Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte in Vollzeit

Vor 6 Tagen


Munich, Bayern, Deutschland pates GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

6577

Medizintechnik

Festanstellung

Vor Ort

Bayern

Kurzbeschreibung:

Innovation trifft Verantwortung

Regulatorik mit Wirkung

Medizinprodukte, die Leben retten

Ein international ausgerichtetes Medizintechnikunternehmen mit innovativem Produktportfolio sucht Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Das Unternehmen verbindet technologischen Fortschritt mit hoher Patientenorientierung und bietet ein modernes, wachstumsorientiertes Arbeitsumfeld.

Ansprechpartner

Elena Kuhn

-

Ihre Aufgaben

Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR – strukturiert, nachvollziehbar und normgerecht

Vorbereitung und Begleitung von Zulassungsanträgen für Medizinprodukte der Klasse IIa und IIb

Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität und weiteren internen Stakeholdern

Bewertung regulatorischer Anforderungen schon während der Produktentwicklung

Integration neuer Normen und regulatorischer Anforderungen in bestehende Prozesse

Ihr Profil

Technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik) und fundierte Kenntnisse der MDR

Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten

Souveräner Umgang mit komplexen regulatorischen Fragestellungen und Projektmanagement-Methoden

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein strukturiertes, präzises Arbeitsverständnis

Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte in Vollzeit (m/w/d)

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