Quality & Process Engineer (m/w/d) – Scientific Affairs

Vor 2 Tagen

Norderstedt bei Hamburg, Deutschland Waldemar Link & Co KG Vollzeit


Das ist Dein Aufgabengebiet

Als Quality & Process Engineer (m/w/d) im Bereich Scientific Affairs sorgst Du dafür, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch die Entwicklung und Optimierung zentraler Prozesse trägst Du maßgeblich zur Patientensicherheit und zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei.

Du entwickelst und verantwortest Prozesse zur Sterilisation, Wiederaufbereitung und ProduktverpackungDu präsentierst Deine Ergebnisse souverän bei Überwachungsaudits und verteidigst unsere Prozesse mit technischem Know-howDu übernimmst das Risikomanagement rund um Sterilisation und Aufbereitung – für unser gesamtes ProduktportfolioDu erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, SOPs und weitere qualitätsrelevante DokumenteDu unterstützt aktiv bei CAPAs, Qualitätsabweichungen und bringst Dich in die Normarbeit einDu koordinierst operative Validierungsmaßnahmen im Rahmen von Projekten und stellst sicher, dass Maschinen termingerecht validiert sindDu arbeitest eng mit externen Dienstleistern, R&D, Produktion und Regulatory Affairs zusammen – interdisziplinär, lösungsorientiert und auf Augenhöhe 

Das bringst Du mit

Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung Fachkenntnisse:
  • Du bringst erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie – idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld mit
  • Du verfügst über Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Prozessvalidierung und im Projektmanagement
  • Du bist IT-affin und sicher im Umgang mit MS Office – insbesondere Word und Excel
  • Du bringst fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr guteEnglischkenntnisse in Wort und Schrift mit
  • Soft Skills:
    • Du bringst eine strukturierte, präzise Arbeitsweise und ein gutes Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen mitUnsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

      Das kannst Du von uns erwarten

    • Zukunftsbranche: Du erhältst einen zunächst auf 24 Monate befristeten Arbeitsvertrag in der Medizintechnik
    • Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl
    • Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen weLINK und myLINK
    • Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
    • Zukunft? Gesichert: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
    • Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
    • Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
    • Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€
    • Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
    • Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents
      Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

      WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
      Human Resources
      Sandrin Thiel

      Über uns

      Gemeinsam für innovative Medizintechnik

    LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.

    Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.



  • Quality & Process Engineer (m/w/d) – Scientific Affairs

    Vor 3 Tagen

    Norderstedt, Deutschland Waldemar Link Gmbh & Co. KG Vollzeit

    Das ist Dein AufgabengebietAls Quality & Process Engineer (m/w/d) im Bereich Scientific Affairs sorgst Du dafür, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch die Entwicklung und Optimierung zentraler Prozesse trägst Du maßgeblich zur Patientensicherheit und zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei.Du...

  • Quality & Process Engineer (m/w/d) – Scientific Affairs

    Vor 2 Tagen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Waldemar Link Gmbh & Co. KG Vollzeit

    Das ist Dein AufgabengebietAls Quality & Process Engineer (m/w/d) im Bereich Scientific Affairs sorgst Du dafür, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch die Entwicklung und Optimierung zentraler Prozesse trägst Du maßgeblich zur Patientensicherheit und zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei.Du...

  • Quality & Process Engineer (m/w/d) – Scientific Affairs

    Vor 2 Tagen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Waldemar Link GmbH & Co. KG Vollzeit

    Das ist Dein AufgabengebietAls Quality & Process Engineer (m/w/d) im Bereich Scientific Affairs sorgst Du dafür, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch die Entwicklung und Optimierung zentraler Prozesse trägst Du maßgeblich zur Patientensicherheit und zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei. Du...

  • Quality & Process Engineer (m/w/d) – Scientific Affairs

    Vor 2 Tagen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland LINK Group Vollzeit

    Das ist Dein AufgabengebietAls Quality & Process Engineer (m/w/d) im Bereich Scientific Affairs sorgst Du dafür, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch die Entwicklung und Optimierung zentraler Prozesse trägst Du maßgeblich zur Patientensicherheit und zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei.Du...

  • Process Quality Engineer

    vor 2 Wochen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...

  • Process Quality Engineer

    vor 2 Wochen

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Johnson & Johnson Innovative Medicine Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Validation & Process Engineer (m/w/d) – Scientific Affairs

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland LINK Group Vollzeit 55.000 € - 85.000 € pro Jahr

    Das ist Dein AufgabengebietAls Qualitäts- und Prozessingenieurin im Bereich Scientific Affairs stellst Du sicher, dass unsere Medizinprodukte unter höchsten Reinheits- und Sicherheitsstandards hergestellt, validiert und wiederaufbereitet werden können. Du entwickelst Prozesse, die nicht nur regulatorische Anforderungen erfüllen, sondern echte Sicherheit...

  • Quality Engineer

    vor 1 Woche

    Norderstedt bei Hamburg, Deutschland beBeeQualität Vollzeit

    Quality Engineer (m/w/d) for Medical TechnologyWe are looking for a motivated person as Quality Engineer for our Medical Technology department. As an important part of our team, you are responsible for ensuring the high quality of our products.Your tasks:Retention of materials, components and finished products using measurement proceduresAcceptance and...

  • Quality and Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Life Science Nord Management GmbH Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Quality and Regulatory Affairs Manager (m/f/d) – Medical DevicesLocation: Hamburg or remoteWho we areLITERO GmbH is a specialized consulting company supporting medical device manufacturers in meeting global quality and regulatory requirements. Our team provides expert guidance in quality management, regulatory compliance, and clinical affairs according to...

  • Mitarbeiter Scientific Affairs Medizintechnik

    vor 1 Woche

    Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Waldemar Link GmbH & Co. KG Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Das ist Dein AufgabengebietDu suchst eine Aufgabe, bei der Du Dein technisches Know-how einbringen und weiterentwickeln kannst – und dabei einen echten Beitrag zur Patientensicherheit leistest?In unserem Team Scientific Affairs bist Du Teil des Monitorings. Du bist für die Überwachung von Prozess- und Umgebungsparametern verantwortlich und unterstützt...