Quality Assurance Manager

vor 11 Stunden

Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Corden Pharma - A Full-Service CDMO Vollzeit

CordenPharma
ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als "Full-Service"-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Our People Vision:
We strive for excellence. We share our passion. Together, we make a difference in patients' lives.

Was dich erwartet

  • Planung Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme
  • Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)
  • Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung
  • Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
  • Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
  • Verwalten des internen und externen Auditprogramms
  • Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben/Ablehnungen
  • Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften
  • Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen
  • CAPA- und Änderungsmanagement
  • Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen
  • Direkte Kommunikation mit Abteilungsleitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen
  • Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance

Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:

  • Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
  • Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen.
  • Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität/Compliance mit Auditverantwortung.
  • Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständlich zusammenzufassen
  • Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Was wir dir bieten

Parkplatz

Vergünstigtes Bike-Leasing

Gute Verkehrsanbindung

Flexible Arbeitsmöglichkeiten (hybrid)

Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist

Interessiert?

Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.

CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.

  • Compliance & Quality Assurance Manager

    vor 19 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Colt Data Centre Services Vollzeit

    We're seeking a dynamic and experienced compliance & quality assurance manager to join our Data Centre Operations team to strengthen compliance management at our European facilities.As a Compliance & Quality Assurance Manager (Data Centre Operations), you will assume a pivotal role in guaranteeing the consistent delivery of top-tier services to our valued...

  • Compliance & Quality Assurance Manager

    vor 16 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Colt Technology Services Vollzeit

    Job SummaryWe're seeking a dynamic and experienced compliance & quality assurance manager to join our Data Centre Operations team to strengthen compliance management at our European facilities.As a Compliance & Quality Assurance Manager (Data Centre Operations), you will assume a pivotal role in guaranteeing the consistent delivery of top-tier services to...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 4 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland FERCHAU Vollzeit

    Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in...

  • Quality Assurance Manager

    vor 11 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland CORDENPHARMA Vollzeit

    CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als "Full-Service"-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.Unser Netzwerk in Europa und den USA...

  • Consultant Software Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deloitte Vollzeit 50.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Unter dem Markendach "The Garage" bündelt Deloitte bereichsspezifische Innovationseinheiten, die es sich zum Ziel gesetzt haben, visionäre Produkte, Dienstleistungen und Geschäftsmodelle zu entwickeln. Entlang aller Geschäftsbereiche steht "The Garage" dabei für Erfindergeist, Kreativität und Hingabe zu Innovation – so auch bei Deloitte Audit &...

  • Pharmaziepraktikantin im Bereich EM Quality Assurance

    vor 13 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Opella Vollzeit

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands, our...

  • Pharmaziepraktikantin im Bereich EM Quality Assurance

    vor 16 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Opella Vollzeit

    Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half a billion consumers worldwide.At the core of this mission is our 100+ loved brands ,...

  • Head of Quality Assurance

    vor 18 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland ZABEL Vollzeit

    ZusammenfassungIm Auftrag eines innovativen Medizintechnikunternehmens suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Gesamtverantwortung der Quality Assurance in Frankfurt.Aufgaben und VerantwortlichkeitenGesamtverantwortung für die QA-Abteilung und später auch für das QMS nach ISO 13485 mit Fokus auf präventives Qualitätsmanagement und...

  • Quality Manager

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Mercury Vollzeit

    Quality Manager, Frankfurt, GermanyApply NowMercury is the European leader in construction solutions.We build and manage complex engineering & construction projects for the world's leading corporations. Our solutions help deliver technologies and life changing advancements that connect people, communities, and businesses, giving them the power to achieve...

  • QAQC Manager, Germany

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland CloudHQ, LLC Vollzeit

    At CloudHQ, our mission is to deliver flexible, efficient, and resilient data centre solutions to businesses worldwide. Founded by a pioneer in data centre REITs, we are a rapidly expanding organization with state-of-the-art sites across Ashburn, London, Frankfurt, Paris, Milan, Osaka, and São Paulo. As we continue to grow across Europe, we are seeking a...