Manager Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Munich, Bayern, Deutschland ITF Pharma GmbH Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

Die ITF Pharma GmbH mit Sitz in München ist die deutsche Tochter der Italfarmaco Gruppe. Als familiengeführtes Unternehmen engagieren wir uns in Deutschland und mehr als 90 Ländern dieser Welt leidenschaftlich für die Herstellung und Bereitstellung hochwirksamer Medikamente, ergänzenden medizinischen Lösungen und innovativen Services in den Gebieten Gynäkologie und Neurologie.

Für unseren Standort München suchen wir
eine/n
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
in Vollzeit.

Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Betreuung von deutschen Zulassungs- und Variation-Anträgen für das BfArM
  • Sicherung der Verkehrsfähigkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Aktualisierung und Erstellung von Produktinformationstexten
  • Erstellung von regulatorischen Dokumenten
  • Pflege, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Dokumentenmanagement
  • Kommunikation mit Behörden und den Regulatory Affairs-Abteilungen der Konzernmutter in Italien und Spanien
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen am Standort München

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium (oder eine vergleichbare Ausbildung)
  • Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
  • Erfahrungen mit Medizinprodukten sowie im Quality-Bereich sind von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office-Kenntnisse
  • Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
  • Kommunikationsstärke sowie Teamfähigkeit

Warum ITF Pharma?

  • Dynamisches, aufgeschlossenes und motiviertes Team in familiärer Atmosphäre
  • Wunderschönes Büro in zentraler Lage mit guter Anbindung
  • Interessante Aufgaben mit Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung
  • Attraktives und erfolgsbasiertes Bonussystem
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub im Jahr
  • Jährliche Mitarbeiterevents
  • Deutschlandticket

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann werden Sie Teil unseres tollen Teams und unterstützen Sie uns auf dem Weg, Menschen weltweit ein möglichst langes und gesundes Leben zu ermöglichen.

Wir freuen uns auf Sie

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Cube4 Consulting Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)München | Vollzeit | Ab sofortFokus: Zulassungsverfahren, Dokumentation & regulatorische SystemeÜber unsCube4 Consulting ist dein Partner für gezielte Karriereentwicklung und passgenaue Recruiting-Lösungen.Wir begleiten Fach- und Führungskräfte beim nächsten Karriereschritt – diskret, persönlich und...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Medella Life Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Job Purpose / SummaryThe Associate Director (RA) will lead regulatory strategy, submissions, and lifecycle maintenance for assigned products / projects in the European / German / Central Eastern Europe region. This role ensures compliance with regulatory requirements, supports product development from early phase through to post-marketing, and acts as the...

  • Senior Quality Management and Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ImFusion GmbH Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Your missionImFusion is an independent R&D company based in Munich. We help our customers to drive innovation in Medical Imaging based on our software platform for Image Processing, Computer Vision, AI and Robotics. We wish to expand our team with talented and motivated people to help us develop and commercialize advanced medical products in collaboration...

  • Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte in Vollzeit

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland pates GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    6577MedizintechnikFestanstellung Vor OrtBayernKurzbeschreibung:Innovation trifft VerantwortungRegulatorik mit WirkungMedizinprodukte, die Leben rettenEin international ausgerichtetes Medizintechnikunternehmen mit innovativem Produktportfolio sucht Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Das Unternehmen verbindet technologischen Fortschritt mit hoher...

  • Clinical Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland LUKA GLOBAL Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    A pioneering digital health company is looking for a Clinical Affairs Manager to lead clinical strategy and operations for an AI-powered remote monitoring platform focused on Parkinson's disease and other movement disorders. The role is critical in ensuring the technology is scientifically validated, clinically meaningful and regulatory-ready.Key...

  • Senior Manager

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    *Passion for Innovation. Compassion for Patients.*With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...

  • Head of External Affairs

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Incyte Vollzeit 120.000 € - 180.000 € pro Jahr

    OverviewSummaryGermany is a critical market for Incyte's international growth and pipeline delivery. With an expanding portfolio in Oncology, Hematology, and Inflammation & Autoimmunity, the Head of External Affairs & Public Partnerships will play a pivotal leadership role in shaping Incyte's long-term success.As a member of the German Leadership Team, the...

  • Manager (m/w/d) International Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma & Co. KG Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Das macht die Denk Pharma: Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG  als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die...

  • Executive Director Medical Affairs

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Regeneron Vollzeit 120.000 € - 180.000 € pro Jahr

    Our Medical Affairs physicians and scientists are experts on our medicines and form an extremely valuable part of our global development organization. We serve as an important liaison between Regeneron and the scientific and healthcare community. Medical Affairs is organized in an optimally aligned matrix structure for delivery of therapeutic and functional...

  • Senior Manager

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Brainlab Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Company Description Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2400 dedicated and inspiring individuals in 25...