Quality & Process Engineer (m/w/d) – Scientific Affairs

Das ist Dein Aufgabengebiet
Als Quality & Process Engineer (m/w/d) im Bereich Scientific Affairs sorgst Du dafür, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch die Entwicklung und Optimierung zentraler Prozesse trägst Du maßgeblich zur Patientensicherheit und zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei.

• Du entwickelst und verantwortest Prozesse zur Sterilisation, Wiederaufbereitung und Produktverpackung
• Du präsentierst Deine Ergebnisse souverän bei Überwachungsaudits und verteidigst unsere Prozesse mit technischem Know-how
• Du übernimmst das Risikomanagement rund um Sterilisation und Aufbereitung – für unser gesamtes Produktportfolio
• Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, SOPs und weitere qualitätsrelevante Dokumente
• Du unterstützt aktiv bei CAPAs, Qualitätsabweichungen und bringst Dich in die Normarbeit ein
• Du koordinierst operative Validierungsmaßnahmen im Rahmen von Projekten und stellst sicher, dass Maschinen termingerecht validiert sind
• Du arbeitest eng mit externen Dienstleistern, R&D, Produktion und Regulatory Affairs zusammen – interdisziplinär, lösungsorientiert und auf Augenhöhe

Das bringst Du mit

• Ausbildung:

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung

• Fachkenntnisse:

• Du bringst erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie – idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld mit

• Du verfügst über Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Prozessvalidierung und im Projektmanagement
• Du bist IT-affin und sicher im Umgang mit MS Office – insbesondere Word und Excel

• Du bringst fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr guteEnglischkenntnisse in Wort und Schrift mit

• Soft Skills:

• Du bringst eine strukturierte, präzise Arbeitsweise und ein gutes Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen mit

Unsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.
Das kannst Du von uns erwarten

• Zukunftsbranche: Du erhältst einen zunächst auf 24 Monate befristeten Arbeitsvertrag in der Medizintechnik
• Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl
• Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen weLINK und myLINK
• Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
• Zukunft? Gesichert: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
• Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
• Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing
• Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€
• Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende
• Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents

Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG
Human Resources

Sandrin Thiel

Über uns
Gemeinsam für innovative Medizintechnik
LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.

Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.