Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring

vor 6 Stunden

Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

Stellenbeschreibung

Stellenbezeichnung: Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring

Startdatum der Ausschreibung:

Stellenbeschreibung
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring

Angaben Zur Tätigkeit

  • Durchführung von Messungen im Rahmen des Hygienemonitorings in Reinräumen sowie in Hygienezonen (Partikelmessungen, aktive Luftkeimsammlung, Oberflächenabklatsch) am gesamten Standort Pfaffenhofen
  • Durchführung von Partikelmessungen und mikrobiologischen Messungen im Rahmen des Hygienemonitorings von Gasen (z.B. Druckluft und Stickstoff) am gesamten Standort Pfaffenhofen
  • Durchführung von Probenahmen im Rahmen des Hygienemonitorings an Reinstmedien (PW, WFI, RD) sowie Trinkwasser am gesamten Standort Pfaffenhofen
  • Durchführung von Probenahmen im Rahmen von Reinigungsvalidierung und Anlagenmonitoring (mikrobiologisch und physikalisch-chemisch) am gesamten Standort Pfaffenhofen
  • Erstellung von Rezepturen für die Partikelmessungen (schulungsabhängig)
  • Durchführung von (Re-)Qualifizierung von Räumen/Geräten (z. B. Bruträumen, Kühlschränken, Partikelmessgeräten) inkl. Erstellung von (Re-)Qualifizierungsunterlagen
  • Verantwortung für Equipment wie z.B. Bruträume, Partikelmessgeräte inklusive Monitoring
  • Wartung und Instandhaltung des Probenahmekühlers für die Reinstdampfbeprobung
  • GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Maßnahmen und der Ergebnisse (papierbasiert und/oder elektronisch)
  • Unterstützung bei der Erstellung von Protokollen zur Dokumentation der Monitoringmaßnahmen
  • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente in Abstimmung mit der Führungskraft
  • Gegebenenfalls Übernahme weiterer, im Rahmen des Aufgabengebiets anfallender Aufgaben
  • Einlagerung der Proben aus dem mikrobiologischen Hygienemonitoring in das Growth Direct System (automatische Inkubation und Auswertung)

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.B. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Hygienemonitoring/Qualitätskontrolle ( idealerweise im GMP regulierten Umfeld oder der aseptischen Herstellung)
  • Erfahrung mit Prüfmethoden im Rahmen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle (z.B. Bestimmung der Gesamtkeimzahl, Prüfung der wachstumsfördernden Eigenschaften von Nährmedien)
  • Erfahrung bei der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen von Vorteil
  • Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • SAP-Kenntnisse vorteilhaft

  • Mitarbeiter QA Operations im Antikörper

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Progressive Vollzeit 45.000 € - 70.000 € pro Jahr

    Für unseren Kunden im Großraum München suchen wir einen neuen Mitarbeiter (m/w/d) für die Quality Assurance Operations (mAb). Gerne ermöglichen wir auch Berufseinsteigern (m/w/d) den Einstieg in die pharmazeutische Industrie. Anbei die Aufgabenbeschreibung:Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations im Antikörper (mAb) Bereich (1 Jahr...

  • Mitarbeiter (m/w/d) für die Digitalisierung für den Bereich der Inneren Medizin befristet für 12 Monate

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Ilmtalklinik GmbH Vollzeit

    Die Ilmtalklinik GmbH mit den Standorten Pfaffenhofen an der Ilm und Mainburg ist ein Krankenhaus der Grund- und Regelversorgung in kommunaler Trägerschaft mit insgesamt 310 Betten und akademisches Lehrkrankenhaus der Technischen Universität München. Beide Standorte sind qualitätszertifiziert nach DIN ISO 9001:2015. Rund 850 Mitarbeiter versorgen...

  • Teamlead (m/w/d) QC Systems

    vor 10 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

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  • Werkstudent (m/w/d) im Bereich GxP Dokumenten-/ Schulungsmanagement (15 h/Woche)

    vor 10 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Werkstudent (m/w/d) im Bereich GxP Dokumenten-/ Schulungsmanagement (15 h/Woche)Startdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nWerkstudent (m/w/d) im Bereich GxP Dokumenten-/ Schulungsmanagement (15 h/Woche)Deine AufgabenUnterstützung beim...

  • Training & Document Specialist (m/w/d) - MAH QA

    vor 5 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Training & Document Specialist (m/w/d) - MAH QAStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/nTraining & Document Specialist (m/w/d) - MAH QAAngaben Zur TätigkeitErstellung und Pflege von Schulungsplänen nach Rücksprache mit...

  • Werkstudent (m/w/d) für den Bereich Pharma Production Packaging

    vor 14 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Werkstudent (m/w/d) für den Bereich Pharma Production PackagingStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nWerkstudent (m/w/d) für den Bereich Pharma Production PackagingDie PositionAls Teil unseres Teams begleiten Sie Projekte, die...

  • Trainee (m/w/d) Pharmazie

    vor 12 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Trainee (m/w/d) PharmazieStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/nTrainee (w/m/d) Pharmaziebefristet auf 2 Jahre -Die PositionWir bieten Ihnen im Rahmen eines 2-jährigen Trainee-Programmes die...

  • Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - Bioconjugation

    vor 12 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Teamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - BioconjugationStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nTeamleiter (m/w/d) für Biopharmazeutische Produktion - BioconjugationDaiichi Sankyo investiert in eine hochmoderne...

  • Mitarbeiter in der Grünpflege

    Vor 4 Tagen

    Neustadt an der Aisch, Bayern, Deutschland Kommunalbetriebe Neustadt a. d. Aisch AöR Vollzeit

    Die Kommunalbetriebe Neustadt a. d. Aisch AöRist eine Anstalt des öffentlichen Rechtsder Stadt Neustadt a. d. AischZur Verstärkung unseres Teams im Bauhof suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt einenMitarbeiter (w/m/d) in der GrünpflegeIhre Aufgaben:Pflegearbeiten an städtischen Park- und Grünanlagen, Spielplätzen und Liegenschaften...

  • Industriemechaniker (m/w/d)

    vor 4 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Industriemechaniker (m/w/d)Startdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nIndustriemechaniker (m/w/d)Angaben Zur TätigkeitAls Industriemechaniker (m/w/d) sind Sie als Fachkraft für die Wartung, Instandhaltung, Prüfung und Reparatur von...