Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Stuttgart, Baden-Württemberg - Cesra Arzneimittel

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland TRIGA Consulting GmbH & Co. KG - Internal Vollzeit

    Ein international tätiges und werteorientiertes Pharmaunternehmen mit familiären Wurzeln und langfristiger Perspektive sucht Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Der Fokus liegt auf innovativen Produkten, internationalen Zulassungen und strategischen Neuentwicklungen.Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – PharmaStandort: StuttgartHomeofffice:...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland mdc medical device certification Vollzeit

    Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Stunden

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland mdc medical device certification GmbH Vollzeit

    Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national...

  • Stuttgart + 60 Homeoffice: Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Ein international tätiges und werteorientiertes Pharmaunternehmen mit familiären Wurzeln und langfristiger Perspektive sucht Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Der Fokus liegt auf innovativen Produkten, internationalen Zulassungen und strategischen Neuentwicklungen.Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – PharmaStandort: StuttgartHomeofffice:...

  • Senior Expert Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland pates GmbH Vollzeit

    6635MedizintechnikFestanstellung Vor OrtBaden-WürttembergKurzbeschreibung:Globale Regulatorik mitgestaltenStrategischer GestaltungsspielraumZukunftssichere BrancheEin international aufgestellter Hersteller im Bereich der Medizintechnik bietet Ihnen die Chance, in einem hochqualifizierten Umfeld Verantwortung zu übernehmen. Das Unternehmen steht für...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland pates GmbH Vollzeit

    6727MedizintechnikFestanstellung HybridBaden-WürttembergKurzbeschreibung: Verantwortung für internationale Zulassungen und ComplianceZusammenarbeit mit globalen Partnern und FachabteilungenMitgestaltung innovativer MedizinprodukteIhre Aufgaben: Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR, FDA und relevanten internationalen...

  • Clinical Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland pates GmbH Vollzeit

    6711MedizintechnikFestanstellung HybridBaden-WürttembergKurzbeschreibung: Mitgestaltung innovativer Medizinprodukte im Bereich KI und DentalmedizinArbeit an regulatorisch anspruchsvollen Projekten mit direktem Einfluss auf die ProduktstrategieSchnittstellenfunktion mit hoher Verantwortung und enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären TeamsIhre Aufgaben:...

  • IT Compliance Manager

    Vor 2 Tagen

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland TAKKT Group Vollzeit

    Firma:TAKKT AG-We shape the future of work – shape it with usWe are TAKKT – an international, listed company with strong brands such as kaiserkraft, ratioform, BIGDUG, FRANKEL, Gerdmans and Runelandhs. As a leading provider in B2B omnichannel commerce, we create powerful and sustainable solutions that make working life easier and better.We are looking...

  • Territory Sales Manager

    vor 1 Woche

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    Regional Sales Manager - Medical Devices (m/f/d)Location:Baden-Württemberg, GermanyEmployment Type:Full-timeIndustry:Medical TechnologyA leading international company in the field of interventional pulmonology is seeking a Regional sales Manager to support its commercial expansion across Southwest Germany. This organisation is at the forefront of minimally...

  • Senior Product Manager

    vor 1 Woche

    Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland サイネオス・ヘルス Vollzeit

    Updated: November 25, 2025Location: Stuttgart, Baden-Württemberg, GermanyJob ID: 10483-OTHLOC-CJNwYfwKNot ready to apply?Join our Talent NetworkDescriptionOur client is a pioneering biotechnology company focused on developing a novel class of T cell receptor (TCR) bispecific immunotherapies. Headquartered in the UK, it is recognized for its groundbreaking...

Regulatory Affairs Manager

vor 2 Wochen

Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Cesra Arzneimittel Vollzeit


Stellen Sie sich vor, ...

... Sie gestalten die Zukunft pflanzlicher Arzneimittel aktiv mit und tragen entscheidend dazu bei, dass unsere Produkte weltweit zulassungs- und gesetzeskonform verfügbar sind. 
Ihre Expertise sorgt dafür, dass Innovation und Compliance Hand in Hand gehen. 

Klingt ungewöhnlich? Ist es auch. Cesra ist ein Pharmaunternehmen, das seit fast 100 Jahren pflanzliche Arzneimittel und medizinische Kosmetika herstellt, und zwar mit dem einzigen Ziel: um Menschen zu helfen. Dieses Motto ist für uns nicht nur ein Satz, sondern unsere gelebte Passion.
In Ihrer Rolle als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) sind Sie die treibende Kraft für unseren reibungslosen Ablauf komplexer regulatorischer Prozesse. Sie übernehmen die Vorbereitung, Organisation und Erstellung von Dossiers für Neuzulassungen, Renewals und Pflege bestehender Zulassungen. Sie reichen Änderungsanzeigen ein und bearbeiten behördliche Mängelschreiben. Darüber hinaus entwickeln Sie strategische Zulassungskonzepte, beraten zu Zeitplänen & Kosten und begleiten regulatorische Projekte über den gesamten Prozess hinweg. 
So bauen Sie kontinuierlich länderspezifische regulatorische Expertise auf und ebnen den Weg für die Erweiterung unseres internationalen Zulassungsportfolios. Sie sind in Change-Control-Prozesse eingebunden und tragen aktiv zur Optimierung interner Abläufe bei. Sie vertreten Cesra in fachlichen Arbeitsgemeinschaften der Industrie und Industrieverbände und bringen neue Impulse in unser Unternehmen. Kurz gesagt: Sie sind Garant für die regulatorische Compliance und Zukunftsfähigkeit unserer Produkte 
 
Sie passen zu uns, wenn Sie ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium besitzen, über mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs verfügen und Lust haben, aktiv anzupacken. Sie haben kein entsprechendes Hochschulstudium, können aber dennoch eine vergleichbare berufliche Qualifikation vorweisen? Dann dürfen Sie uns gerne davon überzeugen, dass Sie trotzdem genau die richtige Person für diese Stelle sind.
 Sie bringen ein gefestigtes Verständnis für pharmazeutische Qualitätsdokumentation sowie alle Abläufe rund um die Zulassung von Arzneimitteln mit. Kenntnisse zu Änderungsanzeigen in Deutschland und EU-Variations sowie im Bereich Labelling/PIL/SmPC sind für Sie selbstverständlich. Erste Erfahrungen mit den EMA-Datenbanken (xEVMPD, SPOR) sind ein Plus. Sie überzeugen durch Koordinationsstärke, Verhandlungsgeschick und einen sicheren Umgang mit regulatorischen und pharmazeutischen Fachbegriffen. Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab, weitere Sprachen sind willkommen. Wenn Sie zudem präzise, selbstständig und zielgerichtet arbeiten, Teamgeist, Flexibilität sowie interkulturelle Kompetenz mitbringen, dann sind Sie bei uns genau richtig.
Was Sie bei Cesra erwartet? Ein Arbeitgeber, der anders ist. In unserem dynamischen und innovativen Unternehmen trifft Tradition auf Aufbruch: Wir sind etablierter Pharma-Spezialist seit 1929 und gleichzeitig voller neuer Ideen und Innovationsdrang. 
Unsere rund 45 Kolleginnen und Kollegen in Baden-Baden empfangen Sie mit offenen Armen – hier zählen Teamgeist und gegenseitige Wertschätzung wirklich. Jeder hilft jedem, und gemeinsam wachsen wir über uns hinaus. Moderne Führung bei Cesra heißt: offenes Ohr, Vertrauen in Ihre Fähigkeiten und die Freiheit, Dinge voranzutreiben. Ihre Weiterentwicklung liegt uns am Herzen – fachlich und persönlich. Ob Schulungen oder neue Aufgaben, wir unterstützen Sie dabei, sich zu entfalten. Und das Beste: Ihre Arbeit generiert einen sozialen Mehrwert. Denn was immer wir bei Cesra erwirtschaften, fließt nicht in die Taschen von Investoren, sondern in die Redel Stiftung, die weltweit Menschen in Not unterstützt. 
Können Sie sich vorstellen, Teil dieses Teams zu werden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen Bewerben Sie sich jetzt als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) bei Cesra und werden Sie Teil unseres Teams.

Hier noch einmal die Eckdaten:

Wir bieten
  • Sinnstiftende Aufgabe: Eine Tätigkeit mit gesellschaftlichem Mehrwert in einem Unternehmen, das seine Mission "Um Menschen zu helfen" täglich lebt. Jeder Arbeitstag trägt dazu bei, Leid zu lindern und Menschen zu unterstützen.
  • Soziales Engagement: Ein in Deutschland einzigartiges Modell des Gemeinwohls – Gewinne, die nicht reinvestiert werden, fließen über die Redel Stiftung direkt in weltweite Hilfsprojekte. So verbindet Cesra wirtschaftlichen Erfolg mit humanitärem Einsatz.
  • Wertschätzende Unternehmenskultur: Flache Hierarchien, Respekt und Offenheit prägen unseren Alltag. Sie arbeiten in einem motivierten Team mit ausgeprägtem Teamgeist und echter Begeisterung für die gemeinsame Sache. Bei Cesra leben wir Leistungsorientierung, Handlungsstärke, Respekt und Verlässlichkeit – in der Zusammenarbeit ebenso wie in der Führung. Diese Werte prägen unsere Entscheidungen, unseren Umgang miteinander und unsere tägliche Arbeit. Sie schaffen ein Umfeld, in dem Vertrauen, Klarheit und Engagement selbstverständlich sind.
  • Weiterentwicklung: Wir bieten ein Umfeld, das persönliches Wachstum und neue Impulse unterstützt. Ob durch praxisnahe Einblicke, herausfordernde Aufgaben oder im Austausch mit dem gesamten Team – bei uns haben Sie die Chance, sich weiterzuentwickeln und Ihre persönlichen Stärken gezielt einzubringen. 
  • Interessante Produkte: Sie können stolz hinter unseren pflanzlichen Produkten mit sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffen stehen, welche durch die gute Verträglichkeit viele Anwender begeistern. 
  • Stabilität und Zukunft: Einen sicheren Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit über 90 Jahren Erfahrung und der Dynamik eines modernen Pharma-Spezialisten im Wandel. Innovationsfreude (ausgezeichnet mit dem BSFZ-Innovationssiegel) und digitales Denken machen uns zukunftsfähig.
Ihre Aufgaben
  • Vorbereitung, Organisation und Erstellung von Dossiers für Neuzulassungen (national sowie EU-Gemeinschaftsverfahren), Renewals und Pflege bestehender pflanzlicher Arzneimittelzulassungen. Bearbeitung von Änderungsanzeigen und Mängelschreiben.
  • Pflege & Aneignung neuer länderspezifischer regulatorischer Expertise, Erstellung von Zulassungsstrategien und Beratung bezüglich der zeitlichen Abläufe und Kosten für internationale Zulassungsvorhaben
  • Betreuung regulatorischer Projekte (Schwerpunkt DE und EU, vereinzelt auch außereuropäische Verfahren) in Zusammenarbeit mit den hausinternen Fachabteilungen, sowie Monitoring über den kompletten Zulassungsprozess.
  • Einbindung in Change Control-Prozesse und aktiver Beitrag zur Optimierung interner Arbeitsvorgänge / Strukturen sowie der Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.
  • Aktive Teilnahme an fachlichen Arbeitsgemeinschaften von Industrieverbänden und privatwirtschaftlichen Arbeitskreisen (zu Themen wie "Phytoarzneimittel", "Auslandszulassungen", "Variations", u.s.w.)
Ihr Profil
  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie) oder vergleichbare Qualifikation 
  • Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Pharma) mit gefestigtem Verständnis von pharmazeutischer Qualitätsdokumentation sowie allen Prozessen rund um die Zulassung von Arzneimitteln
  • Gute Kenntnisse in Bezug auf Änderungsanzeigen in Deutschland und EU-Variations, sowie im Bereich Labelling/PIL/SmPC von Arzneimitteln
  • Erste Erfahrungen mit den Europäischen xEVMPD- und SPOR-Datenbanken der EMA sind von Vorteil
  • Gute koordinierende Fähigkeiten und Verhandlungsgeschick
  • Sicherer Umgang mit regulatorischen sowie pharmazeutischen Fachbegriffen 
  • Fließende Deutschkenntnisse (C2-Level), sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen sind von Vorteil
  • Zuverlässige, präzise, selbstständige und zielgerichtete Arbeitsweise.
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und Einsatzfreude, wie auch interkulturelle Kompetenz
Können Sie sich vorstellen, Teil dieses Teams zu werden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen Bewerben Sie sich jetzt als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) bei Cesra und werden Sie Teil unseres Teams.