Teamlead (m/w/d) QC Systems

vor 1 Woche

Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

Stellenbeschreibung

Stellenbezeichnung: Teamlead (m/w/d) QC Systems

Startdatum der Ausschreibung:

Stellenbeschreibung
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Teamlead (m/w/d) QC Systems

Angaben Zur Tätigkeit
Die Abteilung QC Systems and Services unterstützt die Qualitätskontrolle (QC) in allen Bereichen – von der Logistik über Projekte bis hin zur Dokumentation. Als Teamlead QC Systems sind Sie verantwortlich für die Teams QC Documentation und QC SAP. Sie übernehmen eine zentrale Rolle beim Aufbau, der Weiterentwicklung und der operativen Umsetzung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems innerhalb der Qualitätskontrolle. Zudem agieren Sie als QM-Beauftragter, sowie Schulungsbeauftragter, und tragen maßgeblich zur Sicherstellung der GMP-Konformität und zur Effizienz interner Prozesse bei.

  • Planung und Mitwirkung bei Projekten bei der Implementierung neuer Qualitätsprozesse in der Qualitätskontrolle
  • Dokumentation des pharmazeutischen QM-Systems im Bereich Quality Control
  • Erstellung, Aktualisierung, Prüfung und Freigabe von SOPs
  • Verantwortung für die fristgerechte und GMP konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Änderungen in dem elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS)
  • Schulung von Mitarbeitern, vornehmlich in Bezug auf die Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben
  • Leitung und Teilnahme an Selbstinspektionen bzw. Teilnahme an GMP-Audits/Inspektionen,
  • Information von Mitarbeitern und Vorgesetzten über alle Belange des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
  • Überwachung der Funktionstüchtigkeit des pharmazeutischen QM-Systems unter Berücksichtigung gesetzlicher Normen und aktueller GMP-Regelwerke
  • Kontrolle und Aktualisierung einschlägiger Dokumentationen und Vorschriften auf Konformität mit gesetzlichen und ggf. internen Vorgaben (einheitliches Dokumentenmanagement)
  • Fachliche und Organisatorische Führung der unterstellten Mitarbeiter
  • Optimierung von Arbeitsabläufen im eigenen Verantwortungsbereich

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie o.ä.)
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld
  • Erfahrung mit der Führung eines kleinen Teams
  • Erfahrung mit TrackWise Digital und SAP vom Vorteil
  • Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein

  • Chemiker als Teamleiter

    Vor 3 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...

  • Teamlead (m/w/d) Manufacturing Services

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...

  • Mitarbeiter (m/w/d) pharmazeutische Produktionsdokumentation

    vor 24 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Progressive Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Als Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation stellen Sie die korrekte und vollständige Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion sicher. Zu Ihren Aufgaben gehören:Überprüfung der Datenübertragungen zwischen Papier und EDVKontrolle der Vollständigkeit und Plausibilität aller EintragungenPrüfung der...

  • Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

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  • Elektroingenieur (m/w/d) Gebäudeautomation und EMS-System

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Elektroingenieur (m/w/d) Gebäudeautomation und EMS-SystemStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nElektroingenieur (m/w/d) Gebäudeautomation und EMS-SystemAngaben Zur TätigkeitAls Elektroingenieur übernehmen Sie die Projektleitung...

  • Buchhalter (m/w/d)

    vor 24 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Yakabuna Vollzeit

    Yakabuna? Richtig verstanden. Yakabuna Einer der aktuell in Deutschland am schnellsten wachsenden Personaldienstleister. Klingt langweilig, oder? Ist es auch, wenn man Personaldienstleistung nicht so versteht wie wir. Modern, innovativ und professionell. Eben YakabunaFür unseren Kunden suchen wir Dich als Buchhalter (m/w/d) in der Direkteinstellung zum...

  • Werkstudent (m/w/d) für den Bereich Pharma Production Packaging

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Werkstudent (m/w/d) für den Bereich Pharma Production PackagingStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/nWerkstudent (m/w/d) für den Bereich Pharma Production PackagingDie PositionAls Teil unseres Teams begleiten Sie Projekte, die...

  • Application Specialist

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungStellenbezeichnung: Application Specialist (m/f/d) / SAP-/MES-Key User (w/f/d) Pharma ProductionStartdatum der Ausschreibung: StellenbeschreibungAb sofort suchen wir für unseren Standorten in Pfaffenhofen/Ilm eine/n:Application Specialist (m/f/d) / SAP-/MES-Key User (w/f/d) Pharma ProductionIhre AufgabenAls Application Specialist /...

  • Team-/Projektassistenz (m/w/d) im Bereich Fill&Finish F4 Lyo Arzneimittelherstellung

    Vor 4 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und...

  • Expert (m/w/d) QA Operations Computer System Validation (CSV)

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel...