Senior Expert Regulatory Affairs
vor 1 Woche
6635
Medizintechnik
Festanstellung
Vor Ort
Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
Globale Regulatorik mitgestalten
Strategischer Gestaltungsspielraum
Zukunftssichere Branche
Ein international aufgestellter Hersteller im Bereich der Medizintechnik bietet Ihnen die Chance, in einem hochqualifizierten Umfeld Verantwortung zu übernehmen. Das Unternehmen steht für technische Innovation, Qualität und nachhaltige Lösungen im Gesundheitswesen.
Ansprechpartner
Elena Kuhn
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Ihre Aufgaben
In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie zentrale Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs und gestalten regulatorische Prozesse maßgeblich mit:
Sie entwickeln und implementieren globale Zulassungsstrategien für medizinische Produkte.
Sie verantworten die Erstellung und Einreichung regulatorischer Dokumentationen in internationalen Märkten (u. a. EU MDR, UK MDR).
Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher.
Sie begleiten klinische Prüfungen regulatorisch und sorgen für eine konforme Produktkennzeichnung.
Sie integrieren regulatorische Anforderungen in unternehmensinterne Prozesse, um Zulassungsverzögerungen und -risiken zu minimieren.
Ihr Profil
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Life Sciences, Regulatory Affairs, Ingenieurwesen).
Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie mit.
Sie haben nachweisbare Erfahrung im Umgang mit europäischen und internationalen Behörden sowie idealerweise mit dem FDA-Zulassungsverfahren (510(k)).
Sie überzeugen durch analytisches Denken, Kommunikationsstärke und sichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
Bewerbung für die Stelle: Senior Expert Regulatory Affairs (m/f/x) (m/w/d)
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
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Regulatory Affairs Manager
vor 5 Stunden
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vor 3 Stunden
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Senior Expert Controlling
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Exyte GmbH VollzeitDiscover your exciting role As a Senior Expert (m/f/d) Corporate Controlling at Exyte, you will play a pivotal role in steering the company's financials. This position involves a dynamic combination of financial oversight, and strategic planning. You will report directly to the Senior Vice President of Corporate Controlling, supporting high-level...
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Senior Expert
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vor 1 Woche
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vor 1 Woche
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Produktionsplaner (m/w/d)
vor 1 Woche
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