Manager (m/w/d) International Regulatory Affairs

Vor 4 Tagen

Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma & Co. KG Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr


Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG  als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:
  • Trage aktiv zu unserer Mission "Access to Healing" bei, indem du sicherstellst, dass unsere Arzneimittel dank rechtzeitiger Zulassungen nahtlos in den von dir verantworteten Märkten verfügbar sind
  • Für die von dir betreuten Länder reichst du New Submissions, Renewls und Variations über verschiedene Indikationsgebiete hinweg ein und verfolgst deren Fortschritt, um schnelle und erfolgreiche Genehmigungen zu gewährleisten
  • Entwickle neue Ansätze und Wege um Herausforderungen bei der Erlangung von Zulassungen zu überwinden und erfolgreich zu realisieren
  • Beurteile und unterstütze die Etablierung neuer Märkte aus regulatorischer Sicht, um eine reibungslose Markteinführung zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen frühzeitig und umfassend zu erfüllen
  • Arbeite eng mit Behörden und internen Schnittstellen (z.B. Sales, Supply Chain, Projektmanagement) zusammen, um eine effektive Kommunikation und nahtlose Zulassungsprozesse sicherzustellen
  • Fördere die Verbesserung interner Abläufe und stelle exzellente Qualitätsstandards sicher, um unsere strategischen Ziele zu erreichen


Das solltest du mitbringen:
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Pharmazie-/Medizinstudium oder ein naturwissenschaftliches Studium oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung aus dem medizinisch-technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im globalen Umfeld
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
  • Eine sehr strukturierte, eigenständige sowie konzeptionelle Denk- und Arbeitsweise
  • Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, um Aufgaben mit einem ganzheitlichen Ansatz zu verfolgen und erfolgreich bis zum Abschluss zu bringen


Das bieten wir dir:
  • Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
  • Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
  • Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
  • Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
  • Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und "Get Together Lunch"
  • Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm.


Über uns

Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams.

Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben.
Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld.

Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Cube4 Consulting Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)München | Vollzeit | Ab sofortFokus: Zulassungsverfahren, Dokumentation & regulatorische SystemeÜber unsCube4 Consulting ist dein Partner für gezielte Karriereentwicklung und passgenaue Recruiting-Lösungen.Wir begleiten Fach- und Führungskräfte beim nächsten Karriereschritt – diskret, persönlich und...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ITF Pharma GmbH Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Die ITF Pharma GmbH mit Sitz in München ist die deutsche Tochter der Italfarmaco Gruppe. Als familiengeführtes Unternehmen engagieren wir uns in Deutschland und mehr als 90 Ländern dieser Welt leidenschaftlich für die Herstellung und Bereitstellung hochwirksamer Medikamente, ergänzenden medizinischen Lösungen und innovativen Services in den Gebieten...

  • Senior Quality Management and Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland ImFusion GmbH Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Your missionImFusion is an independent R&D company based in Munich. We help our customers to drive innovation in Medical Imaging based on our software platform for Image Processing, Computer Vision, AI and Robotics. We wish to expand our team with talented and motivated people to help us develop and commercialize advanced medical products in collaboration...

  • Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte in Vollzeit

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland pates GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    6577MedizintechnikFestanstellung Vor OrtBayernKurzbeschreibung:Innovation trifft VerantwortungRegulatorik mit WirkungMedizinprodukte, die Leben rettenEin international ausgerichtetes Medizintechnikunternehmen mit innovativem Produktportfolio sucht Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Das Unternehmen verbindet technologischen Fortschritt mit hoher...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Medella Life Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Job Purpose / SummaryThe Associate Director (RA) will lead regulatory strategy, submissions, and lifecycle maintenance for assigned products / projects in the European / German / Central Eastern Europe region. This role ensures compliance with regulatory requirements, supports product development from early phase through to post-marketing, and acts as the...

  • Clinical Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland LUKA GLOBAL Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    A pioneering digital health company is looking for a Clinical Affairs Manager to lead clinical strategy and operations for an AI-powered remote monitoring platform focused on Parkinson's disease and other movement disorders. The role is critical in ensuring the technology is scientifically validated, clinically meaningful and regulatory-ready.Key...

  • Senior Manager

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    *Passion for Innovation. Compassion for Patients.*With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...

  • Head of External Affairs

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Incyte Vollzeit 120.000 € - 180.000 € pro Jahr

    OverviewSummaryGermany is a critical market for Incyte's international growth and pipeline delivery. With an expanding portfolio in Oncology, Hematology, and Inflammation & Autoimmunity, the Head of External Affairs & Public Partnerships will play a pivotal leadership role in shaping Incyte's long-term success.As a member of the German Leadership Team, the...

  • Executive Director Medical Affairs

    Vor 6 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Regeneron Vollzeit 120.000 € - 180.000 € pro Jahr

    Our Medical Affairs physicians and scientists are experts on our medicines and form an extremely valuable part of our global development organization. We serve as an important liaison between Regeneron and the scientific and healthcare community. Medical Affairs is organized in an optimally aligned matrix structure for delivery of therapeutic and functional...

  • Senior Manager

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Brainlab Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Company Description Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2400 dedicated and inspiring individuals in 25...