um für diese Stelle berücksichtigt zu werden.Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Rheinfelden (Baden), Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...