Senior Quality Manager
vor 2 Wochen
- Übernehmen der gesetzlichen Aufgaben einer Qualified Person (QP) nach deutschem Arzneimittelrecht und EU-GMP-Guideline – inklusive Review und Freigabe von Chargendokumentationen und finaler Batch-Release-Entscheidung
- Fachliche Bewertung von Abweichungen, Change-Controls und Kundenbeschwerden – von der Ursachenanalyse bis zur Wirksamkeitsprüfung der CAPA-Maßnahmen
- Design, Pflege und ständige Optimierung des standortweiten Qualitätsmanagement-Systems zur Sicherstellung maximaler GMP-/GDP-Compliance
- Kontinuierliche Prozess- und Qualitätsverbesserung: Trendanalysen, KPI-Monitoring, Initiierung von Lean-/Six-Sigma-Projekten
- Erstellung jährlicher Produktqualitätsberichte (PQR) sowie Management-Reports für internationale Stakeholder
- Projektunterstützung als QA-Fachexperte (Validierung, Qualifizierung, Computerised System Validation) – Prüfung technischer Dokumente und beratende Rolle in interdisziplinären Teams
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä.)
- Sachkenntnis gemäß § 15 AMG und bereits behördlich registrierte QP oder unmittelbar registrierbar
- Mehrjährige einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen produzierenden GMP-Umfeld
- Tiefgehende Expertise im Batch-Certification-Prozess und solide Kenntnisse in CAPA-/Deviation-Management
- Fließend Deutsch und sehr gutes Englisch runden das Profil ab
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
- 37.5 Stunden/Woche
- Internationales Umfeld
- Sehr attraktives Gehaltspaket
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.
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senior sales manager quality assurance
Vor 3 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland QESTIT Group VollzeitAs a Quality Assurance Engineer, you drive the strategic growth of our client base in the fields of QA (including software testing, test automation, QA consulting) and cybersecurity services (security advisory, offensive security, secure SDLC). By positioning our offerings with key decision-makers, you directly contribute to business expansion in Switzerland...
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Munich, Bayern, Deutschland ImFusion GmbH VollzeitYour missionImFusion is an independent R&D company based in Munich. We help our customers to drive innovation in Medical Imaging based on our software platform for Image Processing, Computer Vision, AI and Robotics. We wish to expand our team with talented and motivated people to help us develop and commercialize advanced medical products in collaboration...
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Senior Manager
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo VollzeitFor our headquarters in Munich we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Manager (m/f/x) PV Quality ManagementThe Position:This position is responsible for the quality management of PV tasks fulfilled by DSE (EU headquarter office), EU affiliates, CROs and license partners and proactively monitors quality of all PV tasks...
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Quality Manager
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Spaceopal VollzeitSpaceopal is the prime service operations contractor for the European Galileo Satellite Navigation System and manages all Galileo Service Operations. The awarded European Commission (EC) contract to spaceopal is more than just its satellites in space. Galileo Service Operations will provide high-quality positioning, navigation and timing services to users...
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Senior Quality Manager
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland PAYBACK GROUP VollzeitBeschreibung & AnforderungDie meisten können mit dem Begriff PAYBACK etwas anfangen. Bei dir stellen wir uns sehr gerne etwas genauer vor. Wahrscheinlich kennst du PAYBACK – durch die Frage an der Kasse oder durch unsere weit verbreitete Shopping App. Und wir hoffen natürlich, du antwortest an der Kasse mit "Ja", denn bei uns sammelst du mehr als nur...
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Quality Manager
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Bella&Bona Gmbh VollzeitOverviewJob Description (EN):We are looking for a Quality Manager / HACCP Specialist to join our team in Munich.In this role, you will be responsible for ensuring full compliance with Food Safety and HACCP protocols in our kitchen operations.You will perform daily on-site quality checks, verifying hygiene, recipe compliance, ingredient balance, and allergen...
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Senior Manager
Vor 3 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland v_labs innovation gmbh VollzeitV_labs is a venture builder with offices in Vienna, Budapest, Dornbirn, Munich, and Zurich. We build groundbreaking ventures and for renowned corporations. Our vision is to build companies with dream teams. And we are growing. That's why we are looking for talents who are motivated to grow with us and turn groundbreaking ideas into successful...
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Senior CMC Manager
vor 1 Woche
Munich, Bayern, Deutschland Barrington James VollzeitThe Senior CMC Manager will play a key leadership role in defining and delivering CMC strategy across the company's gene therapy pipeline. You will oversee internal and external activities spanning process development, GMP manufacturing, analytical development, and regulatory documentation. This position requires strong technical depth, exceptional...
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Senior Manager
vor 23 Stunden
Munich, Bayern, Deutschland MAM Gruppe VollzeitSenior Manager - Cyber Security (Public Services Consulting)Location: MunichWe are a leading consulting firm partnering with public sector organizations to address the evolving challenges of digitalisation, data protection, and critical infrastructure security. Our mission is to strengthen trust in government services through cutting-edge cyber security...
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Senior Regulatory
Vor 3 Tagen
Munich, Bayern, Deutschland Medella Life VollzeitSenior Regulatory & Quality Manager (Acting Primarily as PRRC) – Hybrid, MunichRole PurposeThe Senior Regulatory & Quality Manager supports the company by ensuring full regulatory compliance and effective quality oversight. The role primarily acts as the company'sPerson Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)in accordance with EU MDR, providing...