Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte in Vollzeit
Vor 6 Tagen
6577
Medizintechnik
Festanstellung
Vor Ort
Bayern
Kurzbeschreibung:
Innovation trifft Verantwortung
Regulatorik mit Wirkung
Medizinprodukte, die Leben retten
Ein international ausgerichtetes Medizintechnikunternehmen mit innovativem Produktportfolio sucht Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Das Unternehmen verbindet technologischen Fortschritt mit hoher Patientenorientierung und bietet ein modernes, wachstumsorientiertes Arbeitsumfeld.
Ansprechpartner
Elena Kuhn
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Ihre Aufgaben
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR – strukturiert, nachvollziehbar und normgerecht
Vorbereitung und Begleitung von Zulassungsanträgen für Medizinprodukte der Klasse IIa und IIb
Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität und weiteren internen Stakeholdern
Bewertung regulatorischer Anforderungen schon während der Produktentwicklung
Integration neuer Normen und regulatorischer Anforderungen in bestehende Prozesse
Ihr Profil
Technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik) und fundierte Kenntnisse der MDR
Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten
Souveräner Umgang mit komplexen regulatorischen Fragestellungen und Projektmanagement-Methoden
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein strukturiertes, präzises Arbeitsverständnis
Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte in Vollzeit (m/w/d)
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BEWERBUNG ABSENDEN
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Manager Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Munich, Bayern, Deutschland ITF Pharma GmbH Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrDie ITF Pharma GmbH mit Sitz in München ist die deutsche Tochter der Italfarmaco Gruppe. Als familiengeführtes Unternehmen engagieren wir uns in Deutschland und mehr als 90 Ländern dieser Welt leidenschaftlich für die Herstellung und Bereitstellung hochwirksamer Medikamente, ergänzenden medizinischen Lösungen und innovativen Services in den Gebieten...
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Senior Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Cube4 Consulting Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrSenior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)München | Vollzeit | Ab sofortFokus: Zulassungsverfahren, Dokumentation & regulatorische SystemeÜber unsCube4 Consulting ist dein Partner für gezielte Karriereentwicklung und passgenaue Recruiting-Lösungen.Wir begleiten Fach- und Führungskräfte beim nächsten Karriereschritt – diskret, persönlich und...
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Associate Director Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Medella Life Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrJob Purpose / SummaryThe Associate Director (RA) will lead regulatory strategy, submissions, and lifecycle maintenance for assigned products / projects in the European / German / Central Eastern Europe region. This role ensures compliance with regulatory requirements, supports product development from early phase through to post-marketing, and acts as the...
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Munich, Bayern, Deutschland ImFusion GmbH Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrYour missionImFusion is an independent R&D company based in Munich. We help our customers to drive innovation in Medical Imaging based on our software platform for Image Processing, Computer Vision, AI and Robotics. We wish to expand our team with talented and motivated people to help us develop and commercialize advanced medical products in collaboration...
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Clinical Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland LUKA GLOBAL Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro JahrA pioneering digital health company is looking for a Clinical Affairs Manager to lead clinical strategy and operations for an AI-powered remote monitoring platform focused on Parkinson's disease and other movement disorders. The role is critical in ensuring the technology is scientifically validated, clinically meaningful and regulatory-ready.Key...
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Executive Director Medical Affairs
Vor 6 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Regeneron Vollzeit 120.000 € - 180.000 € pro JahrOur Medical Affairs physicians and scientists are experts on our medicines and form an extremely valuable part of our global development organization. We serve as an important liaison between Regeneron and the scientific and healthcare community. Medical Affairs is organized in an optimally aligned matrix structure for delivery of therapeutic and functional...
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Head of External Affairs
Vor 4 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Incyte Vollzeit 120.000 € - 180.000 € pro JahrOverviewSummaryGermany is a critical market for Incyte's international growth and pipeline delivery. With an expanding portfolio in Oncology, Hematology, and Inflammation & Autoimmunity, the Head of External Affairs & Public Partnerships will play a pivotal leadership role in shaping Incyte's long-term success.As a member of the German Leadership Team, the...
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Manager (m/w/d) International Regulatory Affairs
Vor 4 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma & Co. KG Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro JahrDas macht die Denk Pharma: Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die...
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Head of Regulatory and Quality
Vor 6 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Amplifold Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrAbout usAmplifold is pioneering the next generation of molecular diagnostics through breakthrough molecular design and DNA nanotechnology. By reimagining how biomolecules are assembled and interact, we are unlocking new levels of precision, speed, and sensitivity in immunoassays and related diagnostic platforms.We are a small, ambitious team of scientists...
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Business Intelligence Specialist
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Panda Intelligence Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrRole Overview:A global biopharmaceutical company is seeking aBusiness Information Systems (BIS) Leadto support its German Commercial and Medical Affairs operations. This role will serve as the primary interface between the local teams and the global/regional BIS organization, driving digital, data, and AI solutions to enable the successful commercialisation...