Qualified Person

Vor 3 Tagen

Hamburg, Hamburg, Deutschland Desitin Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.

Qualified Person (m/w/d)

Arbeitszeit: Vollzeit

Ihre Tätigkeit umfasst:
  • die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß §§ 14, 19 AMG, §§ 12, 16, 17, 18 AMWHV
  • Kommunikation mit den zuständigen Behörden
  • Teilnahme und Mitarbeit bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • die Ausstellung von QP-Declarations für Zulassungsverfahren
  • die Durchführung von Selbstinspektionen und externen GxP-Audits
  • die Mitarbeit bei qualitätsrelevanten QM-Prozessen (Auditprogramme etc.)
  • die Mitarbeit bei der Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen sowie Definition geeigneter CAPAs
  • die Mitarbeit bei der Bearbeitung und Genehmigung von Change Control-Anträgen
  • die Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lieferanten sowie
  • die Mitarbeit bei der Erstellung und Genehmigung von Product Quality Reviews (PQRs)
Sie verfügen über:
  • ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie oder Biologie)
  • nachgewiesene Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • erforderliche Zuverlässigkeit zur Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten gemäß § 14 Abs. 1 Nr. 3 AMG
  • mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen eines pharmazeutischen Unternehmens
  • fundierte Erfahrung mit Routinetätigkeiten der Qualitätssicherung zur Steigerung von Effizienz und Produktivität im gesamten Fertigungsbereich
  • eine strukturierte, lösungs- sowie ergebnisorientierte Arbeitsweise und sind in der Lage, auch bei komplexen Problemstellungen pragmatische und effiziente Ergebnisse zu erzielen, die Sie wirksam umsetzen
  • Engagement, Eigenverantwortlichkeit sowie Durchsetzungsfähigkeit
  • eine offene und motivierende Kommunikationsweise, die Sie auch in kritischen Situationen anwenden
  • Erfahrungen mit Dokumentenmanagementsystemen sowie
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
  • einen sicheren Arbeitsplatz in einem der krisensichersten Unternehmen 2023 (Auszeichnung laut SZ-Institut)
  • interessante, vielseitige und verantwortungsbewusste Tätigkeiten
  • ein hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsübernahme
  • überdurchschnittliche Vergütung und attraktive Sozialleistungen
  • flexible Arbeitszeitmodelle
  • umfassende Benefits (z.B. Fitness, Kantine, 37 Std.-Woche)
  • Qualifizierungsprogramme und Entwicklungsmöglichkeiten
  • einen modernen und top ausgestatteten Arbeitsplatz
  • verkehrsgünstige Lage am Flughafen Hamburg (u.a. Anbindung, kostenfreie Parkmöglichkeiten, Möglichkeiten des Jobrad-Leasing)
  • eine angenehme Arbeitsatmosphäre im Herzen von Hamburg
Kontakt

Haben wir Sie neugierig gemacht?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Ihres möglichen Einstiegstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.

Desitin Arzneimittel GmbH · Personalabteilung · Weg beim Jäger 214 · 22335 Hamburg ·

  • Qualified Person

    Vor 5 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland H Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Are you ready to combine your passion for quality and logistics in the dynamic role of Qualified Person? Discover below the challenges and rewards that come with this role at H.Essers.YOUR CHALLENGES As a QP, you play a crucial role in ensuring the quality and safety of the pharmaceutical products. You are responsible for the continuous improvement of the...

  • Werkstudent (m/w/d) - Brand Management

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Colgate-Palmolive Vollzeit 35.000 € - 45.000 € pro Jahr

    No Relocation Assistance OfferedJob Number # Hamburg, Hamburg, Germany Who We Are Colgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specializing in Oral Care, Personal Care, Home Care, Skin Care, and Pet Nutrition. Our products are trusted in more households than any other brand in the world, making us a...

  • Territory Manager im Dentalaußendienst

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Colgate-Palmolive Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

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  • Marine Superintendent

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Marlow Ship Management Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    FOCUS ON WHAT MATTERSAs part of the Marlow Group, we specialize in the technical management and crewing of seagoing vessels engaged in international trade. From our Hamburg office, we manage a diverse and modern fleet, combining hands-on maritime expertise with innovative management solutions. For over 40 years, we have built a strong reputation for...

  • Scientific Communication Manager PVA

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Hill's Pet Nutrition Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    No Relocation Assistance OfferedJob Number # Hamburg, Hamburg, GermanyWho We AreColgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specialising in Oral Care, Personal Care, Home Care, Skin Care, and Pet Nutrition. Our products are trusted in more households than any other brand in the world, making us a household...

  • Fachberater für Tierernährung im Außendienst

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Hill's Pet Nutrition Vollzeit 60.000 € - 70.000 € pro Jahr

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  • Territory Manager im Veterinärbereich

    Vor 5 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Hill's Pet Nutrition Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    No Relocation Assistance OfferedJob Number # Hamburg, Hamburg, Germany Who We Are Colgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specializing in Oral Care, Personal Care, Home Care, Skin Care, and Pet Nutrition. Our products are trusted in more households than any other brand in the world, making us a...

  • Customer Engagement Supply Chain Specialist

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Colgate-Palmolive Vollzeit 45.000 € - 70.000 € pro Jahr

    No Relocation Assistance OfferedJob Number # Hamburg, Hamburg, Germany Who We Are Colgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specialising in Oral Care, Personal Care, Home Care, Skin Care, and Pet Nutrition. Our products are trusted in more households than any other brand in the world, making us a...

  • Territory Manager im Veterinärbereich

    Vor 5 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Colgate-Palmolive Vollzeit 45.000 € - 75.000 € pro Jahr

    Requisition ID Posted 10/16/2025 - Customer Development/Sales - Germany - Hamburg - Hamburg - Hill's Pet Nutrition - Travel - 75% of time or more - HybridNo Relocation Assistance OfferedJob Number # Hamburg, Hamburg, Germany Who We Are Colgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specializing in Oral Care,...

  • Key Account Manager

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Colgate-Palmolive Vollzeit 70.000 € - 99.000 € pro Jahr

    No Relocation Assistance OfferedJob Number # Hamburg, Hamburg, Germany Who We Are Colgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specialising in Oral Care, Personal Care, Home Care, Skin Care, and Pet Nutrition. Our products are trusted in more households than any other brand in the world, making us a...