Quality & Process Engineer (m/w/d) – Scientific Affairs

Das ist Dein AufgabengebietAls Quality & Process Engineer (m/w/d) im Bereich Scientific Affairs sorgst Du dafür, dass unsere Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Durch die Entwicklung und Optimierung zentraler Prozesse trägst Du maßgeblich zur Patientensicherheit und zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei.Du entwickelst und verantwortest Prozesse zur Sterilisation, Wiederaufbereitung und ProduktverpackungDu präsentierst Deine Ergebnisse souverän bei Überwachungsaudits und verteidigst unsere Prozesse mit technischem Know-howDu übernimmst das Risikomanagement rund um Sterilisation und Aufbereitung – für unser gesamtes ProduktportfolioDu erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, SOPs und weitere qualitätsrelevante DokumenteDu unterstützt aktiv bei CAPAs, Qualitätsabweichungen und bringst Dich in die Normarbeit einDu koordinierst operative Validierungsmaßnahmen im Rahmen von Projekten und stellst sicher, dass Maschinen termingerecht validiert sindDu arbeitest eng mit externen Dienstleistern, R&D, Produktion und Regulatory Affairs zusammen – interdisziplinär, lösungsorientiert und auf Augenhöhe Das bringst Du mitAusbildung: Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung Fachkenntnisse: Du bringst erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie – idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld mitDu verfügst über Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Prozessvalidierung und im ProjektmanagementDu bist IT-affin und sicher im Umgang mit MS Office – insbesondere Word und ExcelDu bringst fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr guteEnglischkenntnisse in Wort und Schrift mitSoft Skills: Du bringst eine strukturierte, präzise Arbeitsweise und ein gutes Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen mitUnsere Stellenausschreibung gibt Dir einen Einblick in die Anforderungen der Position. Falls Du nicht alle Anforderungen mitbringst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.Das kannst Du von uns erwartenZukunftsbranche: Du erhältst einen zunächst auf 24 Monate befristeten Arbeitsvertrag in der MedizintechnikMiteinander: Gemeinsam für das PatientenwohlOnboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen weLINK und myLINKWork-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles ArbeitenZukunft? Gesichert: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. ArbeitgeberzuschussCorporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen KooperationspartnernMobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | BikeleasingUmzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€Vergütung: Empfehlungsbonus für neu geworbene MitarbeitendeBewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame SporteventsWenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.WALDEMAR LINK GmbH & Co. KGHuman ResourcesSandrin ThielÜber unsGemeinsam für innovative MedizintechnikLINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1.200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden.